[发明专利]改进的粉末分配器模块及粉末分配器组件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请基于2008年8月5日提交的序列号No.61/188,001的临时申请要求优先权，所述临时申请通过参引整体结合入本文。

技术领域

本发明涉及用于分配及感测粉末的方法和设备，更具体地，涉及用于将经精确控制的粉末量分配至多个料筒中、以及用于单独地感测每个料筒的填充状态的方法及设备。所述粉末可以包括药物，而所述料筒可以用于吸入器中。但本发明并不限于此应用。

背景技术

已经提出过通过作为输送机制的粉末的吸入来对患者输送某种类型的药物。将具有包含药物粉末的可替换药筒或胶囊的吸入器用于输送药物。通过吸入方式的药物施用通常在吸入器药筒中需要非常少量的粉末。仅作为示例，使用Technosphere微粒的胰岛素应用可能仅仅需要10毫克粉末的剂量。此外，药物剂量必须高度精确。小于额定的剂量可能没有预期的治疗效果，而大于额定的剂量可能对患者产生不良影响。此外，尽管Technoshpere微粒对于通过吸入方式的药物输送很高效，但其片状(platelet)表面结构使Technosphere粉末粘着，在某种程度上难以处理。

在通过吸入方式的药物输送的商业应用中，必须以有效而经济的方式生产包含药物的大量药筒。必须将精确剂量的粉末输送至各药筒中，并且必须核实各药筒中的药物剂量。制造技术及设备应当能够具有高产量以满足需求，并且应当能够处理有粘着性的且因此不自由流动的粉末。现有制造技术及设备尚不足以满足这些需求。

2007年5月31日公布的国际公开No.WO2007/061987公开了用于同时将精确控制剂量的粉末分配至多个料筒中的系统及方法。粉末可以包括药物，而料筒可以用于吸入器中。在填充过程中感测各料筒的填充状态——通常为粉末重量，响应于感测到的重量来单独地控制粉末分配器模块以保证精确的剂量。该系统以高速操作并且可以非常紧凑，从而能够在需要最小的地板空间的情况下进行填充操作。但是需要改进用于粉末分配的方法及设备。

发明内容

提供了系统及方法以将精确控制的粉末剂量同时分配至多个料筒中。粉末可以包含药物，而料筒可以用在吸入器中。在填充过程中感测各料筒的填充状态——通常为粉末重量，并响应于感测到的重量而单独地控制粉末分配器模块以保证精确的剂量。该系统以高速操作并且可以非常紧凑，从而使得能够在需要最小的地板空间的情况下进行填充操作。

根据本发明的第一方面，粉末分配器模块包括：壳体，所述壳体限定用于接收粉末的粉末入口、粉末出口、以及连接所述粉末入口与所述粉末出口的管道；给送棒，所述给送棒将粉末通过所述管道从所述粉末入口移动至所述粉末出口，所述给送棒包括联接至第一驱动轴的下给送元件和联接至第二驱动轴的上给送元件；第一致动器，所述第一致动器联接至所述第一驱动轴以转动所述下给送元件；以及第二致动器，所述第二致动器联接至所述第二驱动轴以转动所述上给送元件。

根据本发明的第二方面，粉末分配器模块包括：壳体，所述壳体限定用于接收粉末的粉末入口、粉末出口、以及连接所述粉末入口与所述粉末出口的管道；给送棒组件，所述给送棒组件将粉末通过所述管道从所述粉末入口移动至所述粉末出口；阀，所述阀控制所述粉末出口，其中，所述阀包括阀构件，所述阀构件绕垂直于所述给送棒组件轴线的轴线转动；以及阀致动器，所述阀致动器在打开位置与关闭位置之间操作所述阀。

根据本发明的第三方面，粉末分配及感测设备包括：支撑结构，所述支撑结构容纳料筒保持器，所述料筒保持器被构造用以保持料筒；粉末分配器组件，所述粉末分配器组件包括粉末分配器模块以将粉末分配至所述料筒中；粉末传送系统，所述粉末传送系统将粉末输送至所述粉末分配器模块；传感器模块，所述传感器模块包括多个传感器单元以感测每个料筒各自的填充状态；以及控制系统，所述控制系统响应于每个料筒各自的所感测到的填充状态来控制所述粉末分配器模块，其中，所述控制系统包括每个粉末分配器模块中的嵌入式处理器，各嵌入式处理器与相应的传感器单元及所述粉末分配器模块的元件通信。

根据本发明的第四方面，用于将粉末分配至料筒中的方法包括：将料筒定位在分配器模块下方，所述分配器模块具有容纳粉末的管道和处于所述管道下端处的阀；在阀关闭的情况下，操作所述管道中的上给送元件，并且保持下给送元件静止；打开所述阀；操作所述管道中的所述上给送元件及所述下给送元件，以通过打开的所述阀将粉末分配至所述料筒；以及在达到所述料筒的所需填充状态时关闭所述阀。