[发明专利]用于胃减容术的具有一次性卡座的紧固件展开装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及包括胃减容手术的外科软组织闭合，更具体地讲，涉及用于胃减容手术期间或其它常规外科手术期间闭合组织的可重新加载的腹腔镜装置。该腹腔镜装置包括含有至少一个紧固件的可替换的卡座。所述装置将紧固件从卡座展开向胃脘壁，以便于将胃脘壁内卷并减少胃脘的容积。

背景技术

肥胖症是影响超过美国30％人口的医学疾病。肥胖症影响每个人的个人生活质量，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症通常由体重指数(“BMI”)限定，BMI是考虑人的体重和身高以估计身体总脂肪的指标。这是一种简单、快速和低成本的指标，其与发病率和死亡率二者相联系。BMI为25至29.9kg/m²被定义为超重并且BMI为30kg/m²被定义为肥胖症。BMI为≥40kg/m²或为100lbs被定义为病态肥胖症。据估计，肥胖症及其合并症直接和间接的保健费用每年花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的合并症有：2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暂停、尿失禁、不育、承重关节的骨关节炎和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统，且消除肥胖症只是美观问题的误解。研究表明，仅通过节食和锻炼的保守治疗对于减少绝大多数患者的多余体重来说是无效的。

肥胖症治疗学是涉及控制和治疗肥胖症的医学分支学科。肥胖症学领域已开发出多种用于治疗肥胖症的外科手术。目前最常进行的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。该手术高度复杂，并且通常被用于治疗表现出病态肥胖的人。在RYGB手术中，将小胃囊与胃脘的其余隔开，然后连接到小肠的切除部分。此小肠的切除部分在“较小”胃囊与小肠的远侧段之间连接，从而允许食物在两者间通过。常规的RYGB手术需要大量的手术时间，并且不是没有手术相关风险的。因为存在一定的侵害程度，所以术后恢复时间会很长并且十分痛苦，并且还存在一定程度的发病率和死亡率。每年仅在美国进行的RYGB手术就超过100,000例，从而耗费大量的保健费用。

由于RYGB手术的高度创伤性，已经开发了其他创伤较小的手术。这些手术包括胃束带手术，其对胃进行限制，以形成沙漏的形状。这种手术限制从胃的一部分穿过到下一部分的食物的量，由此造成提早的饱食感。在胃和食道的结合处附近围绕胃设置带。上部小胃袋被快速填充，并且通过狭窄出口缓慢排空，以产生饱食感。除了手术并发症之外，经受胃束带手术的患者可能遭受食管损伤、脾损伤、束带移位、储液囊凹瘪/泄漏和持续性呕吐。已开发用于治疗肥胖症的其它形式的减肥手术包括Fobi囊、胆胰绕道手术、胃垂直束带成形术和垂直袖状胃切除术。由于包括RYGB的这些手术中的一些的某些方面涉及分隔胃的一部分，因此许多减肥手术通常被称作“胃分隔”手术。

对于病态肥胖个体，由于其面临显著的健康问题和死亡风险，因此推荐的治疗过程可以为RYGB、胃束带术或另一种更复杂的手术。然而，在美国和其他地方，有越来越多的人超重，但却未被视为病态肥胖。这些人可能超过了他们理想体重的10％，并且希望减少多余的体重，但不能仅通过节食和锻炼而成功。对于这些人，与RYGB或其他复杂手术相关的风险通常比可能的健康效益和成本更重要。因此，可选治疗方案应当涉及创伤较小、成本较低的减重方案。另外，已知适度减少体重可显著降低合并症的影响，所述合并症包括但不限于2型糖尿病。同样由于该原因，具有特别安全性的低成本、低风险手术将会给患者和保健提供者都提供显著的有益效果。

已知的是，仅通过内窥镜手术产生胃脘壁褶皱作为肥胖症的治疗。然而，单纯在胃脘的内部内进行的手术限制了无切割情况下可获得的褶皱的深度。此外，随着缩小程度的增加，在单纯的腔内手术中胃脘内的可达性和可见性受到限制。

已开发出内窥镜/腹腔镜并用的外科手术，用于将胃脘壁内卷，从而缩小胃的容积。在内窥镜/腹腔镜并用的胃缩容手术(GVR)中，展开多对缝合锚定器件穿过胃脘壁。展开锚定器之后，收紧并固定连接到每对锚定器的缝合线，从而内卷胃脘壁。在序列号为11/779,314和11/779,322的共同未决的美国专利申请中更详细地描述了此手术，这两个专利申请由此均以引用的方式并入本文。