[发明专利]注射针组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于医药装置的注射针，特别是在无菌地操作注射针方面。

背景技术

许多药物输送装置例如注射器常开发用于自给药(self-administration)，即使用者实施注射。为了具有简单的操作，通常期望这类装置尽可能为预组装的。因此，通常是以带有预连接的注射针的注射器递送给使用者。

注射针到药物容器的连接的另一方面是，注射针的后端通常凸(protrude)进容器的内部。当针暴露一段时间时，如果药物与针的材料起反应，这可能成为缺点。鉴于此，期望在执行注射前针的后部处于容器的外部。另一方面，这于是要求，针的后端可相当容易地运动进容器，并且在它运动进容器中之前针的后端保持处于无菌环境中。

为解决此问题已有人进行了一些尝试。文献US 7,374,558公开了一种自动注射器，具有用于自动穿透及注射的驱动构件。在该注射器的前端设置了密封室(sealed compartment)，该密封室中设置了无菌注射针。当启用注射器时，药物容器被推向前，由此处于容器的前端的隔膜被针的后端穿透。此后，容器与针进一步前进，从而穿透患者的皮肤。穿透之后，就自动执行注射。

文献US 6,743,203和US 5,658,259公开了一种类似的自动注射器，具有设置在注射器前端处的无菌室中的针，并且当容器被推向前而启用时，针的后部穿透药物容器。后续的步骤是穿透和注射。

上述注射器要求许多部件，并且对注射针无菌化并保持无菌较复杂。此外，对于多剂量(multi-dose)注射器，要求在每次注射前对针进行更换，就无法使用上述的解决办法。

文献US 2,828,742和US 3,916,893公开了具有连接进药物容器的近侧颈部的针的注射器，使得当针保持器在远侧位移时，注射针的远侧端穿透药物容器的隔膜。对于根据文献′742和′893的设计的一个理由是，为了保持药物容器与针之间的无菌区域。在文献′742中，通过仅仅抓握由柔性材料例如橡胶制成的包围针的护套(sheath)而使针保持器在远侧位移，由此而产生无意的针扎的风险。此外，在护套与帽/套管(ferrule)之间没有锁定/阻止(locking/preventing)构件，当使用者/患者在注射针的远侧端穿透隔膜之前移除护套时，由于针的近侧端可能受污染(contaminate)或/和可能难以将护套连同帽/套管再次布置，因此是不利的。在文献′893中，针保持器通过护套在帽/注射筒体(syringe body)上沿一个方向旋进(threading)而在远侧位移。在针保持器已在远侧位移之后，针保持器与帽/注射筒体之间没有锁定/阻止构件。如果针保持器与帽/注射筒体之间的压配合不足以承受排除(expel)液体时施加的压力，则这是不利的。而且，由于使用者/患者必须旋转护套以将护套移除，因此护套的移除也是不直观的。

发明内容

本发明的目标是提供一种包括使用前保持为无菌的注射针的注射针组件，其在使用前保持不与药物接触，并且该组件是安全的且易于患者操作。

此目的通过以独立权利要求的特征为特征的注射针组件而实现。本发明的优选实施例为从属权利要求的主题。

根据本发明的主要方面，其特征在于，具有对立的远侧端和近侧端的针组件，该组件包括：具有近侧和远侧尖端的注射针，其中远侧尖端设置成穿透设置在药物容器的近侧端的隔膜；管状的针保持器，部分地包围并固定地连接所述注射针，其中所述针保持器包括在它的外圆周表面上的远侧结合构件和近侧结合构件；管状帽，包括：具有容器连接构件的远侧部分，在它的外圆周表面上具有近侧外结合构件的近侧部分，和在它的内圆周表面上具有近侧内结合构件的中心通道，中心通道适用于接收针保持器的远侧结合构件；管状的针盖，包括：在它的内圆周表面上，设置成配合针保持器的近侧结合构件的第一结合构件，和设置成配合帽的近侧外结合构件的第二结合构件；其中，所述针盖设置成第一位置位移到第二位置，在第一位置中第二结合构件和近侧外结合构件防止针盖和针保持器通过线性位移而轴向位移，在第二位置中针盖和针保持器在远侧位移，并且在第二位置中帽的近侧内结合构件和针保持器的远侧结合构件防止针保持器在近侧位移但容许针盖在远侧位移。

根据本发明的另一方面，针盖的第二结合构件和帽的近侧外结合构件，以及帽的近侧内结合构件和针保持器的远侧结合构件是卡口式装配。

根据本发明的又一方面，针盖的第二结合构件和帽的近侧外结合构件，以及帽的近侧内结合构件和针保持器的远侧结合构件是螺纹结合。