[发明专利]抗表皮生长因子受体的重组抗体组合物

权利要求书

1.抗体组合物，用在治疗个体的癌症的方法中，所述个体先前已接受涉及抗人类EGFR抗体之治疗方案，该抗体组合物包含至少2种独特的抗人类EGFR抗体分子，

a.其中第一独特的抗EGFR抗体分子选自：抗体992、包含抗体992之V_L序列(SEQ ID NO 72之氨基酸3-109)及V_H序列(SEQ ID NO 40之氨基酸3-124)之抗体、具有抗体992之CDR3(SEQ ID NO 116及111)之抗体、与抗体992结合相同表位之抗体、及能够抑制抗体992与人类EGFR结合之抗体；且

b.其中第二独特的抗EGFR抗体分子选自：抗体1024、包含抗体1024之V_L序列(SEQ ID NO 73之氨基酸3-114)及V_H序列(SEQ ID NO 41之氨基酸3-120)之抗体、具有抗体1024之CDR3(SEQ ID NO 120及114)之抗体、与抗体1024结合相同表位之抗体、及能够抑制抗体1024与人类EGFR结合之抗体。

2.权利要求1的组合物，其中该先前治疗方案涉及与该抗体组合物相同之抗体组合物。

3.权利要求1的组合物，其中该先前治疗方案涉及选自下列的抗人类EGFR抗体：西妥昔单抗(Cetuximab)、帕尼单抗(panitumumab)、扎妥木单抗(Zalutumumab)、尼妥珠单抗(nimotuzumab)、ICR62、mAb806、马妥珠单抗(Matuzumab)、及能够与任何此等抗体结合相同表位之抗体。

4.权利要求3的组合物，其中该抗人类EGFR抗体选自：西妥昔单抗、帕尼单抗、及扎妥木单抗以及能够与任何此等抗体结合相同表位之抗体。

5.权利要求3的组合物，其中该抗人类EGFR抗体选自：西妥昔单抗及帕尼单抗以及能够与任何此等抗体结合相同表位之抗体。

6.权利要求3的组合物，其中该抗人类EGFR抗体为西妥昔单抗或能够与西妥昔单抗结合相同表位之抗体。

7.在先权利要求之一的组合物，其中该癌症选自：头颈部癌、结肠癌、乳癌、肾癌、肺癌、卵巢癌、前列腺癌、神经胶质瘤、胰腺癌、膀胱癌、非小细胞肺癌(non-small-cell-lung-carcinoma，NSCLC)、胃癌、子宫颈癌、肝细胞癌、胃食道癌、结肠直肠癌、直肠癌、上皮癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck，SCCHN)、食道癌、多形性神经胶质母细胞瘤、鳞状细胞癌、肾脏癌、肉瘤及黑色素瘤。

8.在先权利要求之一的组合物，其中该治疗为继手术及/或放射疗法后之辅助疗法。

9.在先权利要求之一的组合物，其中该治疗为涉及用化学疗法及/或至少一种酪氨酸激酶抑制剂及/或至少一种血管生成抑制剂(诸如贝伐单抗(Bevacizumab))及/或至少一种激素及/或至少一种分化诱导剂治疗之组合疗法。

10.在先权利要求之一的组合物，其中该先前治疗方案为第一线疗法。

11.在先权利要求1至8中任一项的组合物，其中该先前治疗方案为第二线疗法。

12.权利要求11的组合物，其中该第一线疗法涉及用化学疗法及/或至少一种酪氨酸激酶抑制剂及/或至少一种血管生成抑制剂及/或至少一种激素及/或至少一种分化诱导剂及/或至少一种血管生成抑制剂(诸如贝伐单抗)之治疗方案。

13.权利要求9或12的组合物，其中该化疗化合物选自：阿德力霉素(adriamycin)、顺铂(cisplatin)、紫杉醇(taxol)、多柔比星(doxorubicin)、拓朴替康(topotecan)、氟嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、及伊立替康(irinotecan)。

14.在先权利要求之一的组合物，其中该个体在该先前治疗方案期间或之后疾病有进展。

15.在先权利要求之一的组合物，其中该个体在该先前治疗方案之后疾病有进展。

16.在先权利要求之一的组合物，其中该癌症对该先前治疗方案具有抗性或部分抗性。