[发明专利]药物输送泵及其制造方法

说明书

对相关申请的交叉引用

本发明要求以下美国临时专利申请号的优先权和权益：2008年5月8日提交的61/051,422、2008年10月30日提交的61/197,817、2008年10月30日提交的61/197,750、2008年12月8日提交的61/201,197、2008年11月3日提交的61/198,144和2009年2月6日提交的61/150,515，通过引用把这些公开的全部内容合并于此。

技术领域

各个实施例中，本发明涉及治疗液体的输送，更具体地，涉及用于把治疗液体输送到身体内治疗位置处的可植入系统和方法。

背景技术

医疗治疗通常需要把治疗药剂(例如药剂、药物等)施用至患者身体的特定部位。随着患者寿命延长并被诊断出患有慢性病和/或无力症，可能的结果将是需要将更多蛋白药品、小分子药物和其他药剂置入患者整个身体中的靶区。然而，一些疾病难以用当前可用的疗法治疗并且/或者需要把药物施用到难以触及的解剖区域。

患者眼睛是难以触及的解剖区域的最好例子，而且，许多危及视力的疾病难以用目前存在的许多疗法治疗，这些疾病包括色素性视网膜炎、老年性黄斑病变(AMD)、糖尿病视网膜病变和青光眼。例如，口服药物会给人体系统带来副作用；局部用药会引起刺痛并引起病人配合不佳；注射通常需要去医院，而且会引起痛苦，并有感染的风险；而且，持续释放药物的植入物在药物耗尽后必须取出来(通常，根据临床症状而改变剂量的能力有限)。

另一个例子是癌症，如乳腺癌或者脑膜瘤，这种情况下，通常通过静脉注射向患者施用大剂量的高毒性化学治疗药物，如雷帕霉素、贝伐珠单抗注射液(例如阿瓦斯汀)或者伊立替康(CPT-11)，这会致使在靶区以外出现很多不期望出现的副作用。药物输送难以到达的解剖区域的其他例子包括膝盖、大脑和脊柱，在膝盖处，药物难以通过无血管的软骨组织来治疗如骨关节炎的疾病。

通常，使用可植入药物输送系统的方法允许把药品溶液有控制地输送到指定靶区，这种药物输送系统可包括可重复填充的药物储存器、用于输送药物的插管等。这种方法可以使植入所需的外科切口最小，通常避免了以后或重复性的介入性外科手术或过程。在眼科应用中，可植入装置有时利用被动的药物输送机制，其中，例如在手指按在药物储存器上时把药物泵出。然而，这可能会对施用药物的剂量控制带来问题。此外，这种装置的制造可能需要繁重昂贵的手工组装工作。另外公知的是电解驱动的可植入MEMS药物输送装置，但是这种装置可能是硬性的，因而存在对植入位置(特别是有娇嫩组织之处(例如眼睛))造成损害的风险。

因而，需要改进的药物输送设备及其制造方法。

发明内容

各个实施例中，本发明涉及用于把药物输送到体内靶位置的改进的系统和方法以及制造药物输送系统的方法。根据本发明的泵的形状可以做成贴合特定解剖区域，而且可以针对多个解剖位置设定大小。这些泵可由生物兼容材料制成(例如聚对二甲苯)，以增强患者舒适程度和安全性。

本发明的一些实施例涉及电解泵，具体而言，涉及消除工作期间压力积累的设计和特征，从而消除不必要的功率损耗和长的致动时间。具体实现可包括例如渗透膜或带孔外壳；的确，可以用渗透机制代替(或者除此之外)消除内部压力来驱动泵操作。

本发明的一些实施例涉及数据遥感和无线供电以及可植入泵的编程，并涉及扩展设备功能的特定操作和控制部件。例如，可以使用在例如眼镜、眼罩、脑袋的束发带或者膝盖的护膝中实现的可佩戴遥感和/或充电设备来进行和内部植入的泵的外部通信(和/或对内部植入的泵进行无线充电)；当用户根据要求佩戴该设备时，可以强制实现通信部件间的最优对准。遥感可以是电磁的，或者一些实例中为光学遥感。

本发明的一些实施例涉及对可植入泵的有效供电以及为了安全目的的冗余电源的使用。例如，在主电池故障时冗余电池可以接管泵操作，或者可以替代执行泵的受控关闭和/或发出警报。该警报可包括音频信号、震动、光信号、冲击和/或经皮神经刺激。

本发明的一些实施例涉及如此处所述简便、自动地制造可植入泵。本发明的实施例还有助于对可植入泵进行简便的灭菌，而不损伤泵的易损部件。