[发明专利]酸化的营养配方乳

说明书

本发明涉及具有改良口味的酸化的营养配方乳(formula)，和生产此类营养配方乳的方法。

背景领域

母乳是对所有婴儿都予以推荐的。然而，在一些情况下，母乳喂养不足或不成功，或者由于医学原因不建议进行，或者母亲选择不进行母乳喂养。为这类状况开发婴儿配方乳。

一般而言，婴儿配方乳可以以粉末形式、浓缩的液体形式或易于喂养的液体形式获得。粉末状的婴儿配方乳是最常见的形式；主要是由于其成本和营养品质。粉末状的婴儿配方乳的关键缺点是制备的不便。粉末状的配方乳必须勺入无菌的饮用容器中，然后将已烧开并冷却的水倒入饮用容器，重建配方乳，然后封闭饮用容器并振荡，保证粉末溶解。为了避免细菌生长，配方乳随后应该在重建后立即消费掉。

如果以该方式制备和消费，粉末状的婴儿配方乳提供了在上述情况下安全且营养好的母乳替代品。然而，主要由于制备不便，多数家长或看护人员没有正确的配制配方乳，因而使婴儿暴露在感染风险或其他风险之下。例如，水没有在使用前烧开，在此情况下，水中的任何病原体都喂给了婴儿。通常，发达国家的水源是安全的，但这并非是世界各地的普遍情况。可选的，可以制备成批的婴儿配方乳，然后储藏直至需要。不幸的是，如果任何病原体已污染配方乳，则有时间进行增殖。

可以导致婴儿腹泻的典型细菌病原体包括例如大肠杆菌(Escherichiacoli)、沙门氏菌属(Salmonella)和志贺氏菌属(Shigella)。然而，病毒(轮状病毒、杯状病毒)和原生动物寄生虫，例如隐孢子虫属(Cryptosporidium)也是经常与婴儿腹泻相关的。如果没有小心遵循对于重建的正确说明，配方乳喂养可以增加此类胃肠感染的风险。

解决问题的一种方式是添加特定的抗微生物剂，如WO 96/25054中教导的。然而，对于婴儿，规律的消耗抗微生物剂是应该避免的，这是因为对肝脏的潜在伤害，此外，也因为抗微生物剂通常表现出不理想的副作用。

抑制重建的婴儿配方乳中细菌生长的营养上安全且有效的方式是酸化。配制时具有相对低的pH的各种粉末婴儿配方乳是市售的，例如商标和然而，实现酸化的方法是耗费时间和成本的：用乳酸细菌发酵婴儿配方乳的碱性成分，直到实现特定的pH，中断发酵，将液体巴氏消毒并加工成粉末。发酵必须仔细控制，因为该过程本身可提供病原性细菌以及噬菌体的生长可能性，后者可以干扰发酵过程。此外，此类配方乳的pH不能进行非常精确的调节，或方便的标准化为特定的值。

最近，如WO2004/054371中所述，开发了进行营养组合物(例如婴儿配方乳)酸化的方法，通过直接添加L(+)乳酸，预期生产出这样的组合物，所述组合物当重建成准备被消费时，具有在3.5-6范围内的pH，优选3.5-5.5，更优选在4.0-5.3的范围内，甚至更优选在4.5-5.0的范围内，例如4.6-4.8。然而，此类产品的口味并不是完全令人满意的。

发明概述

令人惊讶的，已发现了增加直接酸化的营养配方乳的pH，从而改善口味，而仍然保留所需程度的制菌活性的方式。

因此，本发明提供了在液体状态具有在4.8-5.2的范围内的pH的营养配方乳，基于干物质，所述配方乳包含不超过2.0％的量的乳酸，和至少0.5％的乳酸的盐。

已知弱有机酸例如乳酸可以抑制细菌和真菌的生长。此类酸以pH依赖性的未解离和解离状态的平衡存在于溶液中。pH的降低使平衡向不带电的、未解离状态的酸移动，从而在低pH下实现优化的抑制活性，因为未解离的酸可以自由渗透过质膜，并能够进入细菌细胞内。在遇到细胞内更高的pH时，分子随后解离，释放出带电的阴离子和质子。细胞使用代谢能量来应对pH减少，从而抑制了生长。在不希望受理论约束的条件下，本发明人认为通过补充给定pH下的乳酸/盐(lactate)浓度，增加了未解离的乳酸浓度，因而增加了制菌效应。改善的制菌效应(相比相同pH下未补充的溶液)被认为是由于溶液更高的未解离酸的浓度。以此方式，可以实现等价于在较低的pH下未补充溶液的制菌效应的制菌效应，伴随组合物口味的后续改善。在该方面，应该牢记由于pH是以对数标度表示的，因此数量级为0.1或0.2的相当小的pH改变对口味具有显著影响。