[发明专利]用于组织修复的固定装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请是2008年6月13日提交的美国专利申请号61/061,317的PCT国际申请，其公开内容通过引用全文结合到本文中。

背景

1.发明领域

本发明涉及提供改善组织修复的固定装置和此类装置在医学治疗中的用途。具体来讲，本发明涉及组织的固定，所述组织具有有限的或不具有血管供应，其中血管生成是良好组织修复的理想或先决条件。

2.相关技术

有多种固定装置用于侵入性医学治疗。在手术及其它医学治疗过程中和之后可将这些装置用于重接、再固定、支承或另外参与组织的修复。

在手术后，医生的目的是例如刺激整个治疗部位快速愈合和组织修复。促进组织修复的因素是修复细胞及其它因子可渗透通过所述组织的程度。这又取决于血管可在该部位和周围形成的程度。

从业已存在的血管中形成新血管称为血管生成。血管生成是人体发育特别是胚胎发育过程中的重要过程。在血管形成的过程中人胚胎发育开始与血岛融合成血管结构，接着血管生成开始，新的血管从血管形成过程中形成的血管中萌芽。但是，在成年人后，血管生成通常逐渐消失。除了女性生殖系统之外，成年人的血管生成主要发生在创伤或炎症后组织修复过程中，但也与成年人疾病有关，如肿瘤生长、类风湿性关节炎、银屑病和糖尿病。

参与血管生成的主要细胞类型是微血管内皮细胞。在损伤后和/或由于对血管生成因子的反应，在母血管中内皮细胞的基底膜降解，该过程由内皮细胞蛋白酶介导。一旦基底膜降解，内皮细胞向外移行进入血管周隙。在新芽基底的细胞增殖和取代移行的细胞。然后形成新的基底膜，两个邻近的新芽融合在一起以形成环。接着管腔形成，血液开始流动。

内皮细胞是参与血管生成的中央细胞类型，因为它能够表达用于形成新的微血管网络的所有必需信息。通过与许多不同细胞类型协同作用以形成新血管而实现。尽管不希望受任何理论的约束，这些其它细胞类型可通过表达生长因子和细胞因子促进血管生成，所述因子刺激血管壁主要细胞组分的增殖和移行，包括内皮细胞。

治疗性血管生成是血管生成因子，或者有时是编码这些因子的基因增强或促进血管在缺血/无血管组织中发育的临床用途。治疗性血管生成的理想药物将是安全、有效、价廉和容易给药的。也非常需要在预定时间段内以控制的方式提供血管生成因子。

本发明的目的是提供医学装置，该装置释放促进周围组织血管形成的血管生成因子。

本发明又一目的是提供固定装置，该装置促进周围组织的组织修复，将释放促进血管舒张的因子。用固定装置例如缝线或手术带递送此类因子或药物活性剂，要求缝线或手术带具有某些特征，使其能够发挥缝线或手术带和固定或递送装置的功能。例如，缝线必须具备足够长度、打结和滑行性能以发挥其作为缝线的主要作用。作为生物制剂递送装置，缝线必须能够以在负载过程中无论如何不改变活性剂的方式将活性剂掺入其结构内。活性剂在结构内必须稳定，以允许在使用前正常贮存。一旦置于体内活性剂必须在某一时间段内以某一剂量释放，使其治疗性能最大化且不良反应最小化。用标准缝线缝合修复某些具有有限或无血管供应的组织，例如半月板软骨、关节软骨、韧带、肌腱、骨骼和缺血组织可能有问题。

概述

在本发明一方面，本发明涉及用于组织修复的固定装置，包括以下材料中的至少一种：血管生成材料或能够在体内分解以形成血管生成材料的血管生成前体材料，其中血管生成材料与聚丙烯混合。