[发明专利]囊导管系统及其使用方法

说明书

相关美国申请的交叉引用

本申请要求于2008年7月2日提交的名称为“CORRUGATEDBALLOON CATHETER SYSTEM AND METHODS OF USE THEREOF”的美国临时专利申请序列号61/077,496和于2008年7月2日提交的名称为“CORRUGATED BALLOON CATHETER AND METHODS OF USETHEREOF”的美国临时专利申请序列号61/077,520以及2009年1月12日提交的名称为“BALLOON AND CATHETER SYSTEM AND METHODSFOR MAKING SAME”的美国临时专利申请序列号61/143,847的优先权和权益，这些临时专利申请以参考的方式被全部并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及医疗囊导管领域，更特别地，涉及具有可套叠且可充胀的元件的导管和系统、包括这样的导管的系统以及制造和使用这样的导管和系统的方法。

背景技术

导管用于多种介入程序中以递送医疗装置到治疗位置(例如，身体器官或腔道例如血管)。在很多情况中，具有小的远端可充胀囊的导管被导引到治疗位置。一旦囊就位，其被操作者充胀以将其固定就位、以扩张阻塞的血管、以放置治疗装置(例如支架)和/或以递送手术工具(例如刀、钻等)到期望位置。此外，导管系统还已经设计并用于从身体腔道回收例如支架的物体。

已经开发出两种基本类型的血管内用导管：通过引线(OTW)(over-the-wire)导管和快速替换导管。

OTW导管系统特征在于全长引线的出现，使得当导管在其原处的工作位置时，所述引线通过形成在导管中或者外部地附着到导管的内腔的整个长度。OTW系统具有数个与使用全长引线有关的操作性优点，包括良好的刚度和可推动性特征，所述特征在当沿着曲折的和/或部分闭塞的血管操纵囊导管时是重要的。

Johnson等人的美国专利No.6,039,721描述了一种囊导管系统，其包括两个同心安置的管道，囊连接在其远端区域之间。该导管系统允许当在原处时囊的扩张/缩小以及囊的长度变化，使得囊可在延伸和套叠构型之间移动。导管系统被构建以便其可用于两个主要目的：首先，用单一囊治疗(也就是扩张)血管的不同长度狭窄部分，以及其次，递送支架或者药物到血管内病变处，其中该支架或者药物包含在囊的远端套叠部分中。当用于多个不同长度病变处扩张时，囊以合拢变短套叠构型插入血管中，并被推进直到其到达停留在待治疗的最短病变处的区域中。囊然后被充胀从而病变处得以治疗(也就是扩张)。接下来囊缩小，导管系统的远端移动使得囊变为定位在待治疗的下一个最短病变处的区域中。囊的有效长度然后通过相对近端管道移动内管而得以增加，接下来囊再次被充胀，从而病变处得以治疗。以这种方式，一系列不同长度狭窄处-以从最短到最长的顺序-可使用单一囊治疗。当用于支架递送时，支架预装载在作为囊套叠结果所形成的近端环形空间中。囊然后移动到期望位置并且支架得以递送，其是通过远端地移动内管(相对外管)，从而从导管“剥脱”支架。

WO 00/38776公开一种基本设计类似于上述关于美国专利No.6,039,721中的双管道囊导管系统。该导管系统意在振动模式使用以便击碎血管腔的整个梗塞。为了实现该目标，外管沿其长度具有可变刚度。此外，内管当其本质上相对柔性时通过轴张紧线的存在而刚度增加。这些管道设计特征被使用以便允许将内管的近端的振动运动优化地转变为其远端端部的相应振动。

快速替换(“单轨”)导管典型地包括设置在其远端部分中的相对较短的引线腔，以及位于导管的远端和近端之间的近端引线出口。该结构允许通过相对较短的引线以操作起来简单并且能够通过单个操作员实现的方式替换导管。快速替换导管已经在例如美国专利No.4,762,129，No.4,748,982和EP 0380873的现有技术中进行了详细地描述。

快速替换导管通常用于经皮和经腔的冠状血管成形术(PTCA)程序中，其中阻塞的血管典型地通过安装在导管远端上的远端囊进行扩张。支架经常放置在血管的扩张区以防止在其中再次发生阻塞。扩张囊典型地经由在扩张囊和导管的近端之间在导管通路(shaft)内部纵向延伸的充胀腔进行充胀。