[发明专利]用于向鼻子产生刺激信号的鼻刺激器无效

专利信息
申请号: 200980131355.1 申请日: 2009-06-18
公开(公告)号: CN102119043A 公开(公告)日: 2011-07-06
发明(设计)人: 格瑞特·约翰尼斯·德沃斯 申请(专利权)人: 纳索菲力克斯有限公司
主分类号: A61N1/36 分类号: A61N1/36;A61H39/00;A61B7/00
代理公司: 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 代理人: 余朦;熊传芳
地址: 荷兰*** 国省代码: 荷兰;NL
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摘要:
搜索关键词: 用于 鼻子 产生 刺激 信号
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种电子系统,其用于向鼻子或者靠近鼻子的区域产生刺激信号,例如向鼻部刺激部位的针刺点GV26产生刺激信号。该区域被选择以使得刺激信号在人中引发吸气反射。

背景技术

脑干包含对多种生命生理机能进行调节的多个中枢机制。心肺系统调节的紊乱可导致多种病理状况,其中的一些可能潜在地是生命威胁。

遭受睡眠呼吸暂停之苦的人们具有表明呼吸不规律甚至呼吸频繁停止(呼吸暂停)的心肺紊乱,具体地是当睡觉时,但是也可以在白天。白天时的呼吸暂停事件不太危险,因为它们可以通过有意识的行动进行自我管理,因此夜晚时的呼吸暂停更危险。由于缺氧,病人在每天的生活中可能感到非常不舒服。在呼吸暂停事件过程中,血压可能骤降且随后心脏可以停止其机能,导致不充分的脑灌注、意识丧失甚至突然死亡。发达国家成年人口的至少4%遭受睡眠呼吸暂停之苦。

有几种类型的呼吸暂停。一种类型是中枢呼吸暂停,其涉及因缺少来自脑干中呼吸中枢的命令而产生的呼吸肌(包括横膈膜)的功能紊乱。这是在病例的大约10%中出现的类型。另一类型是妨碍型呼吸暂停,其在病例的80%中出现,此时尽管有呼吸活动,但是由于上呼吸道的衰竭而不存在对肺的任何空气供给。第三种类型是混合呼吸暂停,其在其余的病人中出现。

众所周知,通过以各种方式对病人进行刺激可以对抗呼吸暂停。对于幼儿,摇动通常足将孩子从睡眠中唤醒并自动呼吸过程重新开始且甚至产生喘气,这导致从窒息中复苏。遭受睡眠呼吸暂停之苦的成年人现在佩戴紧密连接到面部轮廓的面壳体睡觉,从而可连续地应用来自装置的轻微过压空气(连续正呼吸道压力-CPAP)。这使呼吸道保持打开并且通过自发呼吸允许空气供给。在任何情况下,这类病人必需附接呼吸设备睡觉,限制了他们睡觉时的活动自由。对于有睡眠呼吸暂停的病人来说,旅行意味着他们需携带呼吸设备。对于遭受中心(central)睡眠呼吸暂停或者混合型睡眠呼吸暂停之苦的病人来说,通过CPAP来治疗显示出有限的成功。调节空气压力(BIPAP)仅提供了稍好的成功率。

在对猫的研究显示,呼吸可能因吸入缺氧混合物超过一分钟而停止,随后血压和心率剧烈下降。对鼻咽进行的机械刺激或者电刺激可引发类似嗅和类似喘气的“吸气反射”(Tomori and Widdicombe,1969,& Tomori,1995,Tomori et al.1995,1998,2000)。由于复苏效应,血压返回到正常,心率正常化,呼吸和神经行为机能返回到正常。甚至在没有足够的血压、心率和呼吸的情况下长达三分钟之后,被麻醉的猫似乎仍处于良好的状况。该试验可在同一猫身上重复超过10次,而没有任何明显的负面结果。

已经表明这种吸气反射激励是用于对猫的呼吸暂停进行中断的可能方式(Tomori et al.,1991,1995,& Tomori,1995,Jakus et al.,2004)。可替换地,通过对猫的鼻部刺激部位(nasal philtre)进行(电)针刺、(电)针压或者机械刺激可引发类似的复苏,引发痉挛吸气(spasmodic inspiration)(& Tomori,1997)。

并未在本发明的优先权日之前公布的PCT/NL2006/000599描述了惊人的发现:为了实现复苏生理效应而通过引发的吸气反射来复苏对脑干的刺激对于人也是起作用的。该文献还描述了一些装置,其被设计用于通过对脑干的呼吸中枢进行激活以及之后进行引发的吸气反射来治疗人的呼吸暂停和有关的心肺综合症。

PCT/NL2006/000599概括地描述了一种鼻刺激器,其可以被设计成对鼻部刺激部位的针刺点GV26进行电刺激或者机械刺激。这可以通过一种设备提供,该设备在病人鼻子下方连接,通过借由流量计检测气流来监控呼吸并且在呼吸暂停状况期间在鼻子下方刺激针刺点GV26。

“Janssens L.,et al.,Respiratory and cardiac arrest under general anaesthesia:treatment by acupuncture of the nasal philtre,The Veterinary record,22 Sept 1979”报告:在狗和猫同时发生心搏停止且没有生命信号的麻醉剂呼吸暂停的一些情况下,对鼻部刺激部位点VG26的针刺示出43%的复苏率(revival rate)。本发明的发明人得知根本没有对人类进行这种试验。此外还发现,对狗和猫的成功试验根本不能确保对人进行类似的成功试验。

发明内容

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