[发明专利]化验元件的分开旋转离心

说明书

申请领域

本申请涉及用于试样高处理量离心的设备和方法。

背景

柱凝集工艺学(CAT)的技术应用供凝集用的惰性基体和试剂，通过离心分离滤除所形成的凝集物提供一种目视指示手段，用于确定反应是否已发生，如果发生反应则确定反应的等级。在20世纪80年代由LaPierre及其同事首先发明的，利用CAT工艺学的化验现在广泛地应用于卫生保健机构中对血样的快速而可靠的化验。通常，CAT化验包括免疫诊断化验元件如“珠盒”(bead cassette)或“凝胶卡片”，所述“珠盒”或“凝胶卡片”包含许多微管，每个微管都装有葡聚糖丙烯酰胺的凝胶粒子和合适试剂的混合物用于施行凝集类型检测。例如，在直接Coomb化验中，首先将病人的红细胞悬浮液加到每个微管中，并在用抗人球蛋白血清(Coomb试剂)适当培养之后，将卡片离心分离。检测的结果随后能被简单地从卡片中“读出”。

近年来，随着综合平台的引入，CAT已被形成流水线，该综合平台使用各种各样不同类型的样品贮器，通过所述样品贮器能观察到可见的凝集反应。例如，ID-Micro Typing System(Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.)就是一种这样的平台，它通常用于血型鉴定、抗体筛选、抗体识别、表型、和交叉配血。由于ID-Micro Typing System Gel Test需要较少的操作步骤，所以比其它血清分析方法更容易施行且更节约成本。减少的处理还转换成更少的操作引起的误差和更客观的说明结果。

尽管有这些改进，但在目前的免疫血液学平台如ID-Micro Typing System上用于处理凝胶卡片或类似化验元件的主要瓶颈仍是离心机，该离心机被编程序以便对加到系统上的各个“批料”连续地运转，不中断，直至批料旋转完成。

与试图解决这个问题有关的信息能在美国专利Nos.7151973；7127310；7072732；7069097；6606529；6490566；5890134；5865718；5826236；5737728；5260868和美国专利公开Nos.US 2005/0004828；US 2004/0074825和US 2003/0064872中找到。然而，这些参考文献中的每一个都具有下列缺点中的一个或多个：这些参考文献未能矫正限速离心步骤，且也未能说明提高批料离心的总效率的过程。

由于上述原因，所以在该技术中有未能满足的对提高批料离心方案(protocol)处理量的需求。

申请提要

说明一种方法，该方法用于施行一批样品的高处理量离心。本发明还与用于批量样品的高处理量离心的自动操作的化验设备和方案有关。

按照一个方面，说明一种方法，该方法用于施行一个或多个样品贮器的批量离心，方法包括：(a)提供一个或多个第一级批料，每个第一级批料都包括一个或多个样品贮器，其中每个第一级批料都需要在第一级离心机中离心t秒，(b)提供一个或多个第二级批料，每个第二级批料都包括一个或多个样品贮器，(c)将第一级批料在一个或多个第二级离心机中离心，(d)随机暂停第二级离心机的操作N次，(e)给具有一个或多个第二级批料的每个第二级离心机装料或卸料，(f)恢复暂停的第二级离心机的离心作用，其中具有第二级批料的第二级离心机的卸料和重装料的频率与具有各个第一级批料样品贮器的第一级离心机的卸料和重装料的频率相比，增加N倍。

根据这种方法所使用的样品贮器能是任何免疫诊断化验元件，该化验元件能产生可见的凝集反应，所述凝集反应通过离心作用加速。

样品贮器能装有病人样本、人血液样本或紧急样本，其中试剂还能包括用于凝集检测的试剂或血型检定的试剂。

按照本文所述的方法，能有2-10个第二级离心机。第二级离心机的操作能因为卸料和重装料中断2-10次。

还有另一方面，离心步骤、装料步骤和重装料步骤各都由控制机构控制。

还有另一方面，每个第二级批料都具有相同数量的样品贮器。

还有另一方面，每个第二级批料中的样品贮器都为了装料或重装料时的结果进行评定。

还有另一方面，每个第二级批料的离心时间能与另外的每个第二级批料的离心时间不同。

还有另一方面，每个第二级批料中的样品贮器都为了每次由于装料或卸料使离心机暂停运转的结果进行评定。