[发明专利]储藏并注入角膜移植物的装置

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请要求2008年4月25日提交的题为“储藏并注入角膜移植物的装置”的美国临时专利申请系列号61/048,022的优先权，其公开以全文提述的方式并入本文。

背景技术

本发明一般地涉及医疗装置和方法，包括例如用于储藏并注入(inject)角膜组织移植物的医疗装置和方法。

角膜移植是广泛实施的眼科手术方法，其中来自供体的角膜用于替换瘢痕的(scarred)或患病的(diseased)患者角膜以恢复视力。进行上述角膜植入以治疗多种致盲的(bliding)疾病。一些需要角膜移植的最常见的角膜病状包括：角膜水肿、角膜营养不良、圆锥角膜(keratoconus)和其他导致角膜瘢痕形成(corneal scarring)的病状。角膜水肿使得许多角膜移植成为必需。角膜水肿或肿胀(swelling)有时可在白内障手术后发生，或由于疾病如Fuch营养不良(即称为小滴(guttae)的局部赘生物(focal excrescence)的累积，以及后弹力膜(Descement’s membrane)的增厚，导致角膜水肿和视力丧失(loss vision))而发生。如果不予治疗，角膜肿胀可导致视力模糊或不清(blurred or foggy vision)，且可进展到使得小水泡在角膜表面形成的地步。该病状是角膜内皮疾病的结果，角膜内皮是在角膜后部成排的单一的单层特化细胞(specialized cell)。

直至最近，对由患病的角膜内皮次生(secondary)的角膜水肿的治疗是使用穿透性角膜移植术(penetrating keratoplast，PK)方法。PK方法是用全厚度角膜钮形物(full thickness corneal button)替换患者角膜的全厚度钮形物的手术方法。具体而言，角膜所有的层均替换。在PK方法中，将供体的角膜使用尼龙缝线缝在患者的角膜上。虽然穿透性角膜移植术对恢复澄清的角膜并消除角膜水肿的症状非常有效，但由于伤口愈合的不规则，以及构建正好与受体的角膜钮形物大小相同的供体角膜钮形物的困难，常常导致高度的角膜散光。这可导致患者虽然具有澄清的角膜，但由于光学像差仍然无法通过它看清的状况。

另一个已知的方法称作角膜内皮移植术，其与穿透性角膜移植术的区别在于，仅将角膜后层移植到供体眼。尽管角膜内皮移植术作为对由内皮细胞衰竭(endothelial cell failure)引起的角膜水肿的治疗愈发流行，但是存在与角膜内皮移植术相关的已知问题。一个已知的问题是由于现行技术导致的对供体角膜内皮的潜在损伤，在现行技术中，将组织折叠，然后使用镊子将折叠的组织推过(push through)角膜伤口。该方法可导致对供体移植组织中脆弱的内皮细胞的挤压伤。此外，为了使用已知技术将供体组织折入眼中，通常需要相对大的切口(例如，6mm)。这个大切口必需在展开(unfold)角膜内皮移植术钮形物(例如，组织移植物)之前缝合封闭，其可导致内皮细胞的损失。

一种已知供角膜内皮移植术的技术称作深板层角膜内皮移植术(deeplamellar endothelial keratoplasty，DLEK)。在该技术中，在角膜内形成一个袋，并在切出患病的角膜内皮同时亦切出一层角膜基质。然后将健康的板层角膜基质内皮组织(lamellar corneal stromal endothelial tissue)移植入由被切出的患病组织留下的空间中。另一种已知的技术称为后弹力层角膜内皮移植术(Descemet′s stripping endothelial keratoplasty，DSEK)或自动后弹力层角膜内皮移植术(Descemet’s stripping automated endothelial keratoplasty，DSAEK)。在该技术中，将板层角膜基质内皮移植物(lamellar corneal stromal endothelialtransplant graft)移植至患者眼的前房内。例如，用手术器材剥除受体眼中的患病的角膜内皮，然后将所述板层角膜基质内皮移植物通过全厚度角膜切口放入(insert)前房。然后所述移植物可通过例如气泡针对剥除的后层角膜基质表面固定就位，直至所述移植物可在其位置愈合。在一些情况下，可使用缝线保证所述组织移植物的放置(placement)。