[发明专利]具有通用端部构件的注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种常规的或预填充的注射器，该注射器具有适于安装无针接头的端部构件(end-piece)，这些无针接头例如经锥形组件(例如“路厄”型的6％锥形组件)相连接。

背景技术

在本申请中，元件或装置的远侧端部应当被理解成是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部应当被理解成是指离使用者的手最近的端部。

用来输送和/或存储医疗流体的各种医疗器械(如注射器、灌注和输液装置及接头)是已知的。这些各种医疗器械必须能够正确而又牢固地组装在一起。

锥形组件，例如路厄(Luer)型的6％锥形组件-其技术规格由精确标准(具体地见ISO 594/186和ISO 594/298标准)定义，使得有可能保证对于各种类型的医疗器械的安装的兼容性。这些技术规格应用于由刚性或半刚性材料制成的锥形组件。

常规注射器通常包括：空心本体，形成用于存储从所述注射器射出或引入到其中的医用液体的储腔；密封件，设置在本体内，以在其各端部之一处(具体地说在其近侧端部处)限定所述储腔；及推杆，用来驱动密封件，其与近侧保持部分形成活塞。另外，形成储腔的本体的远侧端部通常包括端部构件，在该端部构件中，设有轴向通路，所述液体穿过该轴向通路从储腔射出。端部构件可以包括用于摩擦套筒配合(friction sleeve-fitting)的外部远侧接合承载表面，例如截头锥形的“路厄”型表面。

液体的处理，特别是为了对于患者的肠胃外给药(通过灌注装置而进行，如在医院或紧急情形下常常进行的那样)，一般而言都意味着需要使用带有锥形组件(例如6％路厄锥形组件)的接头和联接器。被频繁地使用的、并且在下文中称为型的接头，在例如美国专利5,694,686中有所述及。这种接头具体地包括内部被包覆的套管，该内部被包覆的套管连结到凹入式(female)路厄锥形组件的内侧上，设计用于进入注射器的端部构件的轴向通路。这样的接头使得有可能密封医疗器械的组件，并且提供对于它们包含的医用液体的污染的防止功能。然而，已经有报告指出了涉及这种类型的接头与各种注射器结合使用的问题，这些使用的结果是不兼容。因而，常常需要使用适配的中间联接器，这使医务人员的介入被复杂化，特别是在紧急情况下。另外，安装与这样一种接头不兼容的注射器的尝试，因为注射器的端部构件和/或接头的内部套管发生折断，将会使得注射器和/或接头不可使用。在这样一种情况下，给药变得不可能，或者即使在最好情况下，也会使得给药被延迟。

在US 5,694,686中所描述的接头内存在的被包覆的内部套管，要求注射器的端部构件的轴向通路具有最小直径，以便保证所述接头和注射器的正确安装和允许医疗流体在接头与注射器之间行进。另外，如果希望锥形组件(例如6％路厄组件)与其它装置之间具有兼容性，则注射器的端部构件的自由端部的外径和其锥度应当符合标准(见ISO 594/186和ISO 594/298标准)。最后，轴向通路的直径也由于端部构件的所需条件而被限制，所述端部构件的所需条件是：形成该端部构件的壁的厚度应足以保证所述壁能够具备适当的耐受力，以便一方面能够耐受所述端部构件的制造操作，而另一方面能够耐受将所述端部构件插入到锥形组件(像例如6％路厄凹入式锥形组件)中而所述壁不至于破坏。当制造注射器和端部构件使用的材料选自诸如玻璃之类的易碎材料时，端部构件的壁的这种破坏问题至为紧要。

此外，如果借助于接头将医用液体从注射器转移到另一个装置，则希望的是，在医用液体被转移之后，在端部构件中剩余的医用液体的体积(它构成所谓的“静滞体积(dead volume)”)要尽可能小，以便一方面使医用液体的浪费最少，另一方面，力图满足所施用的医用液体的体积精度的要求。

发明内容

本发明的主题是一种具有端部构件的注射器，该注射器使得包括内部套管的接头所遇到的兼容性问题能够得以解决。优选地，根据本发明的注射器还使得与锥形组件接头的兼容性的问题能够得以解决。本发明的注射器还使得在它例如连接到灌注装置期间能够避免使用额外的联接器，这些额外的联接器并非总是立即可得到的，尤其是在紧急情形下，这些额外的联接器也会增加额外的处置步骤，还会增大医疗设备的静滞体积。

本发明的注射器具有端部构件，它能够减小端部构件的轴向通路的静滞体积。