[发明专利]用于容纳生物样本的袋子的制造

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于形成柔性袋子的方法、一种用于制造所述袋子的系统、以及所述袋子自身。更具体地说，本发明涉及容纳血液物质或任何生物或细胞物质的袋子。本发明尤其涉及在允许低温保藏的同时使袋内物质免受任何低温保藏损害作用的袋子。

背景技术

血液和细胞生物不耐热物质的保藏涉及极低温度下的存储。不耐热物质是受热容易改变或分解的物质。它们能被容纳在塑料材料的袋子中；然而，极低温度下的存储在塑料材料及它们的接头处形成应力，相应地，用于此目的的袋子必须满足严格的要求。

美国专利5,928,214描述了一种用于容纳生物液体样品尤其用于低温保藏这些样品的塑料材料袋子，所述袋子为由围绕密封周边边缘接合的面对的塑料薄膜所制成的类型。所述面对的塑料薄膜尤其是利用通过可热密封区域而彼此连通的若干室而限定用于容纳样品的容积。这种袋子是针对一种用于浓缩白血细胞来描述的，其中，容纳干细胞的袋子被分成通过热密封部限定的多个室，所述热密封部通过在所述分开位置处热密封而将干细胞冷藏袋分成两个紧密连接但又独立的白细胞容器。较大的主室保存大量白细胞，而较小的室用于存储小部分的白细胞，在不解冻的条件下，所述小部分的白细胞能从所述主室分离出来。

美国专利6,146,124、美国专利6,232,115及美国专利6,808,675分别描述了一种模具、一种用于低温保藏不耐热物质的袋子以及一种制造该袋子的方法。所述方法采用第一模具，第一模具具有入口形凹部和带有平表面的凹部，所述带有平表面的凹部具有与所述平表面外切的带圆角的周边以及与所述带圆角的周边相切的周边横档。塑料材料片材放置在第一模具上并被设置成顺从于模具的形状。随后，该成型的片材(形成袋子的一半壳体)被放置成面对类似成型的片材或平片材，且围绕周边通过高频密封而将这两个片材接合在一起。

由此，这种制造方法以三个不同步骤来进行：采用两个不同的模具单独预成形两张薄膜，一张薄膜一个模具；将两张成形薄膜以及连接器/管子定位；以及将袋子边界和所述连接器及管子密封。

这种方法允许制造具有三维形状的袋子，由此减少用于存储的空间。然而，这种方法需要采用前述的三个步骤，而且如果将要制造具有不同室的不同袋子，则需要不同的两构件模具。

通过将平薄膜折叠并通过接缝将周边接合，也能形成袋子。

用于制作平塑料袋子的标准方法是通过围绕两张平薄膜周边高频焊接来进行的。工具由两个基体构成，所述基体将薄膜的边界密封，且连接器和管子的密封包括在同一步骤中。这种程序是简单的，然而袋子保持二维形状且袋子的存储容量受限。由此，这不满足某些类型袋子的规格，所述某些类型袋子的规格要求装在特定保护盒子中的容积(例如具有低温存储用的25毫升容量)。因而，这种简单的方法不适用于必须具有给定容积的袋子。

发明内容

本发明涉及一种简化的制造尤其用于低温保藏不耐热液体的袋子的方法。所述制造方法通用、简单且便宜，并且所述制造方法允许在不改动模具的情况下制造单室袋和多室袋。此外，对于给定容积的任意袋子，在不改变主密封模具的情况下，袋子的室的尺寸和这些室的数量可进行修改。另外，所述方法可容易地适用于制造大范围的不同容积(例如10毫升-500毫升)的袋子。所述方法与标准高频密封方法兼容。所述方法提供了具有均匀壁厚和预定袋子容积的袋子。本发明获得具有基本同质横截面的袋子，从而容纳任何分子物质的袋子的厚度减少，当若干袋子放在一起保存时，这是极其有利的。

依据本发明的主要方面，提供了一种制造用于容纳生物样品尤其用于低温保藏这种样品的塑料材料袋子的方法，所述袋子为由塑料薄膜的相面对的间隔的层制成的类型，该塑料薄膜的相面对的间隔的层围绕密封周边边缘接合，由此面对间隔塑料层限定用于容纳样品的容积。

该创新性方法包括：首先将模制插件放置在塑料材料薄膜的两个叠置层之间，模制插件具有的形状、宽度及厚度对应于将成型的袋子的内部的形状、宽度及厚度。随后，将所述层成型为部分成型袋，部分成型袋的内部形状、宽度及厚度由模制插件限定。所述部分成型袋由间隔的层制成，所述间隔的层围绕所述袋子的部分周边通过接合边缘而闭合、并沿形成用于取出模制插件的开口的一侧留出敞开边缘。随后，围绕所述袋子的部分周边将部分成型袋的所述接合边缘密封，并在一侧留出前述开口，经由所述开口将模制插件从部分成型袋中取出，且沿开口将部分成型袋的所述间隔的层的所述敞开边缘合在一起。最后，将合在一起的边缘密封，以形成围绕袋子的基本整个周边通过密封的接合边缘而闭合的袋子。

优选地，所述叠置层通过折叠塑料材料薄膜来形成。然而，也可以采用一个叠置在另一个上的两张不同薄膜。