[发明专利]具有小灌注体积的路厄驱动医疗连接器

说明书

技术领域

本发明涉及用于流体输送应用的医疗连接器，更具体地说，涉及灌注体积小并且断开时的正向位移小的连接器。

背景技术

医疗接头被广泛地用于流体输送系统，例如，那些用于与静脉注射流体线路、血液通路、血液透析、腹膜透析、肠道喂养、药瓶通路等相连的医疗接头。许多现有技术的无菌医疗接头以尖锐的空心皮下注射针头刺穿一侧与流体接触的弹性体隔膜或隔板。由于考虑到与刺入针头而带来的传染病相联系的安全性和成本，这种皮下注射针头的使用已经逐渐减少。这种连接器已经被路厄驱动连接器所取代，路厄驱动连接器不需要皮下注射针头，而是在注射器或静脉注射线路(IV line)的端部使用例如路厄(luer)等驱动器来产生从连接器的阀通过的流体路径。在断开线路时，连接器被移除而使得阀关闭。在授予Ross等人的美国专利5,569,235中说明了这种系统。

这种类型的典型连接器和阀，例如Ross所说明的，在用于流体输送的医疗应用方面具有许多不理想的特性。首先，这种装置可能具有大的灌注体积，也就是说，这种连接器可能具有与阀芯相连的大腔室，该腔室必须被在实际将流体输送到患者线路(patient line)和患者中之前所输送的流体充满。对于新生儿或幼儿护理以及其它类型的护理所常用的非常小的流量(例如，0.1毫升每小时或0.05毫升每小时)，这种大灌注体积可能导致在预定的治疗物到达患者之前存在若干小时的延迟。即使流量小，灌注体积小的连接器也会使得所应用的治疗物更快速地到达患者。

第二，只要在两个封闭的流体系统之间构成连接，就可能发生流体位移。当将例如路厄或皮下注射针头等接头插入静脉注射连接器或流体管道中时，发生流体位移。因为静脉注射的流体是不可压缩的，所以体积与路厄或针头的体积相等的流体从静脉注射管道排出并进入患者的血管中。流体从静脉注射管道进入患者的血管中的位移称为顺行流动。类似地，当取出接头时，通常会将相等体积的血液经由导管抽回到静脉注射管道中。当被抽进导管的端部中的血液长时间保持停滞时，这种逆行流动可能是有害的。停滞的血液趋于沉淀，并且可能开始凝结，从而限制通过导管的流动而可能需要向患者插入新的静脉注射导管。在医疗应用中，更加需要在插入时提供逆向或逆行位移并且在移除时提供正向或顺行流动的连接系统。

第三，大部分连接器在连接部位使用隔板或渗透膜。这些渗透膜必须在将连接器插入时被穿透并因此促进了连接器中细菌的生长。这种隔板在系统中存在反向压力时也是容许渗漏的。更优选的是如下的连接系统：其具有可擦洗表面以允许清洗并在反向压力下防止渗漏。

发明内容

所说明的连接器的一个实施例具有阀壳体，所述阀壳体限定入口和出口，所述阀壳体还包括从所述入口到所述出口的流体路径。所述连接器还包括：阀塞，当所述连接器处于未启动状态时，能操作所述阀塞而密封所述入口，从而封闭通过所述连接器的所述流体路径；以及所述阀壳体中的隔膜，所述隔膜使所述阀塞与所述阀壳体中的内部体积分隔开，并且所述隔膜密封所述内部体积，从而当启动所述连接器时，所述阀塞使所述隔膜朝向所述内部体积内变形，从而开启所述入口并敞开通过所述连接器的所述流体路径。

还说明了一种用于医疗流体的连接器的操作方法的实施例。所述方法包括：通过将凸出型路厄插入所述连接器的入口中而下压所述连接器中的阀塞来启动所述连接器，所述阀塞的下压动作使通过所述连接器的流体路径敞开；使隔膜在所述阀塞的压力下变形，所述隔膜限定并密封所述连接器的阀壳体中的内部体积，其中，所述隔膜的变形使得所述连接器在启动时呈现有反向的流体位移；以及通过从所述入口移除所述凸出型路厄来封闭所述连接器，所述凸出型路厄的移除导致所述阀塞重新密封所述连接器并且使得所述隔膜返回到未变形状态，所述隔膜返回到未变形状态使得所述连接器在断开时呈现有正向的流体位移。

在这里所说明的连接器的另一个实施例中，所述连接器包括：阀壳体，所述阀壳体包括阀壳体基部和阀盖，所述阀壳体限定入口和出口，所述阀壳体还包括从所述入口到所述出口的流体路径，所述流体路径包括形成在所述阀壳体的内壁中的通道。所述连接器还包括：所述阀壳体中的阀插入件，所述阀插入件限定碗状部；所述阀壳体中的隔膜，所述隔膜密封所述阀插入件的碗状部，被密封的所述碗状部形成所述阀壳体中的内部体积。当所述连接器处于未启动状态时，能操作所述阀塞而密封所述入口，从而封闭通过所述连接器的所述流体路径，所述隔膜接触所述阀塞并向所述阀塞施力，以将所述阀塞保持在未启动状态。当启动所述连接器时，所述阀塞使所述隔膜朝向所述内部体积内变形，从而开启所述入口并敞开通过所述连接器的所述流体路径。