[发明专利]具有环状直径可调整装置的血液透析动脉-静脉移植物

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2008年6月13日提交的美国专利申请61/061402的优先权。

关于联邦赞助研发的声明

无

技术领域

本发明总体涉及血液透析装置的领域，而具体地说涉及具有环装置的血液透析动脉-静脉移植物，该环装置用于对动脉-静脉移植物的内直径进行调整。

背景技术

两千六百万美国人具有慢性肾病。虽然其中一些患者经受治疗以保持一定的肾功能，然而一些患者完全丧失了他们的肾功能(称为晚期肾病)，而通过血液透析依赖于人造肾以存活。在美国，目前接受血液透析的晚期肾病患者大约有400000。血液透析的费用是大约每年260亿美元。整个费用中约15％花在血液透析的脉管通道上。长久以来脉管通道被认为是透析的要害。存在三种基本的血液透析的脉管通道：动脉-静脉瘘管、动脉-静脉移植物以及静脉导管。不具有足够的瘘管所需静脉的血液透析患者会成为动脉-静脉移植物或静脉导管的应用者，而动脉-静脉移植物或静脉导管由于其高发病率和死亡率而极其令人气馁。动脉-静脉移植物是此类通道的代表。通过使用由诸如GORE-聚四氟乙烯(PTFE)所制成的合成管而将动脉连接于静脉来造成移植物。该移植物成为人造静脉，该人造静脉可重复地使用，以在血液透析过程中用于放置针和血液通道。此种技术的缺点是：频繁利用移植物的透析患者部分由于不良的血流而会有形成血栓的移植物。此种技术另一个缺点在于：透析患者有时会经受由于高血流量流入移植物中而引起的手部局部缺血(动脉窃血综合症)。外科医生决定并制造合适尺寸的动脉接口，这在技术上对于外科医生来说是个挑战。动脉接口是移植物和动脉侧部之间的连接点。动脉接口的尺寸中的细微差别会引起高血流量进入移植物(引起手部局部缺血)或低血流量进入移植物(引起血栓)。在外科上无法容易地控制动脉接口的尺寸变化。

目前的移植物从动脉进口至静脉出口具有固定的尺寸。移植物的进口通常缝合至动脉的侧部，然后该动脉侧部将血液供给至移植物和该移植物所附连的肢，该肢是手部或腿部。如上所述，在尺寸上不正确的动脉接口会致使流入移植物和透析患者的四肢的血流量不平衡。流入移植物的血流量过量会致使流入四肢的血流量较少，由此引起手部或腿部局部缺血和/或组织损失。另一方面，流入移植物的血流量过少会使移植物产生血栓。对于本领域的任何技术人员来说，移植物的血栓是非常普遍的问题，且除了动脉接口处狭窄以外，它其次还部分地由于不良的动脉流入。

考虑先前的动脉-静脉移植物的局限性，就需要改进的设计。

发明内容

本发明通过提供一种对动脉-静脉移植物的内直径进行调整的装置来解决上述缺点。通过在外科手术中放入动脉-静脉移植物的过程中安装本发明的环装置，可使以下问题造成的后果最小化：引起手部或腿部局部缺血的过大血流量，或者引起移植物血栓的过小的血流量。环装置和移植物一起浅薄地埋在皮肤下方。通过触碰和按压皮肤和皮下组织，易于对环装置及其可调整部件进行定位和操作，而无需手术切开。可利用注射器通过皮肤和皮下组织而通达其中一个装置。通过此种可调整的环装置，外科医生可制造合理尺寸的动脉接口，而无需担心患者中出现手部局部缺血(窃血综合症)。如果发生手部局部缺血，可在操作室中或在放置动脉-静脉移植物之后减小环的直径。通过将环施加于沿移植物的不同位置，可在移植物的不同部段内对血流和/或移植物的内部压力进行调节。

本发明的环装置可沿所埋入的移植物的长度放置在任何位置处。在一实施例中，多个环装置设置成沿移植物的长度适宜地隔开一定距离。

一方面，本发明提供用于使动脉和静脉互连的设置。该设备包括管状移植物，其中，管状移植物具有内直径和第一端以及第二端，第一端构造成附连于动脉，而第二端构造成与静脉互连，从而可将动脉和静脉设置成流体连通。还设备还包括环装置，该环装置适合于对管状移植物的内直径进行调整。管状移植物可构造成以容纳针，该针构造成传输用于血液透析的血液。管状移植物可浅薄地放置在患者的皮肤下方，且可从皮肤层的外部实现环装置的调整功能。

在一种形式中，环装置包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上具有一个或多个外交齿，且在环形部件的近端上具有一个或多个内交齿。至少一个外交齿和至少一个内交齿构造成至少一个外交齿和至少一个内交齿啮合以形成闭合环。远端可包括多个交齿，这些交齿的尺寸设计成与近端上的多个交齿啮合以形成闭合环。

在另一形式中，环装置包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上具有齿，且在环形部件的近端上具有孔，从而齿能与孔配合以形成闭合环。在环形部件的近端上可设有多个孔，从而齿能与不同的孔配合，以形成不同内直径的闭合环。