[发明专利]改进的两件式牙科植入物的固定器

说明书

发明领域

本发明通常涉及锚固植入物的固定器(fixture)的领域。更具体而言，本发明涉及颅骨植入物，诸如牙科植入物并且特别是两件式牙科植入物。

背景技术

已知多种牙科植入物。在没有足够的骨组织可用的情况下，例如在无齿患者中，其中可用的骨组织已经被骨再吸收显著减少，选择短的植入物。这特别是用于下颚即下颌骨的情况。然而，即使最短的常规可用的牙科植入物在一些情况下对于该任务也是太长的，因为，例如，可用于将牙科植入物可靠而稳定地固定在骨组织中的骨组织材料太少，或因为即使这些可用的牙科植入物是如此长的以致它们穿透可用的骨组织的全部深度并且在颚骨组织的相反侧上伸出，这也是不可接受的。沿着颚骨延伸的神经和血管进一步局部限制了牙科植入物在颚骨组织中的可用深度。因此，需要比常规可用的更短的牙科植入物，同时骨组织中的短植入物的稳定性至少与常规可用的牙科植入物一样好或更好。

常规牙科植入物包括整件式牙科植入物，所述整件式牙科植入物具有用于骨固定的整合固定器和穿粘膜部分。然而，在愈合阶段期间将整件式牙科植入物进行装载。可能容易发生过载，导致骨再吸收并且由此恶化整件式牙科植入物的骨固定。这特别适用于短的整件式牙科植入物。

常规牙科植入物还包括两件式牙科植入物，其具有用于固定在骨组织中的固定器元件和单独的穿粘膜桥基元件。例如与本申请的申请人相同的WO05072639A(Rompen)公开了两件式牙科植入物，其具有旨在支持修复重建的用于牙科植入物的穿粘膜元件。穿粘膜元件具有腰形的或向内收窄的部分，其具有与表面的接触，所述表面在纵向上的距离对应于邻接软组织所需的宽度。由此形成牙齿单元，其充分锚固在颚骨和齿龈中，并且其在颚骨或齿龈和穿粘膜元件或固定器的邻接部分之间容许优异的和持久的整合程度，并且避免骨再吸收和下陷趋势。

然而，由于牙科植入物的构造，在WO05072639A中公开的常规植入物最小长度留有改善需要短植入物的上述特定情况的余地。另外，常规牙齿重建可以不和WO05072639A中公开的特定腰形穿粘膜元件的类型一起使用。

常规牙科植入物的另一个问题是边缘骨水平经常在植入以后的时期期间降低。这可能是由于生物力学因素并且导致初始的稳定性损失，即，发生初期稳定性下降。例如，周围骨中的纯机械应变可以是过度的并且植入物的初期稳定性变得太低，因此植入物从颚骨组织松开。可以通过适当植入物的设计而改进该因素，所述植入物在植入后给出良好的初期稳定性。然而，骨再吸收的另一个原因是软组织沿着植入物主体生长并且部分推着骨组织远离而不与植入物主体接触，导致植入物在颚骨组织中的稳定性损失。

粘膜组织具有结合上皮的表面层。在结合上皮以下，结缔组织层在基于植入物的牙齿重建的穿粘膜通道中提供紧密连接。常规地，两件式牙科植入物的穿粘膜元件是固定到在骨组织中植入的固定器的桥基。然而，这引起一些问题。例如，在固定器的初始植入后的愈合阶段以后，从固定器除去桥基以便通过制造印模来确定固定器位置，因此可以产生最终的牙齿重建。然而，桥基的这种除去可能引起软组织水平降低并且因而降低边缘骨水平。

市场上可用的两件式牙科植入物的常规固定器的最小长度为大约7mm至10mm。然而，即使这些固定器对于特定应用也可能是不适合的，如上所述。

因此，用于两件式牙科植入物的改进固定器将是有利的，并且特别是，容许柔性、患者安全性和/或植入稳定性的用于两件式牙科植入物的固定器将是有利的。

发明概述

因此，通过根据后附的独立的专利权利要求提供两件式牙科植入物的固定器以及改善牙科植入物在骨组织中稳定性的方法，本发明的实施方案优选寻求单独地或以任意组合地减轻、缓和或消除本领域中的一种或多种缺陷、缺点或问题，诸如以上所确定的。

根据本发明的一个方面，用于两件式牙科植入物的固定器是用于植入在包括骨组织和软组织的植入部位。固定器包括：第一顶端部分，其具有设计用于对合(apposition)到骨组织的骨长度，并且包括具有最大外径的螺旋线；在所述固定器纵向上与所述第一顶端部分相反布置的顶部；用于可释放地接收外科医生工具和修复元件中的至少一个的内螺纹腔，其从顶部处的开口朝向第一顶端部分延伸；和设计成用于对合到软组织并且用于结缔组织附着的第二冠部，所述第二冠部从顶部朝向第一顶端部分布置；其中所述第二冠部在固定器的纵向上具有设计成小于软组织的层厚度的延伸部分；并且其中骨长度与最大外径的比率在大约0.8至1.2的范围内。