[发明专利]用于抑制分泌物流入功能评估导管的系统和方法

说明书

技术领域

本发明总地涉及导管，更确切地涉及用于使分泌物最小程度地进入导管的导管设备和方法，并且更具体地涉及那些用于评估肺功能的导管。

背景技术

慢性阻塞性肺病是影响1600万人或者约6％美国人口的严重医学问题。该组疾病中的特定疾病包括慢性支气管炎、气喘性支气管炎以及肺气肿。虽然使用并已提出许多治疗干预手段，然而这些治疗干预手段都不是完全有效的，而慢性阻塞性肺病仍是美国第四大常见死因。因此，改进和替代性的治疗和疗法将具有显著益处。

具体考虑本发明，通常通过切除肺的病变部分来减小有效肺活量，由此可以改善受某些形式的慢性阻塞性肺病困绕的患者的肺功能。切除肺的病变部分不仅促进肺的非病变部分的扩张，而且减少被吸入空气的进入肺中但却无法将氧传递至血液的部分。对肺活量的减小通常以在所要切除的肺处的开胸术或胸腔镜术来进行，其中通常使用具有一体的切割刀的缝合器。

虽然传统的肺减容手术(LVRS)在很多情形中是有效的，然而此种肺减容手术对患者带来显著的创伤，即使在使用胸腔镜术时仍如此。此种疗法通常会不小心切除健康的肺组织，并经常在肺中留下孔或其它的非连续性结构，这致使剩余的肺漏气。即使技术上成功的手术仍会产生呼吸衰竭、肺炎和死亡。此外，许多年长或虚弱的患者无法经受这些手术。

作为LVRS的替代，支气管肺减容术(ELVR)使用引入支气管的装置，这些引入装置使肺的病变隔室与较健康区域阻塞或隔离开，以实现减小病变隔室的容积。隔离装置可以植入到对肺的病变区域进行馈送的主气道中，并且在植入之后通过吸收性肺不张或者在植入之前通过使目标隔室因主动吸气而陷缩来实现减少容积。这些所植入的隔离装置可以是例如自膨胀闭塞支架或单向阀，自膨胀闭塞支架防止空气沿两个方向流动，而单向阀使空气仅仅沿呼气方向流动。

虽然ELVR比LVRS具有显著改进，然而当肺中的治疗区域暴露于来自邻近区域的侧支通气时，ELVR的治疗效果有限。肺包括多个称为肺隔室或肺叶的隔室，这些隔室由呈双层折叠映像(enfloded reflections)的肺胸膜(称为裂隙)彼此隔开。虽然将隔室隔开的裂隙通常是不可渗透的，然而对于经受COPD的患者来说，这些裂隙通常是不完整的，留出用于侧支气流或小叶间侧支通气的通道。此种侧支气流会致使空气侵入由ELVR所治疗的被隔离肺隔室中，因此减小或消除所希望的容积减小效果。

可通过使用在例如共同待审查的、同样由本申请人所有的在2005年12月7日提交的美国专利申请系列号11/296591(US2006/0264772A1)和在2006年10月18日提交的美国专利申请系列号11/550660(US2007/0142742A1)中所描述的方法来检测通向病变肺隔室的侧支流量。

该导管包括导管本体以及位于该导管本体上的可膨胀阻塞部件。该导管本体通常具有远端、近端以及至少一个内腔，该内腔从远端处或远端附近的位置延伸至近端处或近端附近的位置。导管本体的至少远端部分适合于行进到肺的气道中并通过肺的气道，以使该远端能到达对所要评估的目标肺隔室或部段进行馈送的气道。诸如可充胀气囊之类的可膨胀阻塞部件设置在导管本体的远端附近，并且适合于在对目标肺隔室或部段进行馈送的气道中膨胀，从而当阻塞部件膨胀时，使所述隔室或部段能隔离，而仅能通过内腔或导管本体提供到达的通道。同时，通过使导管远端在气道内对中，可膨胀阻塞部件可增添导管功能。在此状态下，阻止所吸入的空气进入导管内腔，与此同时从所隔离的肺隔室呼出的空气仅仅能通过导管内腔排出。

呼出的空气离开导管内腔的近端，该导管内腔的近端联接于外部控制台。该控制台对呼出空气的诸如流量和压力之类的特性进行监测，并且就与这些特性相关联的值与使用者通信。如果流量和压力随时间下降，则使用者可确定肺部段并不经受侧支通气，且该部段由ELVR适当地治疗。

虽然使用这些程序能识别患者可能受益于ELVR疗法，但仍存在改进的需要，尤其是在包含诸如粘液之类的身体分泌物的肺通道中进行评估时。例如，如果粘液进入导管内腔，则将阻碍空气流入内腔，由此干扰外部控制台的监测功能，并且会产生错误的结果。此外，在使用可充胀气囊的导管中，气囊会部分地由于由粘液所形成的气泡而扩大。这致使导管倾斜到通道中，从而潜在地阻塞开口。此外，当使用阻塞器来引导导管并随后抽出该阻塞器时，该阻塞器会起到注射器或活塞的作用，并将粘液带到导管内腔中。