[发明专利]用于在肾脏替代治疗中早期预测Kt/V参数的方法和设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在肾脏替代治疗中早期预测Kt/V参数的方法和设备。

背景技术

当人们考虑患者成效时，透析充分性是得到且已得到较多关注的主题。为了估计透析充分性，人们需要在透析剂量和患者成效之间建立关系的参数。最为人们所接受的用于估计所传送透析量或剂量的参数是Kt/V，其中K是有效的尿素清除率（clearance），t是治疗时间，并且V是与全身含水量（total body water）匹配的尿素分布容积。

在分析了大患者群之后，NCDS（全国透析研究协作组织，National Cooperative Dialysis Study）和HEMO研究发现，终末期肾病（ESRD）的发病率和死亡率与Kt/V值或透析剂量强烈相关。从这些研究获得的数据产生关于血液透析治疗的指导线（guideline），这些指导线要求针对非糖尿病患者的Kt/V=1.2和针对糖尿病患者的Kt/V=1.4的最小剂量（DOQI指导线）。值得指出的是，发病率下降不仅改善患者健康，而且因患者需要较少护理而显著减少医疗费用。

因此，容易理解对可靠且成本低的用于监测Kt/V并再则（by extension）控制透析充分性和发病率的方法的需要。

在Kt/V计算中，主要问题是伴随多室尿素动力学的K和V估计。可以通过生物阻抗、人体测量或应用尿素动力学模型（UKM）来估计V，所有这些方法都具有某一程度的误差。迄今，可以通过测量治疗前后的尿素血液浓度或者通过监测透析液侧的入口和出口电导率变化来估计K。

血液样本方法是参考方法。在取得血液样本并应用UKM或Daugirdas公式之后，估计单池Kt/V（spKt/V），进一步地，应当使用Daugirdas第二代公式来得到平衡的Kt/V（eKt/V），这说明了由尿素动力学不是遵循单池模型而是遵循多室模型的事实所导致的尿素反弹。该方法具有两个主要问题：不可能在治疗结束之前获知该治疗是否充分，因此不可能执行任何动作来改善该状况；不易于应用方法：取样时间对得到精确值是非常重要的，并且医疗人员必须把样品送到实验室、等待结果并且借助于计算机来计算Kt/V值。这些事实导致在最好情况下按月的Kt/V测量，这意味着在最坏情形下患者可能欠透析一整月。

电导率方法是基于以下观察：钠清除率几乎等于尿素清除率，以及透析液电导率和透析液钠浓度之间的关系在感兴趣的温度范围上可以被视为线性。因此，可以通过测量经过透析器中的膜的钠扩散传输来得到尿素清除率。

重要的是引入透析率（Dialysance）的概念，因为它与清除率略有不同：

清除率被定义为传输速率与浓度乘以流量之间的比率，并且其适用于扩散的物质是在血液侧而非在透析液上（这是对尿素的情况）时。

透析率被定义为传输速率与浓度梯度乘以流量之间的比率，并且其适用于扩散的物质是在透析器两侧时。当人们应用电导率方法来测量尿素清除率时，人们实际上测量钠透析率（Depner T, Garred L. Solute transport mechanisms in dialysis. H?rl W, Koch K, Lindsay R, Ronco C, Winchester JF, 编者. Replacement of renal function by dialysis，第5期，Kluwer学术出版社，2004:73-91）。

在基于电导率的清除率测量期间，产生不同于血液入口电导率的透析液入口电导率，这导致由于生成的梯度而使钠从血液到透析液或从透析液到血液的的净转移。目前存在产业中应用的几种方法：