[发明专利]基于缝合线的组织修复

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/059584的权益，该美国临时专利申请No.61/059584的申请日为2008年6月6日，标题为“SUTUREBASED ANNULUS REPAIR”，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。

背景技术

数百万的美国人患有坐骨神经痛或神经根痛。坐骨神经痛的一个普通原因是例如在腰部区域中的脊柱的破裂或突出的椎间盘。也就是，当椎间盘的外壁(即纤维化环)变弱时，它可能撕开，从而使得椎间盘的柔软内部部分(即髓核)能够推出。一旦髓核经过纤维化环的正常边缘向外伸出，髓核可能压靠脊柱中的、非常敏感的神经组织，从而导致神经根痛。一种用于减轻神经根病的治疗方法是椎间盘切除术。椎间盘切除术是用于除去至少一部分受损椎间盘而进行的外科手术过程，以便减小在神经组织上的压力和减轻疼痛。外科手术通常涉及在脊柱上面在皮肤中的较小切口，除去一些韧带和骨材料以便接近椎间盘和除去一些椎间盘材料，例如除去突出的髓核以便实现神经减压。目前，标准的椎间盘切除技术并不修复在纤维化环中的缺陷部或切口。因此，剩余的髓核可能在手术后伸出或推出打开或受损的纤维化环。也可选择，外科医生可以选择地进行大范围的减积手术，其中，除了突出部分外，大部分的剩余髓核材料也除去，以便减小手术后重新突出的危险，但是这增加了手术后椎间盘高度收缩和随后下背疼痛逐渐增大的危险。

因此，还需要提供一种组织修复系统和方法，更准确的说，提供一种纤维化环修复系统和方法，以便解决在现有椎间盘切除术过程中的难题和与它相关的手术后并发症。

发明内容

本发明提供了一种用于基于缝合线的组织修复的装置，该组织修复包括修复在脊椎盘的纤维化环中的缺陷部或开口，该装置包括：缝合线环，该缝合线环优选地预先系有滑结；以及扣环类型部件，该扣环类型部件捕获缝合线环的端部。本发明还可以包括可选的插塞元件，该插塞元件填充在纤维化环中的开口。本发明还公开了一种方法，其使得缝合线环布置在环绕环带缺陷部的全厚度针脚中，将缝合线环的端部固定在扣环上，以及拉紧缝合线环，以便在不需要系绳结的情况下使得环带组织接近。本发明还公开了一种缝合线通过器，该缝合线通过器使得缝合线股绳或环能够穿过环带壁、被捕获和取出。缝合线通过器可以选择地包括扣环，在这样的结构中，缝合线环能够穿过环带壁，以便直接由扣环捕获。

在一个实施例中，本发明提供了一种用于脊椎盘环带修复的系统，它包括一缝合线股绳和扣环装置。缝合线优选地有至少一个环和至少一个滑结，扣环装置优选地有至少一个孔眼。孔眼可以包括封闭环、C形、U形、S形、O形、线圈形、或者其它具有开口以便允许缝合线通入孔眼中的形状。系统还可以包括缝合线通过器和取出器仪器，它可以包括针头，该针头有接收器，用于接收缝合线。

在另一实施例中，提供了用于修复脊椎盘的环带中的缺陷部的还一系统，它可以包括一缝合线股绳和扣环装置，该扣环装置有孔眼，用于固定缝合线。缝合线可以有至少一个环，该环有两个端部，该缝合线还有滑结，扣环装置的孔眼可以设置成用于固定缝合线环的端部，其中，缝合线和扣环装置组合地设置和布置成环绕环带缺陷部并使得缺陷部接近，其中环的两端部沿相对方向从扣环装置伸展。缝合线和扣环装置优选地以串联形式形成环绕纤维化环缺陷部的环。系统还可以包括缝合线通过器和取出器仪器。缝合线通过器可以包括针头，该针头可释放地附接在缝合线上，优选地用于使得缝合线穿过脊椎盘环带。取出器仪器优选地设置成与针头配合，优选地与针头相关联地工作。

缝合线通过器和取出器仪器还可以包括吊杆臂，用于捕获缝合线。缝合线通过器和取出器仪器能够可释放地与扣环装置连接。系统还可以包括插塞元件，用于填充和密封环带缺陷部。系统还可以包括多个倒钩，一个倒钩与缝合线环的各端部连接，其中，扣环装置有多个孔眼，各孔眼可与倒钩连接，其中，孔眼可膨胀，且倒钩的至少一部分设置成通过孔眼。也可选择或者另外，缝合线通过器和取出器仪器可以包括线环，用于捕获缝合线。

扣环装置可以包括两件式夹，其第一部件可与缝合线环的第一端部连接，两件式夹的第二部件可与缝合线环的第二端部连接，且第一部件可与第二部件连接。扣环装置可以有两个钩，这两个钩有开口狭槽，以便接收缝合线，钩有可弹回的柔性，以便塌缩至较小尺寸和膨胀至较大尺寸。缝合线通过器和取出器仪器还可以包括两个针头，各针头可与缝合线环的端部连接，并可独立运动，扣环装置可释放地与缝合线通过器和取出器仪器连接，扣环装置有开口，用于接收缝合线。