[发明专利]一种带有双穿刺元件的干燥粉末吸入器以及相关装置和方法

说明书

相关申请

本申请要求下列申请的优先权：2009年4月20日提交的美国临时专利申请No.61/170,801；2008年9月26日提交的美国临时专利申请No.61/100,482；和2009年1月30日提交的美国临时专利申请No.61/148,520。上述申请的公开内容被在此引用以作参考，就如同完全被阐述。

技术领域

本发明涉及一种吸入器，并且尤其适合用作干燥粉末吸入器。

背景技术

干燥粉末吸入器(DPIs)是pMDI(加压定量吸入器)装置的替换选择，用于在不使用推进剂的情况下输送药物气雾剂。典型地，DPIs被构造为输送包括赋形剂和/或其它成分的粉状药物或药物混合物。一般而言，已知的单个或多个剂量干燥粉末DPI装置使用：(a)包含药物的泡罩中的单个预测量剂量，其可以在分配之前被插入装置中；或(b)整装粉末储存器，其被构造为经由分配正确剂量的分配室将连续的药物量施予患者。

在操作中，DPI装置努力将干燥粉末(例如一个微粒尺寸或多个微粒尺寸)的预期物理形式的均匀气雾剂分散量施予患者的气道中并且将它引导到预期内部沉积部位(一个或多个)。

仍然需要可以用于输送药剂的备选吸入器和/或剂量容纳装置。

发明内容

本发明的实施例提供了带有往复式内和外穿刺机构的干燥粉末吸入器，所述穿刺机构便于具有在同心排中布置的剂量容器的剂量环或圆盘的使用。根据一些实施例，一种干燥粉末吸入器包括具有在不同半径的第一和第二同心排中布置的多个周向间隔干燥粉末剂量容器的剂量容器圆盘，和被构造为顺序地打开第一排干燥粉末剂量容器然后打开第二排干燥粉末剂量容器的穿刺机构。所述穿刺机构包括成相邻径向间隔关系的第一和第二细长穿刺元件。每个穿刺元件能够在穿刺和非穿刺位置之间往复运动，并且包括远侧穿刺部分和近侧头部分。第一穿刺元件被构造为穿刺第一排剂量容器的密封件，并且第二穿刺元件被构造为穿刺第二排剂量容器的密封件。

根据一些实施例，一种干燥粉末吸入器包括剂量容器圆盘，所述剂量容器圆盘具有相对的上和下主表面、在第一半径的第一排周向间隔剂量容器和在第二半径的第二排周向间隔剂量容器，使得第一和第二排相对于所述圆盘的中心同心。所述剂量容器在其中具有干燥粉末。第一挠性密封件位于上主表面中的开孔上，并且第二挠性密封件位于下主表面中的开孔上，从而在所述剂量容器内容纳粉末。

穿刺机构可操作地与所述剂量容器圆盘关联并且被构造为穿刺密封剂量容器的第一和第二密封件。所述穿刺机构包括在所述剂量容器圆盘中的剂量容器的两排之间连续交替的两个往复式穿刺器。每个细长穿刺元件延伸和缩回以穿刺各自排中的剂量容器的第一和第二密封件。每个细长穿刺元件包括远侧穿刺部分和近侧头部分。在一些实施例中，所述远侧穿刺部分可以是被构造为穿刺密封件的实心穿刺器。在一些实施例中，所述远侧穿刺部分可以是被构造为以笔直的竖直非旋转运动穿刺密封件的开塞钻穿刺器。在一些实施例中，所述远侧穿刺部分可以具有例如带有三个或四个叶片的开槽式穿刺器，所述开槽式穿刺器被构造为穿刺密封件。

每个细长穿刺元件能够在穿刺和非穿刺位置之间往复运动。在穿刺位置中，所述穿刺元件远侧穿刺部分延伸通过剂量容器的第一和第二密封件。在缩回位置，所述远侧穿刺部分缩回到剂量容器之上，使得剂量容器自由旋转。偏压元件被构造为朝着缩回位置推动每个穿刺元件。

可旋转斜坡圆盘包括成交错、同心关系的第一和第二组周向间隔斜坡元件。所述斜坡圆盘仅仅沿一个方向旋转，并且由致动器机构驱动，所述致动器机构由用户向前移动，并且由关闭吸入器的衔嘴盖的用户动作向后返回。当所述斜坡圆盘由于用户移动所述致动器机构而旋转时，所述第一组斜坡元件被构造为在缩回和伸出位置之间移动第一穿刺元件，并且所述第二组斜坡元件被构造为在缩回和伸出位置之间移动第二穿刺元件。所述斜坡元件交错使得穿刺在第一和第二排剂量容器之间交替。第一和第二组中的每个斜坡元件包括第一倾斜部分、平台部分、第二倾斜部分和搁板部分。

所述致动器机构可在第一和第二位置之间由用户移动。致动器从第一位置移动到第二位置导致所述斜坡圆盘旋转，使得第一组中的斜坡元件导致第一穿刺元件穿刺第一排中的剂量容器之上和之下的密封件。致动器随后从第一位置移动到第二位置(即，下一次使用吸入器)导致所述斜坡圆盘旋转，使得第二组斜坡元件中的一个斜坡元件导致第二穿刺元件穿刺第二排剂量容器中的一个剂量容器之上和之下的密封件。当使用吸入器时该交替穿刺模式重复。在一些实施例中，致动器从第一位置移动到第二位置导致穿刺元件穿刺剂量容器之上和之下的密封件，并且然后部分从其缩回。