[发明专利]检测妇科病症的测定法

权利要求书

1.使用户确定患者有关妇科癌或其亚型或癌阶段的状态的方法，该方法包括∶

(a)   通过通信网络从用户处接收CA125和AGR-2、中期因子(midkine)、CRP、IL-6、IL-8、SAA和SAP中的一种或多种的水平或浓度形式的数据；

(b)   通过多变量分析处理患者数据，提供病情指数值；

(c)   按照病情指数值与预定值比较的结果确定患者的状态；和

(d)   通过通信网络将患者状态的指示传输至用户。

2.权利要求1的方法，其中该方法进一步包括∶

(a)   使用户利用远端工作站测定数据；和

(b)   通过通信网络将数据从终端站传输至基站。

3.权利要求1或2的方法，其中基站包括第一和第二处理系统，其中该方法包括∶

(a)   将数据传输至第一处理系统；

(b)   将数据传输至第二处理系统；和

(c)   使第一处理系统执行多变量分析功能，以便产生病情指数值。

4.权利要求1或2或3的方法，其中该方法进一步包括∶

(a)   将多变量分析的结果传输至第一处理系统；和

(b)   使第一处理系统测定患者的状态。

5.权利要求4的方法，其中该方法包括下列中的至少一个∶

(a)   在通信网络和第一处理系统之间通过第一防火墙传输数据；和

(b)   在第一和第二处理系统之间通过第二防火墙传输数据。

6.权利要求5的方法，其中第二处理系统与适合于保存预定数据和/或多变量分析功能的数据库连接，该方法包括∶

(a)   查询数据库，获得最低限度选择的预测定数据，或由数据库进入算法；和

(b)   将选择的预定数据与患者数据进行比较，或产生预示的概率指数。

7.用于确定患者的妇科病症存在的测定法，所述测定法包括：测定得自于所述患者的生物样品中的生物标记物的水平，其中所述生物标记物是CA125和选自AGR-2、中期因子(midkine)和CRP或其修饰形式或同系物形式中的至少一种，其中生物标记物相对于对照物的水平变化是具有或不具有病症的患者存在的指示。

8.权利要求7的测定法，进一步包括测定生物标记物的水平，该生物标记物选自CA125、IL-6、IL-8、CRP、SAA和SAP中的两种或多种；IL-6、IL-8、CRP、SAA和SAP中的两种或多种和CA125、IL-6、IL-8、CRP、SAA和SAP中的至少一种，和中期因子(midkine)或AGR-2或其修饰形式或同系物形式中的至少一种；其中生物标记物相对于对照物的水平变化提供具有或不具有病症的患者的概率指数。

9.权利要求7或8的测定法，其中对生物标记物水平执行多变量分析算法，该算法是由数据的第一知识库产生的，其包括自就病症来说处于已知状态的患者的相同生物标记物的水平，其中该算法提供具有或不具有病症的患者的概率指数。

10.权利要求7至9的任一项的测定法，其中患者是人。

11.权利要求10的测定法，其中妇科病症是卵巢癌症或其阶段或由其引起的并发症或炎症病症。

12.权利要求11的测定法，其中生物标记物水平是通过监控生物标记物与固定配体的结合来确定的。

13.权利要求12的测定法，其中配体是抗体或其衍生物、杂交物或抗原结合片段。

14.权利要求13的测定法，其中生物标记物与抗体的结合是通过ELISA、ECLIA或其它免疫测定检测系统来检测的。

15.权利要求7至14的任一项的测定法，其在治疗干预之前、期间或之后进行。

16.用于检测患者妇科病症的生物标记物的配体组（panel），所述组（panel）包括与CA125和生物标记物AGR-2、中期因子(midkine)和/或CRP或其修饰形式或同系物形式中的一种或多种特异性结合的试剂；其中生物标记物水平的变化预示患者具有或不具有妇科病症。