[发明专利]用于单轨导管的远端部

说明书

优先权声明

本申请要求享有于2008年8月26日提交的美国临时申请NO.61/092,007的优先权，该申请以其全文通过引用合并于此。

技术领域

本发明一般涉及一种血管内导管(catheter)。本发明具体涉及一种对单轨导管的远端部构造的改进。本发明进一步还涉及对具有单轨设计的血管内成像导管的改进。

背景技术

血管动脉硬化是一种常见疾病，其导致在多处包括冠状和外周动脉的解剖位置的损害变形。动脉硬化损害的进一步发展将导致血管腔狭窄。动脉硬化损害部位的破裂导致血流阻塞。血流的狭窄和阻塞严重威胁到患者。

通常使用血管内导管以对血管疾病进行诊断和治疗。在这样的过程中，通常使用具有短单轨(或短的快速切换)设计的导管。单轨导管包括远端部，所述远端部包括粘结到聚合物远端尖头的聚合物远端杆(distal shaft)。远端杆具有管腔，官腔可以具有诸如成像内核的内部工作元件。远端尖头典型地比远端杆更加柔软，并通过短管腔接纳导丝(guide wire)。导丝从远端尖头的近端端口退出，远端尖头典型地相对远端杆的轴线成角度。带有平行于远端杆管腔的导丝管腔的长单轨导管设计在Pomeranz等人的美国专利No.5,201,316中有描述，但是其与单轨导管相比具有限制了导管性能的缺陷。

典型地在远端杆管腔和远端尖头管腔之间增加材料以加强结合部。短单轨导管设计进一步在例如在Ginn等人的美国专利No.5,443,457和Zelenka等人的美国专利申请No.11/963,596中有描述。这样的短单轨导管设计已经被证明对将导管递送到小血管(例如冠状动脉)内是有价值的。但是，特定设计选择限制了导管的操作。

源自远端尖头的导丝呈角度的出口增加了导丝和导管尖头之间的摩擦。增加的摩擦减少了导管的推力，或减少了将力从导管近端传递到远端的能力。减弱的推力使得将导管传递到感兴趣的生理解剖位置更加困难。来自远端尖头的导丝的成角度的出口进一步增加了导管和导丝的轮廓。较大的轮廓进一步减弱了导管在血管内的行进能力，或减弱了行进扭曲通道的能力。

一种减小导丝和导管尖头之间摩擦力的方法为采用低摩擦的插入件内衬远端尖头管腔，如由Webler等在美国专利No.5,330,444中描述的那样。聚四氟乙烯(PTFE)描述为适于低摩擦插入件的材料。PTFE由于其高光滑性已长期用于内衬导管，如由在Glod等的美国专利申请4,636,346中的示例描述。

取决于坚硬部的材料和长度，远端部容易扭结(或下垂)。所增加的材料同样增加了可能是成像内核的远端杆管腔与远端尖头之间的距离。这限制了成像导管能够成像的距离。

鉴于上述的导管性能的缺陷，在技术上需要改进以提高导管的推力、行进能力和扭结抵抗力的导管远端部的设计和构造。同样需要能够减小成像导管的成像窗口的远端部和远端尖头之间的距离，来对更远的位置进行成像。

发明内容

在一个实施例中，一种导管具有包括远端尖头部的远端部，所述远端尖头部具有远端尖头。所述远端尖头具有纵向轴线。所述远端部进一步包括具有纵向轴线的远端杆。所述远端尖头的纵向轴线与远端杆的纵向轴线基本上平行且偏离。

远端杆可由至少一层材料形成。所述远端杆可包括用于容纳工作元件的管腔。所述工作元件可包括能机械旋转的超声成像内核。所述工作元件可包括能机械旋转的光学成像内核。

所述远端尖头部可包括用于接纳导丝的导丝管腔。远端尖头的纵向轴线也可以是导丝管腔的纵向轴线。所述远端杆可包括冲洗排出孔，冲洗排出孔邻近所述导丝布置，以使得所述导丝能够防止来自冲洗排出孔的冲洗流冲击使用所述导管的血管的侧壁。所述远端尖头部可具有15mm或小于15mm的长度。

附图说明

本发明被认为具备新颖性的特征体现在所附的权利要求中。本发明及其进步的特征和优点，可通过参考下面的说明及附图中内容而最好的被理解。在这些附图中，相同的附图标记代表相同的元件，并且其中：

图1为现有技术中导管远端部的侧视图，显示了横截面；

图2为现有技术中带有导丝的导管远端部的部分侧视图；

图3为现有技术中带有血管内的导丝的导管远端部的部分侧视图；

图4为根据本发明一个实施例的导管和导丝远端的部分侧视图；

图5为进一步具体示出图4的导管的导管远端尖头的部分侧视图；以及

图6为根据本发明另一实施例的导管和导丝的远端的部分侧视图。

具体实施方式