[发明专利]将支架装入护套内的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种将自膨胀支架装入运送护套中的方法，该运送护套是将支架横过内腔运送至病人体内的展伸位置的导管的一部分，其中，支架通过除去对支架的径向膨胀的限制而在该位置展开，该限制直到该位置点都由护套提供。

支架设计者成功地创造了越来越复杂的支架和展伸移植件，用于定位在身体中的越来越多的部位。因此，对于支架运送系统的设计者有追赶导管设计的压力，该导管将达到越来越多的要求，以便将这些支架传送给身体中的合适位置。

用于表达支架直径的普通方法是以“French”为单位。1French是三分之一毫米。因此，具有“6French”通过直径的支架运送系统的外径为2mm。对于支架和支架运送系统的制造商，直径从所述的6French减小至5French有很大的技术优点，也是对于支架和支架运送系统的设计者的很大挑战。这些设计者对于能够使得支架运送导管的通过直径最细微减小的措施仍然很有兴趣，只要导管仍然象更粗的导管一样柔软、可推动和能够可靠操作。

背景技术

导管运送系统通常用于将自膨胀内置假体引入人或动物体内，并使它们前进至堵塞或狭窄区域。在该运送系统中，细长的内置假体通过周围的护套而保持在径向压缩状态，以便于平滑运送。当内置假体置于预定区域中时，它通过取出护套或打开护套而膨胀。

导管运送系统(其中，内置假体通过切开护套而膨胀)在FR2688688中公开。在该系统中，三条切割线等间距地环绕内置假体的周边布置。各线从导管的近端延伸至远端，其中，线布置在径向压缩的内置假体和护套之间并在接收内置假体的区域中，该线在护套的远端处离开护套，并沿该护套的外部返回导管近端，以便形成环绕护套壁的环路。线在护套的内部和外部的部分都被引导成相互平行，且总共6条线的近端附接在处于导管近端处的把手上。护套通过拉动把手而打开，这样，三条线环路的远端向近侧运动，并切穿护套的壁。

只使用一个切割线的导管运送系统在WO-A-01/08599中公开。该线包括：内部拉动元件，该内部拉动元件在护套内部延伸；外部拉动元件，该外部拉动元件在护套外部延伸；以及分离元件，该分离元件位于在护套的远端处的两个拉动元件的远端之间。为了使得内置假体膨胀，两个拉动元件同时沿近侧方向拉动，这样，沿内置假体朝着导管近端运动，并切穿护套壁。WO2004/066809也属于该技术状态，它提出使用展开线，该展开线与拉回护套成一体，以便从护套内部释放内腔的装置。

在使用切割机构以便打开护套的已知导管运送系统中，一旦膨胀过程结束，切割打开的护套捕获在膨胀的内置假体和脉管的壁之间。为了从病人体内除去该护套，它必须从近端拉出。对于相对较大的内置假体例如食管支架(其中可以使用具有较厚壁的护套)，该过程通常并不复杂。不过，当需要小尺寸的内置假体时将出现问题，例如使得狭窄血管变宽。在这种情况下，导管远端的型面(包括要展开的内置假体)必须大大减小，以便于精确布置内置假体，因此必须使用具有薄壁的护套。当这样的薄壁、切开的护套通过从它的近端拉动而从病人体内除去时，由膨胀的内置假体的离开内腔表面和脉管的内腔表面产生的摩擦将使得护套撕开，阻碍它的完全取出，或者使得内置假体与从身体管腔(该内置假体应当处于该管腔中)中的轴向位置拉出的护套一起向近侧运动。甚至在普通的展开方法中也可能产生类似的摩擦问题，其中，未撕裂的护套在膨胀过程中从内置假体上退出。当从近端拉动时，薄壁护套可能沿拉动方向拉伸，从而导致它的径向直径减小。这增加了在护套和内置假体之间产生的摩擦，从而需要更大的拉力来使得护套运动，与“中国式手指网套(Chinese Finger Trap)”的已知概念类似。最后，护套可能撕开，或者内置假体可能离开合适位置。