[发明专利]编码的异功能缝线和方法

说明书

技术领域

本发明概况地涉及用于外科手术的丝、生产用于外科手术的丝的方法、及其应用。

背景技术

诸如缝线、U形钉和平头钉等伤口闭合装置已经广泛用于人和动物的表层和深层外科手术，用于闭合伤口、修复跌打损伤或缺陷、把组织连接到一起(使分离的组织邻接，闭合解剖学上的空隙，使单个或多个组织层附加(affixing)到一起，在2个中空/腔结构之间建立吻合，邻接组织，将组织连接或重新连接到它们适当的解剖学位置)、将外来元件连接到组织上(附加医学植入物、装置、假体和其它功能性或支持性装置)和使组织复位至新的解剖学位置(修复、组织提高、组织移植和相关操作)，但是列出它们作为几个实例。

缝线经常被用作伤口闭合装置。缝线通常由连接到具有尖点的针上的丝状缝合线组成。缝合线可以由多种材料制成，包括可生物吸收的(即，其随着时间在体内完全分解)或不可吸收的(永久的；不可降解的)材料。已经发现，在缝线取出可能危害修复的情况下，或在伤口愈合已经完成后天然愈合过程使得由缝线提供的支持不再必要的情况下，如在例如完成不复杂的皮肤缝合的情况下，可吸收的缝线特别有用。不可降解的(不可吸收的)缝线被用在这样的伤口中，其中可能预见到愈合会拖延，或其中需要缝线材料来为伤口长时间地提供物理支持；如在例如深层组织修复、高张力伤口、许多矫形外科修复和某些类型的外科吻合中。另外，可得到多种外科手术针，且通常基于具体用途的需要，选择针体的形状和大小和针尖的结构。

为了使用普通缝线，缝合针从伤口的一侧向前穿过目标组织，然后穿过伤口的邻侧。然后使缝线形成“环”，这通过在缝线中打结来实现，以保持伤口闭合。打结耗费时间，且会造成多种并发症，包括，但不限于：(i)喷溅(spitting)(在皮下闭合后缝线(通常是结)挤穿皮肤的情况)，(ii)感染(细菌经常能在结造成的空隙中附着和生长)，(iii)体积/质量(留在伤口中的大量缝线材料是包含结的部分)，(iv)滑动(结可以滑动或解开)，和(v)刺激(结成为伤口中的大量“异物”)。与打结有关的缝合环可能导致局部缺血(结可以造成张力点，它们可以缢缩组织并限制血液流向该区域)和增加的在外科伤口处裂开或破裂的危险。打结也是劳动密集的，且可以包含大量时间耗费在闭合外科伤口上。额外的手术操作时间不仅对患者有害(并发症比率随着在麻醉下度过的时间升高)，而且也会增加手术的总成本(据估计，许多外科手术每分钟手术时间的成本是15至30美元)。

自固位(self-retaining)缝线(包括有倒刺的缝线)与常规缝线的差别在于，自固位缝线具有许多组织固位体(诸如倒刺)，它们在布置(deployment)后将自固位缝线锚定进组织，并抵抗缝线向固位体面向的方向的相反方向运动，从而不需要打结来使邻近组织附着到一起(“无结”闭合)。邻接无结组织的具有倒刺的装置以前已经描述在例如美国专利号5,374,268中，它公开了具有倒刺-样突出物的有臂的锚，而具有有倒刺的侧面部件的缝合装置已经描述在美国专利号5,584,859和6,264,675中。具有许多沿着大部分缝线安置的倒刺的缝线描述在美国专利号5,931,855(它公开了单向有倒刺的缝线)中和美国专利号6,241,747(它公开了双向有倒刺的缝线)。用于在缝线上形成倒刺的方法和装置已经描述在例如美国专利号6,848,152中。用于伤口闭合的自固位系统也带来更好的伤口边缘接近，沿着伤口的长度均匀地分布张力(减少可能破裂或导致局部缺血的张力区域)，减少保留在伤口中的缝线材料的体积(通过消除结)和减少喷溅(缝线材料(通常是结)挤穿皮肤表面)。认为相对于使用普通缝线或U形钉的伤口闭合，所有这些特征会减少疤痕、改善美容术和增加伤口强度。因而，由于这种缝线避免了打结，自固位缝线允许患者经历改善的临床结果，且也节省了与长时间手术和随访治疗有关的时间和成本。应当指出，在本文中引用的所有专利、专利申请和专利公开，都通过引用整体并入本文。