[发明专利]吸入器

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的吸入器，及具有用于已雾化药物制剂的中间储存的腔室的附加装置的用途。

本发明特别涉及所谓的软雾式吸入器(soft mist inhaler，SMI)，即仅生成相对缓慢地扩散喷雾(气雾剂)的吸入器类型。用于本发明的目的的此类型吸入器特别为其中气雾剂以小于2m/s、优选小于1.5m/s且最优选小于1m/s的速度喷出的吸入器(在各情况下均在距离配药喷嘴10厘米处测得)。

背景技术

本发明的出发点为主要在WO 91/14468A1中，尤其在WO 97/12687A1(图6a、6b)中所述的吸入器。己知的吸入器包括制剂作为用于待雾化的药物制剂的储存器的可插入刚性容器，其具有包含该药物制剂的内袋；及压力产生方式，其具有用于输送及雾化该药物制剂的驱动弹簧。雾化在不采用推进剂气体的情况执行，即通过驱动弹簧的弹力执行。此吸入器在本发明意义上为SMI。

吸入器及SMI的问题大体上是药物制剂的雾化的触发与吸入必须协调一致。这对于个别使用者而言可能会有困难。特别的，已发现此协调对于儿童而言尤其困难。研究已显示由不熟练的使用者(或例如儿童)生成气雾剂时，经常无法最佳吸入。

WO 2004/091704A1公开了附加装置，其用于腔室中己雾化药物制剂的中间储存。该附加装置用于所谓的定量吸入器(MDI)中。该MDI包括加压容器，该加压容器含有待雾化的药物制剂及推进剂气体。在启动时，药物制剂通过推进剂气体以相当高压、相应高速及高质量流喷出。因此，喷出极为短暂，特别的，持续少于0.4s，通常约0.15s至0.36s。由于吸入的吸气过程通常持续相当久，因此短时喷出是不利于吸入的。MDI通常以大于2m/s甚至经常超过8m/s的相当高的速度输送气雾剂，这还不利于将气雾剂吸入肺中，因为在高速的直接吸入期间，气雾剂中的颗粒(液滴)大部分沉积在使用者的咽喉壁上。

已知的附加装置提供用于MDI并用以减慢气雾剂，特别是通过加长流径。鉴于此原因，此类型的附加装置还已知为间隔件。此外，该附加装置用于已生成的气雾剂的中间储存，使得使用者有充裕的时间吸入该气雾剂。

发明内容

本发明的目的为提供吸入器，最优选SMI，及具有用于已雾化药物制剂的中间储存的腔室的附加装置的用途，由此可简化甚至以低速输送的气雾剂的吸入，和/或防止或至少最小化吸入器的吸进及操作的协调过程中发生的问题。

上述目的通过根据权利要求1的吸入器或根据权利要求12的吸入器的用途予以实现。有利的实施方式为从属权利要求的主题。

本发明基于组合携带式喷雾器或SMI与附加装置的构思，该携带式喷雾器为用于药物制剂的无推进剂式喷雾化喷雾器，该附加装置具有用于生成的气雾剂的中间储存的腔室，该腔室配置在该吸入器的输送喷嘴的下游。

已发现由于该附加装置，即使在产生将在相对较长时间内、优选大于1s，和/或以相对低速、优选为小于2m/s、最优选为小于1.5m/s(在距离输送喷嘴10厘米处所测)被吸入的气雾剂的吸入器中，可预料不到地实现改良的活性物质的吸入，尤其对于儿童或其它在协调中有困难的人们而言。协调吸入器的启动、即气雾剂的产生与吸气因此变得显著更简单。气雾剂由该吸入器产生，并喷进该附加装置的腔室中。然后使用者可通过尽可能深地吸气而吸入该气雾剂，无需任何被迫的协调或同步。

提出的解决方案允许活性物质更好的确定吸入，且活性物质的含量，归根结底，平均更高和/或波动更少，所述活性物质被沉积于肺中。此允许改良儿童的治疗，和/或扩展其它药物制剂的适应或用途。因此，归根结底，其促进无推进剂式吸入器或SMI的更广泛使用。

优选地，该附加装置具有阀，以便防止使用者呼出到该吸入器或腔室内，即防止空气自该附加装置的输送侧流回腔室中。

附图说明

本发明另外的优点、特征、属性及方面根据将可见于权利要求及下文对根据附图的优选实施方式的描述，其中：

图1为吸入器在松弛状态下的示意性剖面；

图2为吸入器在压紧状态下相对于图1旋转90°的示意性剖面；

图3为对应于图1的连接有附加装置的吸入器的示意性剖面；

图4为喷雾器及具有不同附件的附加装置的示意性分解图；及

图5为测试结果的示意图。

具体实施方式

在图中，相同的参考数字用于实现了对应或可比较的属性及优点的相同或类似的部分，即使未重复有关的描述。