[发明专利]插入器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将宫内节育器或宫内节育系统放置到子宫内的插入器。

背景技术

现今，已开发出用于含铜丝的机械式宫内节育器(IUD)以及具有装药筒的宫内节育系统(IUS)的多种类型的插入器。在下文中，IUD和IUS可互换使用，当提及其中一者时，应理解为可使用这两者中的任一者。已提出了较简单的杆状插入器，其用于通过利用简单的推入技术将相对较小或充分柔软的宫内节育器以初始的展开形状插入子宫内。然而，大多数普通的插入器被配置成用于将节育器以收缩状态送入到子宫内。这些插入器通常包括：插管，其具有相对窄小的直径和圆形平滑端部，该端部易于穿过子宫颈管并且在与宫底(fundus)接触时不会损害或损伤宫底；以及设于插管内部的柱塞。在插入节育器(IUD或IUS)之前，通常借助附连到节育器并用于从子宫内移除节育器的(多条)绳线、或是通过利用柱塞将节育器推入到插管中，而使节育器退回到插管中，并且插入器带有特设的窗口以适应处于展开形状的节育器(例如参见专利文献GB 1403393)。随后，将其中容置有节育器的插管穿过子宫颈管送入子宫内。当节育器被正确放置时，通过朝向子宫推动柱塞、或是通过保持柱塞稳固并通过将插管向外拉回，使节育器被释放。一旦从子宫腔内的插管中排出，节育器应会恢复其初始的展开形状。

宫内节育器的典型实例具有T字形本体，该T字形本体由塑料材料制成并由细长本体部构成，细长本体部的一端具有包括两个翼部的横向构件，当宫内节育器处于展开形态时(例如，放置于子宫内部)，细长构件和横向构件形成大体呈T字形的部件。为了便于将宫内节育器经由宫颈送入，这些翼部的顶端优选地为半球形。细长构件具有围绕本体设置的铜圈或荷尔蒙胶囊。竖直本体部的端部具有环，该环附连有一条或多条绳线，在宫内节育器使用过之后，或在需要时，可使用绳线将该宫内节育器从子宫内移除。

具有装药筒的宫内节育系统中的细长构件的直径大于含铜丝的IUD或机械装置，因此，插管的直径也必须更大。然而，这些宫内节育系统的框体，或者在通常使用的T字形的系统中，横向构件的半球形端部相对于插管的直径较小。因此，将IUS正确定位在插管中非常重要，并且仅能通过在准备步骤阶段、插入阶段以及在插入之后最终释放IUS时适当地操纵(多条)移除用绳线来实现正确的放置。这种由普通T字形装置作为示例的具有难度的步骤还被应用于具有其它类型的框体(例如7字形或闭合且连续的框体)的宫内节育系统。

对于T字形宫内节育系统的插入操作，在将宫内节育器送入到子宫时，使横向构件的半球形端部位于相对于插管的边缘的非常准确的位置是极其重要的。如果使用移除用绳线将IUS拉动到插管中(通常为现有装置的情况)，则可预见的是，难以使IUS停止在正确的位置上，特别是在插管和柱塞未被任何止动构件所限制的情况中。使用过大的力拉动则容易使这些端部几乎完全进入到插管中。在宫内节育器被插入的过程中，插管锐利的边缘可能妨碍宫内节育器经由宫颈被送入。另一方面，如果宫内节育器未被足够深地拉入到插管中，则框体端部因较宽的插管而向外伸出。翼部的高度处的直径也保持为较宽，这使得宫内节育器的送入非常困难。在使用铜丝装置的情况下，由于插管相对于翼部较窄，因此容易使翼部停止在正确位置上，由此即使施加很大的拉力，翼部也不会发生被拉入到插管中过深的危险。

当宫内节育器被拉入到插管中时，关键的是宫内节育器在柱塞上被送入到正确的位置，也就是不使环(loop)、本体的其余部分或(多条)绳线受损。如果宫内节育器在柱塞上被拉动到错误的位置，则插管或柱塞的边缘可能使环或本体受损。如果继续拉动并且宫内节育器未转动到正确的位置，则(多条)绳线最终会被环或本体剪断，由此还可使宫内节育器堵塞在插管或柱塞中。

欧洲专利申请EP 1691740涉及一种插入器，利用这种插入器，例如，通过将柱塞的前端的形状设计成使得在被拉入到插管中时IUS具有特定的固定形态，能够确保在插入器被插入之前和插入过程中节育器在插入器中的正确放置和方向稳固性。因此，在插入过程中IUS不会发生扭曲。