[发明专利]可植入药物传送装置与用于填充该装置的设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求下述申请的优先权和权益，并且通过引用将它们整体包含在此：在2008年5月8日提交的美国临时专利申请No.61/051,422；在2008年10月30日提交的美国临时专利申请No.61/197,752；在2008年10月30日提交的美国临时专利申请No.61/197,817；以及，在2008年11月3日提交的美国临时专利申请No.61/198,126。

技术领域

在各个实施例中，本发明涉及可植入药物传送装置与用于填充该装置的设备和方法。

背景技术

医疗经常要求向病人的身体的特定部分施用治疗剂(例如，药剂、药品等)。当病人活得更长并且被确诊患有慢性和/或衰弱的疾病时，可能的结果是更需要在病人身体各处的目标区域内施加更多的蛋白质疗法、小分子药品和其他药物治疗。然而，一些疾病难于使用当前可获得的疗法来治疗，并且/或者需要向难于触及的解剖区域用药。

病人的眼睛是难于达到的解剖区域的一个主要示例，并且，难于使用许多当前可获得的疗法来治疗许多损害视力的疾病，包括色素性视网膜炎、老年性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变和青光眼。例如，口服药物会具有全身的副作用；局部施用可能刺痛并且引起病人配合不佳；注射通常要求医疗到访，会有疼痛并且有感染的风险；并且，缓释植入物通常必须在它们的供应穷尽后被去除(通常，根据临床症状而改变剂量的能力有限)。

另一个示例是癌症，诸如乳腺癌或脑膜瘤，其中，通常通过静脉向病人施加大剂量的高毒性的化学治疗，诸如雷帕霉素、贝伐珠单抗(例如，阿瓦斯汀)或伊立替康(CPT-11)，这可能导致在目标区域之外的多种不希望有的副作用。另一个示例是向膝盖的药物传送，其中，药物经常难于渗透无血管的软骨组织以治疗诸如骨关节炎的疾病。

可植入药物传送装置可以具有可填充的药物储存器、用于传送药物的插管等，可植入药物传送装置通常允许向指定的目标受控地提供药物溶液。当在药物储存器内的药物耗尽时，医生在把该植入的装置留在患者身体内的同时可以使用例如注射器来重新注满所述储存器。这种手段可以最小化植入所需的外科切口，并且通常避免未来或重复的侵入性外科手术或过程。

然而，多个难题与可再填充的药物传送装置相关联。例如，虽然填充口可以位于所述装置的表面以便于植入后的进入，所述装置被安装在病人的解剖结构内的事实可能使得这样的进入对于病人而言不舒服，并且有损坏所述装置的风险。如果手动填充所述装置，这样的困难特别有问题。当使用例如手持注射器填充药物储存器时，有可能在注射器中产生大的压力，特别是当涉及小体积并且注射器活塞具有小直径时。这些高压可能损坏所述装置，并且/或者引起不合适的药物排出。而且，由于要从装置抽出并注入不同液体，试图使用手持单管注射器来再填充药物传送装置会需要插入和取出针的几个循环。这可能对于病人和医生造成压力，并且在填充口上产生不必要的磨损。

因此，需要改善的可植入药物传送装置与用于填充这样的装置的设备和方法。

发明内容

在各个实施例中，本发明提供用于经由一个或多个自动密封的针可进入的填充口来原位清空、冲洗和填充在病人身体内植入的药物传送装置的药物储存器的设备和方法。所述药物传送装置可以例如是可植入药物传送泵。所述设备通常包含功能部件，并且所述方法通常包含步骤，所述功能部件和所述步骤使得可以以最小化对于泵的损坏的风险并且由此最大化其有效使用寿命的方式来进行清空、冲洗和填充。例如，在一个实施例中，专用再填充仪器使得可以仅使用单次扎针通过药物传送泵的单个填充口来控制和引导多个流体。另外，可以自动化所述再填充处理，以便防止泵部件受到可能的损坏，并且保证可靠和可重复的再填充。

在各个实施例中，所述可植入泵的填充口本身包含各种功能部件，所述各种功能部件单独或组合地促进可植入药物传送泵的可靠和可重复的再填充。例如，如在此所述，所述填充口可以包含功能部件，所述功能部件防止药物从所述药物储存器通过所述填充口而回流。

通常，在一个方面中，本发明的实施例提供一种可植入药物传送泵。所述泵包括药物储存器和与所述药物储存器流体连通的填充口，所述填充口包括弹性塞子。所述塞子至少部分地延伸通过在所述填充口的壁中的孔。所述泵也包括用于增强所述塞子在所述孔内的固定的装置(例如，在所述孔中的凹槽或螺纹或促进机械互锁的其他特征部件)。在各个实施例中，所述泵也包括在所述孔之中或之上的聚对二甲苯涂层。