[发明专利]骨螺钉抓紧增强植入件、系统和技术

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/073998和美国临时专利申请No.61/106862的优先权，该美国临时专利申请No.61/073998的申请日为2008年6月19日，标题为“Screw Augmentation Anchor”，该美国临时专利申请No.61/106862的申请日为2008年10月20日，标题为“Pedicle Screw Purchase Augmentation Techniques and Implants”，这些文献的内容整个被本文参引。

技术领域

本发明通常涉及整形外科。特别是，本发明涉及一种用于增加螺钉的抓紧和保持强度的装置、仪器和方法，特别是在骨中的骨螺钉，更特别是在椎骨中的骨螺钉。

背景技术

经常需要将骨螺钉固定在病人的骨上。不过，存在骨质疏松骨、骨折、受损或患病的可能降低在骨螺钉和骨内部(螺钉与该骨交接)之间的有效抓紧。而且，先前的螺钉插入和/或试图插入更大直径的螺钉可能使得螺钉插入和修正更复杂，并增加螺钉破坏骨或螺钉“剥落”的发病率。此外，现有努力包括将外来物质植入病人的骨内。

在脊椎中经常需要通过例如将多个椎弓根螺钉固定在病人的椎骨中和将细长部件(通常为杆)沿病人脊椎在脊柱的棘突的各侧纵向安装在椎弓根螺钉上而治疗脊椎疾病。与椎弓根螺钉固定相关联的一个问题是在骨螺钉和病人的椎骨之间的抓紧损失。与螺钉固定相关联的另一问题是骨螺钉在骨中的保持强度的损失，特别是在椎骨中的骨螺钉。螺钉在骨中的轮转是可能导致抓紧和保持强度损失的另一问题。

因此需要一种用于降低与螺钉固定在骨中相关联的并发症的装置、仪器和方法，它包括但不局限于：由于在椎弓根螺钉和椎骨之间的抓紧强度损失和/或不充分的保持强度而引起的椎弓根螺钉固定并发症。

发明内容

本发明提供了一种用于提高螺钉的保持强度和抓紧的系统、装置、仪器和方法，优选是在骨组织中的螺钉，优选是在椎骨中。在一个实施例中，提供了一种用于定位在螺钉的杆和周围骨组织之间以便增加螺钉的保持强度的植入件。植入件包括纵向细长部件，该纵向细长部件的尺寸和形状设置成用于插入预成型孔中。部件具有远端、近端和纵向轴线。在一个实施例中，植入件可以形成为条带，优选是相对较薄的条带，优选是由至少部分去矿物的骨来形成，优选是相对柔软、弹性和松弛的同种异体移植骨组织，优选是至少80％去矿物。

在另一实施例中，用于增加螺钉的保持强度的植入件可以包括细长部件，该细长部件优选是由同种异体移植骨组织来形成，尽管也可以使用可选材料例如PEEK或其它可生物相容材料。细长部件可以有近端、远端、纵向轴线和空心空腔，该空心空腔从在近端处的近侧开口朝着远端延伸。部件优选是有壁，该壁形成连续环形，并包括近侧部分和远侧部分。优选是，近侧部分包括与空腔连通的近侧开口。远侧部分优选是包括与空腔连通的远侧开口。部件的至少一部分优选是至少局部去矿物，且优选是近侧和远侧部分构造为膨胀。远侧部分优选是构造成膨胀超过近侧部分。植入件可以定位在形成于组织内的孔中，且螺钉沿植入件的近侧开口插入，该螺钉优选是有比孔的内径更大或等于该内径的轴芯直径。

在另一实施例中，细长部件优选是基本柱形管或套筒，优选是具有基本均匀的外径。基本管形部件具有：近侧部分，该近侧部分有近侧开口和壁；以及远侧部分。套筒的外径优选是在大约5毫米(5mm)和大约9毫米(9mm)之间，管长度优选是在大约20毫米(20mm)和大约60毫米(60mm)之间，且远侧部分的长度优选是在大约10毫米(10mm)和大约50毫米(50mm)之间，近侧部分的壁厚优选是在大约0.7毫米(0.7mm)和大约0.9毫米(0.9mm)之间，远侧部分的壁厚优选是在大约1.5毫米(1.5mm)和大约1.8毫米(1.8mm)之间。植入件选择地具有一个或多个狭槽，优选是在远侧部分中的至少3个狭槽，其中至少一个狭槽的长度优选是在大约15毫米(15mm)和大约20毫米(20mm)之间，宽度优选是在1毫米(1mm)和大约2毫米(2mm)之间。

在远侧部分的主要部分中，套筒的壁厚优选是比近侧部分的主要部分中的壁厚更厚。远侧部分还可以包括可选的远端部分，该远端部分的壁厚比它的相邻部分更薄，其中，更薄的远端部分优选是与狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一交叠。远侧部分的长度优选是可以在大约1毫米(1mm)和大约5毫米(5mm)之间，并可以形成连续环。