[发明专利]诊断方法

权利要求书

1.用于测定受试者中细胞介导的免疫应答活性的方法，所述方法包括，将来自受试者的T-细胞来源与调节T-细胞或其子集的功能或活性的试剂以及抗原接触，针对该抗原的细胞介导的免疫应答是待测的；并测定来自所述T-细胞的免疫效应分子的存在或水平的升高，其中所述免疫效应分子的存在或水平是受试者的细胞介导的响应性水平的指征。

2.权利要求1的方法，其中所述受试者是人。

3.权利要求1或2的方法，其中所述样品是未经稀释的全血。

4.权利要求1或2的方法，其中所述样品是全血，其构成待测样品体积的大约10％至100％。

5.权利要求4的方法，其中所述全血构成待测样品体积的大约50％至100％。

6.权利要求5的方法，其中所述全血构成待测样品体积的大约80％至100％。

7.权利要求3-6任一项的方法，其中所述全血收集在含有抗原的管中。

8.权利要求3-7任一项的方法，其中所述全血收集在含有肝素的管中。

9.权利要求1的方法，其中所述试剂抑制T-调节细胞的功能或活性。

10.权利要求9的方法，其中所述试剂选自以下一种或多种：CD25配体；针对编码JAK1或TYK2的遗传材料的正义或反义寡核苷酸；包含CpG的寡核苷酸；作为TLR调节剂的寡核苷酸；和TLR调节剂。

11.权利要求10的方法，其中所述CD25配体是抗-CD25抗体。

12.权利要求10的方法，其中所述寡核苷酸是硫代磷酸酯化的。

13.权利要求1的方法，其中所述免疫效应分子是细胞因子。

14.权利要求13的方法，其中所述细胞因子是IFN-γ。

15.权利要求1的方法，其中通过针对所述免疫效应分子的特异性抗体来检测所述免疫效应分子。

16.权利要求15的方法，其中使用ELISA来检测所述免疫效应分子。

17.权利要求16的方法，其中使用ELISpot来检测所述免疫效应分子。

18.权利要求1-17任一项的方法，其中所述免疫响应性是受试者中疾病或病况的指征。

19.权利要求18的方法，其中所述疾病或病况选自：致病试剂引起的感染、自身免疫病、炎性病况和暴露于毒性试剂。

20.权利要求19的方法，其中所述疾病或病况是由选自分支杆菌属、葡萄球菌属、链球菌属、包柔氏螺旋体菌属、大肠杆菌、沙门氏菌属、梭菌属、志贺氏菌属、变形菌属、杆菌属、疱疹病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV)的致病试剂引起的感染，以及由其产生的疾病。

21.权利要求19的方法，其中所述疾病或病况是结核分枝杆菌感染或肺结核(TB)。

22.权利要求19的方法，其中所述疾病或病况是肝炎病毒感染。

23.权利要求19的方法，其中所述疾病或病况是选自下列的自身免疫病：斑秃、强直性脊柱炎、抗磷脂综合征、自身免疫性艾迪森氏病、多发性硬化、肾上腺的自身免疫病、自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性肝炎、自身免疫性卵巢炎和睾丸炎、白塞病、大疱性类天疱疮、心肌症、口炎性腹泻-皮炎、慢性疲劳综合征(CFIDS)、慢性炎症性脱髓鞘、慢性炎症性多发性神经病、Churg-Strauss综合征、瘢痕性类天疱疮、crest综合征、冷凝集素病、克罗恩病、疱疹样皮炎、盘状狼疮、原发性混合型冷球蛋白血症、纤维肌痛、肾小球性肾炎、格雷氏症、格林-巴利综合征、桥本氏甲状腺炎、特发性肺纤维化、特发性血小板减少性紫癜(ITP)、IgA肾病、胰岛素依赖性糖尿病(I型)、扁平苔藓、狼疮、梅尼埃病、混合性结缔组织病、多发性硬化、重症肌无力、心肌炎、寻常性天疱疮、恶性贫血、结节性多动脉炎、多软骨炎、多腺体综合征、风湿性多肌痛、多发性肌炎与皮肌炎、原发性无丙种球蛋白血症、原发性胆汁性肝硬化、牛皮癣、雷诺氏现象、赖特综合征、风湿热、风湿性关节炎、肉状瘤病、硬皮病、干燥综合症、僵人综合征、系统性红斑狼疮、高安氏动脉炎、颞动脉炎/巨细胞动脉炎、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎、脉管炎和白癫风。