[发明专利]基于多孔生物玻璃和硫酸钙的骨代用品无效

专利信息
申请号: 200980138869.X 申请日: 2009-08-24
公开(公告)号: CN102170922A 公开(公告)日: 2011-08-31
发明(设计)人: A·拉乌斯;R·泽纳提 申请(专利权)人: 诺拉克公司
主分类号: A61L27/02 分类号: A61L27/02;A61L27/10
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 罗菊华
地址: 法国*** 国省代码: 法国;FR
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摘要:
搜索关键词: 基于 多孔 生物 玻璃 硫酸钙 代用品
【说明书】:

发明涉及骨代用品的新型化学组合物,其由多孔生物玻璃和硫酸钙的组合物组成。

长久以来,在矫形外科手术中和在牙科医术中遇到的骨缺损是通过骨移植来进行治疗的。要么在患者中提取移植物(自体移植),这牵涉额外的外科手术行为;要么从人组织库中获得移植物(同种异体移植),这牵涉更高的费用和污染的风险。长久以来,外科学也试图要求化学性质的骨代用品。

自从一个多世纪以来,已使用硫酸钙(“巴黎石膏(deParis)”)以便填补骨缺损(填补骨炎的空洞、骨结核中的椎骨骨疽,等等),具有相当不错的效果。它提供了骨重新长出所必需的材料(Ca++)和网状结构(“支架”),但是具有两个缺点:过快地被吸收,和丝毫不刺激骨生长。

当前使用其他化学代用品,例如:

●HAP(羟基磷灰石)

●双相HAP

●碳酸HAP

●β-TCP(双相磷酸钙)

●DCTD(二水磷酸二钙)

●HAP+硅

●HAP+胶原

●硫酸钙

●硫酸钙+PLLA

●生物玻璃

●多孔生物玻璃

●以及这些产品的任选的联合。

这些产品和化学化合物中的一些具有可被生物体非常缓慢地吸收的缺点,并因此由于其存在而阻碍骨重新长出(HAP、β-TCP和DCPD)。

生物玻璃是可吸收的。吸收时间是接触面积的反函数。因此,与生物体的流体具有很大接触面积的多孔生物玻璃将会具有与未加工的生物玻璃截然相反的快速的吸收。

在由AAOS(American Academy of Orthopedie Surgeons,2008年1月)所记载的47种商业化的骨代用品中,没有一种符合理想的骨代用品。

该领域中的其他参考文章为:

Kelly,C.M.等人,“The use of a surgical Grade Calcium Sulfateas a Bone Graft Substitue”,Clin.Orthop.Rel.Res.382,2001,第42-50页;

Peltier,L.F.,“The Use of Plaster of Paris to Fill Defectsin Bone”,Clin.Orthop.Rel.Res.21,1961,第1-31页;

Alexander,D.等人,“Efficacy of Calcium Sulfate PlusDecompression Bone in Lumbar and Lumbosacral Spinal Fusion:Preliminary Results in 40 patients”,Can.J.Surg.,44(4),2001,第262-266页;

Schepers等人,“Bioactive Glass Particles on Narrow Size Range:A New Material for the Repair of Bone Defects”,Implant Dent.1993,2,151-156。

因此可以承认,理想的代用品所要求的品质为:

1.提供骨材料(Ca++);

2.提供允许骨传导的网状结构(“支架”),即用于骨重新长出的支持物;

3.可在适当的一段时间中被吸收,以便不由于其存在而阻碍骨重新长出;

4.提供骨诱导,即通过促进骨细胞的发育来刺激骨重新长出;

5.在制备阶段期间,是可展延的(malléable),甚至可注射的(借助于注射器或套针);

6.提供快速的机械凝固,其中具有类似于松质骨的对于压力的机械抗性(résistance mécanique)。

在适合于植入到哺乳动物(例如人)生物体中的化学产品之中,可以提及:

1.生物玻璃(SiO2,CaO,Na2O,P2O5)或

●骨刺激性的,

●提供材料钙和磷,

●但具有缓慢的吸收,并且是非可展延的;

2.多孔生物玻璃(如在INSA的文献WO 2006/018531 A2和US2008/0038534 A1中所定义的,或者如在文献US 2007/0162151 A1、US 5648 301 A、US 5 676 720 B1、US 6 406 498 A和US 6 413 538 B1中所定义的)

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