[发明专利]可直接压缩的且快速崩解的片剂基质

权利要求书

1.在直接压片工艺中用于制备快速崩解片剂的共混物，其由90-98重量份喷雾干燥的甘露醇和10-2重量份交联的羧甲基纤维素钠组成，其特征在于，所述共混物具有大于1.5m²/g的BET表面积。

2.根据权利要求1的在直接压片工艺中用于制备快速崩解片剂的共混物，其由95重量份喷雾干燥的甘露醇和5重量份交联的羧甲基纤维素钠组成，其特征在于，所述共混物具有大于1.5m²/g的BET表面积。

3.根据权利要求1或2的共混物，其特征在于，所述共混物具有在1.9-4.0m²/g范围内的BET表面积。

4.根据权利要求1或2的共混物，其特征在于，所述共混物具有在1.9-2.6m²/g范围内的BET表面积。

5.根据权利要求1-4任一项或多项的共混物，其特征在于，堆密度为0.45-0.60g/ml，压实密度为0.60-0.75g/ml，流动倾角为30-38℃。

6.根据权利要求1-5任一项或多项的共混物，其特征在于，平均粒径(激光)在60-200μm范围内。

7.根据权利要求1-5任一项或多项的共混物，其特征在于，平均粒径(激光)在64-114μm范围内。

8.根据权利要求1-7任一项或多项的共混物，其具有＜1重量％的水含量。

9.根据权利要求1-8任一项或多项的共混物，其特征在于，其是可压缩成片剂的，并且在20kN的压力下压缩后获得具有硬度＞250N、脆碎度≤0.14％和崩解时间≤70秒的片剂。

10.含活性成分和/或含香料的片剂配制剂，通过使用根据权利要求1-9任一项或多项的共混物作为载体材料来制备。

11.根据权利要求1-9任一项或多项的载体材料的用途，用于制备含维生素、矿物质、微量元素、功能性食品成分的片剂配制剂。

12.根据权利要求1-9任一项或多项的载体材料的用途，其用于制备含植物成分和植物提取物的片剂配制剂。

13.根据权利要求1-9任一项或多项的载体材料的用途，其用于制备片剂配制剂，该片剂配制剂含有合成的和天然的染料；天然的和与天然一致的香料和其它赋予味道的物质，如选自下组的甜味剂：阿斯巴甜，糖精，阿糖精K，新橘皮苷DC，三氯半乳蔗糖；甜蛋白和甜菊苷，或果实香料，薄荷香料，薄荷脑；选自柠檬酸和酒石酸的果酸，或赋予味道的植物提取物。

14.根据权利要求1-9任一项或多项的载体材料的用途，其用于制备片剂配制剂，该片剂配制剂含有具有药理学作用的物质，如抗酸剂、抗感染剂，用于在口腔和喉部局部作用还含有包括鸦片样物质的止痛药，抗过敏药，止吐药，止泻药。