[发明专利]用于腹主动脉瘤的系统和方法

说明书

相关申请

本申请要求于2008年6月30日提交的美国临时申请No：61/077,031和于2009年3月30日提交的美国临时申请No：61/164,545的优先权。

以上申请的全部教导通过引用方式结合在本文中。

背景技术

支架移植物递送系统已被设计用于治疗腹主动脉瘤(AAA)，以最小化待插入患者体内的部分的直径或“弗伦奇(French)”尺寸。这通常导致将非常大的支架强行压缩入小直径的管子或腔体中。剧烈的向内压缩在装入该支架移植物(将预压缩的支架推入递送系统鞘体)时导致大纵向力，且导致大布置力(在临床配置中支架移植物脱鞘时发生)。累加到该布置力上的其他因素包括例如递送系统把柄的部件之间的摩擦力和其中鞘体通过患者血管行进的曲折量。

术语布置精确度是指医生在患者体内选择用于支架移植物置放的目标位点的能力和将支架“精确地”递送至植入位点的能力的术语，该精确度根据该支架移植物的纵向和旋转位置测定。大布置力降低医生控制布置精确度的能力。其他因素可能负面地影响布置精确度，并产生医生必须解决或医生必须弥补的其它问题。这些包括观测仪器(荧光透视法)的质量和快速的血流。因此，希望的是提供增加支架移植物布置精确度的系统。

“闩拉式(pin-and-pull)”是本领域中用于描述许多早期的支架/支架移植物递送系统类型的术语。在闩拉式系统中，存在两个主要的部件：内部支撑腔体(例如管或杆)；和外部鞘体。外部鞘体在内部支撑腔体上纵向滑动，并可以绕内部支撑腔体自由旋转(即旋转与纵向外部鞘体的运动无关)。为向其中装入支架移植物，向近端(朝向使用者)拉动内部支撑腔体，从而在外部鞘体的远端产生内部腔室。支架移植物被径向压缩并插入该腔室内，从而外部鞘体将该压缩的支架移植物包容于其远端内。在此构型中，内部支撑腔体在外部鞘体回缩时防止支架移植物沿朝向医生的方向(向近端)移动。支架移植物的布置在回缩外部鞘体时自然地发生，因为支架移植物的单个支架具有朝向其相应的完全扩张状态的向外偏压力。

当医生使用闩拉式装置时，例如使用荧光透视法操控支架移植物至布置位点。此时，医生准备好释放支架移植物。通过相对于患者“闩插”内部支撑腔体和“拉”回外部鞘体(因此从这些动作引申出名称“闩拉式”)将支架移植物布置在血管中。

由于外部鞘体压紧支架移植物，因此外部鞘体朝向医生的运动倾向于沿该方向牵引支架移植物。因此，如果没有内部支撑腔体，支架移植物不会被布置。使布置力最小化使得鞘体更容易回缩。因此，希望的是鞘体尽可能容易地回缩。

当布置力大时，医生对布置精确度的控制较差。当鞘体最初开始回缩时出现最大布置力。一旦使用者克服了鞘体与压缩的支架之间的初始摩擦力，则布置所需的力骤降。该快速下降几乎是瞬间发生的，且医生通常无法足够快地做出降低施加于递送系统的力的反应。这种反应的失误导致布置比医生想要的更多的支架移植物，或导致无法命中想要的目标位点(即低布置精确度)。

一些机构已被用于增加对支架移植物布置的控制和最小化在递送系统内储存的能量的这一快速释放。这些机构包括支架鞘体的螺旋式回缩和/或引入防止支架意外释放的“止挡器”。该螺旋式机构减缓储存能量的释放，且有助于维持支架释放的更优控制。这些螺旋式机构还可以通过将线性力转换为扭力产生机械利益。止挡器型机构不会影响布置力的转换或降低布置力，但通过防止该力的任何过度补偿和该力的任何瞬时释放起作用。但是，这些都不会显著提高布置精确度，因而希望进一步改善性能。