[发明专利]定向扩张的腔内设备

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2008年8月28日提交的美国专利临时申请No.61/092,561的优先权。

技术领域

本发明涉及腔内医疗设备。在一些实施方式中，本发明涉及可扩张的设备，例如血管成形术球囊和配置成定向扩张(例如从设备的远端扩张到设备的近端，或者从设备的近端扩张到设备的远端)的球囊扩张支架。

背景技术

许多疾病的特点在于，或者说导致了血管腔的变窄或阻塞，例如病变(例如斑块沉积)，这导致了身体关键部分(例如心脏和大脑)的血流不畅。

球囊血管成形术是一种借助于可扩张的基于导管的球囊使血管内腔变窄或阻塞的区域扩张的技术。导丝从穿过血管区域的皮肤的切口被操作进入血管。沿着导丝引导导管，从而使得球囊位于该区域。球囊通常通过将液体(如生理盐水)引入通过导管而扩张。球囊对血管腔壁施加向外的力，从而扩张血管。在一些实例中，软的/柔性的沉积物(如斑块)弥散在大面积的血管壁上，这扩张了血管内腔。血管成形术的类型包括：周围血管成形术，其也被称为经皮腔内血管成形术(PTA)，涉及除冠状动脉之外的血管的开放；经皮冠状动脉腔内成形术(PCTA)，用于治疗冠状动脉狭窄；肾动脉血管成形术；颈动脉血管成形术；和脑动脉血管成形术。

在一些情况下，支架与球囊血管成形术一起布放。

支架是一种置于身体管腔内部的设备，用于通过在管的腔壁上施加向外的径向力而物理地维持管的通畅。用支架处理的典型的管包括呼吸道、胃肠管、淋巴管、血管，尤其是闭塞的、狭窄的、动脉瘤的、物理上受损的、患病的、塌陷的或衰弱的动脉。

支架是向外径向可扩张的，其在具有小径向尺寸的未经扩张的状态和具有较大径向尺寸的任一扩张状态下均大体上呈管状。已知的支架的各种结构包括：卷起的片、开缝的或开孔的管、以及弯线。这些支架已经被公开，例如公开在美国专利号4,655,771；4,733,665；4,739,762；4,800,882；4,907,336；4,994,071；5,019,090；5,035,706；5,037,392和5,147,385中。

为了在体内管的腔内布放，可扩张的支架在未经扩张的状态下被置于布放导管中，通过皮肤上的切口被插入并被操作通过身体到达布放位置。随后，支架径向扩张到适当大小的扩张状态，从而接合被处理的管的内壁。一般而言，可扩张支架利用扩张设备(通常是基于导管的球囊)从未经扩张的状态扩张到扩张状态。当支架处于布放位置时，扩张设备在未经扩张的支架内部被激活以将向外的径向力作用在支架的内部，从而使支架扩张到适当大小的扩张状态。

在一些实例中，支架随后被布放以进行球囊血管成形术。也就是说，更加常见的是，支架安装在血管成形术球囊上，并且血管成形术和支架布放同时进行。

通常，支架被布放以物理地支撑已经由血管成形术处理的血管以防止血管塌陷。

在一些情况下，药物洗脱支架在血管中被布放。除物理地支撑血管之外，药物洗脱支架包括具有有益效果(例如减少术后再狭窄或增加治愈率)的活性药剂成分。可商购的药物洗脱支架例如支架或类似支架(TAXUS，Express²和Atom是位于美国明尼苏达州的Maple Grove市的Boston Scientific Scimed Inc(波士顿科学国际有限公司)的注册商标)。

在一些情况下，覆膜支架在血管中被布放。覆膜支架包括在支架的腔表面上和/或外表面上的覆膜(也被称为护套)，其覆盖支架本体的全部或一些部分。支架覆膜由任何合适的材料形成，合适的材料包括人工材料(例如聚合物，如PTFE)和天然材料(如取用的组织)。支架覆膜可被配置用于不同的功能，包括施用活性药剂成分、作为人造血管、用于物理加固血管、用于防止后来的斑块沉积、在球囊膨胀期间对血管造成物理损伤时防止血管爆裂和捕获血管壁与支架覆膜之间的斑块。

正如本领域技术人员所熟知的那样，许多体管是分叉的。“分叉”意味着物体沿着其长度分为两个分支。分叉的血管在图1中示出，其包括主干血管10，分支血管12在其下游从分叉点14分叉。通常，但并不必要，分支血管14的腔小于主干血管12。