[发明专利]核酸分析装置、自动分析装置以及分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及对血液、尿等生物试样中所含有的靶核酸进行定性分析、定量分析的分析方法，涉及在试样调整过程中需要温度变化的技术。

背景技术

作为在试样调整过程中需要温度变化的分析方法，可举出作为基因扩增法的NASBA法、LAMP法、TMA法等的等温基因扩增法。为了得到稳定的分析结果，这些基因扩增法都需要通过扩增反应前的加热使核酸的构象发生变化的工序。进一步，由于核酸扩增酶在高温下易丧失活性，因此，需要将加热过的反应液至少冷却至酶的扩增反应温度的工序。另外，该温度变化的速度涉及到分析时间、核酸构象的变化效率，因此，希望速度变得更快。

由此，这些分析方法为了实现快速的温度变化，通常采用半导体制冷元件，通过电压的变化来实现快速的温度变化。此外，为了对多个试样有效地实现该温度变化，通常基于一并处理多个试样的分批处理进行调整。

另外，在日本特开平6-281655号、日本特开平8-271524号中，公开了一种利用抗原抗体反应对血液等进行分析的自动分析装置，其具备多个恒温槽。

另外，在日本特开平6-277036号中公开了一种恒温箱，其为对核酸试样进行温度控制的恒温箱，其中，将保持有多个管的反应块在加热块和冷却块之间移送，使反应块的下面与加热块或者冷却块接触。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平6-281655号公报

专利文献2：日本特开平8-271524号公报

专利文献3：日本特开平6-277036号公报

发明内容

发明要解决的问题

以往，对于在试样调整过程中需要双温度以上的温度变化的分析方法而言，为了快速地实施加热、冷却，而使用半导体制冷元件，通过电压的变化来实现快速的温度变化。但是，为了有效地实现该温度变化，在以往的分析方法中，对多个试样进行一并处理。由于在全部的分析工序中需要一并处理多个试样，因此，在试样调整过程的温度变化由分析的不同而不同的情况、或在反应时间、检测时间由分析的不同而不同的情况下，不能同时处理该不同的分析。

另外，由于一并处理多个试样，因此，对于各试样而言，难以使从添加试剂到温度变化的时间或从温度变化到添加酶的时间完全一致。这成为了检查结果的偏差增大的重要原因之一。

本发明的目的在于提供一种对多个试样能处理不同测定的核酸分析装置。

解决问题的手段

本发明涉及一种核酸分析装置，其具备：能够保持含核酸试样和试剂的反应容器；能够控制设定为不同温度的反应容器的温度的恒温机构；对在反应容器中所保持的该试样进行分析的分析机构；移送反应容器的移送机构。根据对含核酸试样应实施的测定，移送机构以规定的顺序将反应容器移送至规定的恒温机构。由此，能够对各试样实施针对各测定的温度变化。并且，经过试样调整过程的反应容器，在规定的时刻被移送入分析机构，对试样进行分析。

发明效果

根据本发明，即使是试样液调整过程中的温度变化不同的测定，或者反应、检测时间、检测间隔不同的测定，也能够连续地分析反应容器。

附图说明

图1是说明实施例中的分析工作的概略流程图；

图2是说明实施例中的自动分析装置工作的概略流程图；

图3是说明实施例中的自动分析装置的基本构成的概略图；

图4是说明实施例中的反应容器移送机构等的概略图；

图5是显示实施例中的自动分析装置和周边设备的关联的概略图。

具体实施方式

在实施例中公开了如下内容：对于在试样调整过程(反应液调整过程)中需要双温度以上的温度变化的分析方法，使用设定为测定所需温度的2个以上不同的恒温器、用于调整试样的分注取样器和用于检测靶物质的检测器，通过至少以下3个工序进行分析。

1)使用分注取样器，将试样和试剂混合并调整反应液的工序；

2)通过使反应容器在2个以上的设定为测定所需温度的恒温器之间进行移动，来实施反应液调整过程的温度变化的工序；

3)检测靶物质(靶核酸)的工序。

另外，上述工序1)的反应液调整工序的实施并不限于在上述工序2)之前。只要是在工序3)的靶核酸检测工序之前，就可以在任意时刻实施，可在工序2)之前、之后或前后都实施，也可在工序2)的过程中实施。