[发明专利]基质涂层支架

权利要求书

1.一种血管内药物洗脱支架，其特征在于，包含：一个金属底材，其包含一金属微粒基质，以用于承载一种或多种治疗剂；其中，当所述支架植入一血管中时，所述治疗剂从所述治疗剂的一受控释放构形由所述支架释放出来，用以降低各种不同的血管疾病，例如动脉粥样硬化、血栓形成、再狭窄、出血、血管切开或穿孔、血管动脉瘤、易损血小板、慢性完全闭合、跛行、静脉和人工移植物的吻合增生、胆管阻塞、尿道阻塞、肿瘤阻塞和其组合，其中所述微粒基质将允许内皮内层向内生长。

2.如权利要求1所述的血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述支架本身由金属材料或合金制成，例如，但不限于，钴铬合金（例如：耐蚀游丝合金）、不锈钢（316L）、“MP35N”、“MP20N”、镍钛合金（镍钛诺）、钽、钽基合金、镍钛合金、白金、铂基合金（例如铂-铱合金）、铱、金、镁、钛、钛基合金、锆基合金或其组合；“MP35N”和“MP20N”是一种钴-镍-铬-钼合金的商品名称，由詹金敦市，宾夕法尼亚州的标准压制钢铁公司取得；“MP35N”由35%钴、35%镍、20%铬和10%钼组成，“MP20N”由50%钴、20%镍、20%铬和10%钼组成。

3.如权利要求1所述的血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述底材由金属材料或合金制成，例如，但不限于，钴铬合金（例如：耐蚀游丝合金）、不锈钢（316L）、“MP35N”、“MP20N”、镍钛合金（镍钛诺）、钽、钽基合金、镍钛合金、白金、铂基合金（例如铂-铱合金）、铱、金、镁、钛、钛基合金、锆基合金或其组合；“MP35N”和“MP20N”是一种钴-镍-铬-钼合金的商品名称，由詹金敦市，宾夕法尼亚州的标准压制钢铁公司取得；“MP35N”由35%钴、35%镍、20%铬和10%钼组成，“MP20N”由50%钴、20%镍、20%铬和10%钼组成。

4.一种血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述微粒基质由金属材料或合金制成，例如，但不限于，钴铬合金（例如：耐蚀游丝合金）、不锈钢（316L）、“MP35N”、“MP20N”、镍钛合金（镍钛诺）、钽、钽基合金、镍钛合金、白金、铂基合金（例如铂-铱合金）、铱、金、镁、钛、钛基合金、锆基合金或其组合；“MP35N”和“MP20N”是一种钴-镍-铬-钼合金的商品名称，由詹金敦市，宾夕法尼亚州的标准压制钢铁公司取得；“MP35N”由35%钴、35%镍、20%铬和10%钼组成，“MP20N”由50%钴、20%镍、20%铬和10%钼组成。

5.如权利要求1所述的血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述微粒基质通过烧结过程制得。

6.如权利要求5所述的血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述烧结过程的控制因素例如空隙大小分布、空隙大小梯度、涂层厚度、涂层内多孔网状结构的曲折度、小孔表面粗糙度因子、或小孔内外表面上治疗剂的吸附力或化学吸附、顶层涂层或其组合。

7.如权利要求1所述的药物洗脱支架，其特征在于，金属涂层具有一小孔体积分数介于约0.01至约0.5毫米之间。

8.如权利要求1所述的药物洗脱支架，其特征在于，所述支架为冠状动脉支架。

9.一种形成药物洗脱支架的方法，所述药物洗脱支架包括一微粒金属或涂层，其包含装载有一生物活性药剂的基质，其特征在于，包括：形成所述微粒基质、包含小孔的金属基质涂层，和将所述生物活性药剂载入所述基质内。

10.如权利要求1所述的血管内药物洗脱支架，其特征在于，所述生物活性药剂选自于由：紫杉醇、多西他奇、雌二醇、一氧化氮供体、超氧化物歧化酶、超氧化物歧化酶模拟物、4-氨基-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-氧（4-甲基-TEMPO）、他克莫司、地塞米松、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、40-氧-（2-羟基）乙基-雷帕霉素（依维莫司）、40-氧-（3-羟基）丙基-雷帕霉素、40-氧-[2-（2-羟基）乙氧基]乙基-雷帕霉素、和40-氧-四唑-雷帕霉素、40-epi-(N1-四唑基)-雷帕霉素(ABT 578)、Biolimus A9、氯倍他索、吡美莫司、甲磺酸伊马替尼、米哚妥林，或其前体药物、其共聚药物及其组合所组成的族群。

11.权权利要求9所述的一种制造方法，其特征在于，所述载入包括提供包含所述药剂的溶液、将所述微粒基质暴露在所述溶液中，并允许所述生物活性药剂扩散入空腔中。