[发明专利]用于治疗耳部病症的控制释放耳感觉细胞调节剂组合物和方法

权利要求书

1.一种选择性诱导耳感觉细胞损伤的方法，所述方法包含投予有需要个体包含治疗有效量的耳毒性剂的鼓室内组合物或装置，所述组合物或装置包含实质上低的所述耳毒性剂的降解产物，所述组合物或装置另外包含两个或两个以上选自以下的特征：

(i)约0.1重量％至约10重量％之间的所述耳毒性剂或其医药学上可接受的前药或盐；

(ii)约14重量％至约21重量％之间的具有通式E106P70E106的聚氧乙烯-聚氧丙烯三嵌段共聚物；

(iii)适量无菌水，经缓冲以提供介于约5.5与约8.0之间的pH值；

(iv)多颗粒耳毒性剂；

(v)约19℃至约42℃之间的胶凝温度；

(vi)每克调配物少于约50个菌落形成单位(cfu)的微生物剂；

(vii)每公斤个体体重少于约5个内毒素单位(EU)；

(viii)约30小时的所述耳毒性剂的平均溶解时间；和

(ix)约100,000cP至约500,000cP的表观粘度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述耳毒性剂经至少3天的时间从所述组合物或装置中释放。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述耳毒性剂经至少5天的时间从所述组合物或装置中释放。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述耳毒性剂基本上呈微粉化粒子形式。

5.一种诱导耳感觉细胞生长的方法，所述方法包含投予有需要个体包含治疗有效量的营养剂的鼓室内组合物或装置，所述组合物或装置包含实质上低的所述营养剂的降解产物，所述组合物或装置另外包含两个或两个以上选自以下的特征：

(i)约0.1重量％至约10重量％之间的所述营养剂或其医药学上可接受的前药或盐；

(ii)约14重量％至约21重量％之间的具有通式E106P70E106的聚氧乙烯-聚氧丙烯三嵌段共聚物；

(iii)适量无菌水，经缓冲以提供介于约5.5与约8.0之间的pH值；

(iv)多颗粒营养剂；

(v)约19℃至约42℃之间的胶凝温度；

(vi)每克调配物少于约50个菌落形成单位(cfu)的微生物剂；

(vii)每公斤个体体重少于约5个内毒素单位(EU)；

(viii)约30小时的所述营养剂的平均溶解时间；和

(ix)约100,000cP至约500,000cP的表观粘度。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述营养剂经至少3天的时间从所述组合物或装置中释放。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述营养剂经至少5天的时间从所述组合物或装置中释放。

8.根据权利要求5所述的方法，其中所述营养剂基本上呈微粉化粒子形式。

9.一种减轻耳部介入对耳感觉细胞的损伤的方法，所述方法包含投予有需要个体包含治疗有效量的耳保护剂的鼓室内组合物或装置，所述组合物或装置包含实质上低的所述耳保护剂的降解产物，所述组合物或装置另外包含两个或两个以上选自以下的特征：

(i)约0.1重量％至约10重量％之间的所述耳保护剂或其医药学上可接受的前药或盐；

(ii)约14重量％至约21重量％之间的具有通式E106P70E106的聚氧乙烯-聚氧丙烯三嵌段共聚物；

(iii)适量无菌水，经缓冲以提供介于约5.5与约8.0之间的pH值；

(iv)多颗粒耳保护剂；

(v)约19℃至约42℃之间的胶凝温度；

(vi)每克调配物少于约50个菌落形成单位(cfu)的微生物剂；

(vii)每公斤个体体重少于约5个内毒素单位(EU)；

(viii)约30小时的所述耳保护剂的平均溶解时间；和

(ix)约100,000cP至约500,000cP的表观粘度。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述耳保护剂在耳部介入之前或期间投予。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述耳保护剂在耳部介入之后投予。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述耳保护剂基本上呈微粉化粒子形式。