[发明专利]用于进入体腔和从体腔移除物质的装置和方法

说明书

发明领域

本发明总体而言涉及处理患者体腔内堵塞物的装置，所述患者体腔例如管状移植物、动脉-静脉瘘管、血管等，所述堵塞物例如血栓、狭窄和/或其它堵塞物。更具体而言，本发明涉及用于移除或捕获体腔内血栓或其它堵塞物或者用于扩张体腔的装置，以及制备和使用所述装置的方法。

背景技术

在患者脉管系统中的血管或其它体腔中的液体流可能会因为多种原因而变得狭窄或最终中断。例如，脉管可能由于炎症和/或细胞增殖而逐渐变得狭窄。此外，由于这种狭窄或脉管内其它流动问题，可能形成血栓。

例如，可以在患有肾衰竭的患者的上肢中植入动脉-静脉移植物以便于透析治疗。这类移植物可以是例如穿过邻近的动脉和静脉或其它脉管之间的组织在患者体内直接形成的瘘管，也可以是在两个脉管之间植入的异体移植物，或者可以是合成的移植物。这类移植物由于炎症或血栓形成等原因而仅具有有限的寿命。一旦这类移植物被充分堵塞或损坏，就必须在新的位置植入新的移植物以用于继续治疗。

发明概述

本发明涉及用于处理患者体腔的装置，所述患者体腔例如管状移植物、动脉-静脉瘘管、血管等。更具体而言，本发明涉及用于移除或捕获体腔内血栓或其它堵塞物和/或用于扩张体腔的装置，以及制备和使用所述装置的方法。

根据一个实施方案，提供了用于从体腔内移除堵塞物的系统，所述系统包括长形管状部件和长形处理部件；所述长形管状部件包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端、和在所述近端和远端之间延伸的腔；所述长形处理部件可被插入穿过所述腔并包括可展开的处理元件，所述可展开的处理元件能够选择性展开以处理所述体腔内的一个或多个区域。例如，所述处理元件可用于引导堵塞物进入管状部件的腔中。

在示例性的实施方案中，所述管状部件的远端可以包括环形的可展开部件，所述环形的可展开部件能够从折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述可展开部件为从所述远端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述腔并与所述腔连通的入口，所述可展开部件的尺寸被设置为能与其展开时所处的体腔的壁接合。

例如，所述可展开部件可包括环形的外膜和环形的内膜，所述外膜包绕所述内膜，并且所述外膜和内膜都连接在一起并连接到所述管状部件的远端，使得所述外膜和内膜共同界定了基本封闭的内部空间。所述管状部件可包括与所述内部空间相连通的膨胀腔，使得当膨胀介质被通过所述膨胀腔递送到所述内部空间中时，所述可展开部件展开为展开构型。

在示例性的实施方案中，所述外膜的轴向长度可以大于所述内膜的轴向长度，使得所述外膜的近端和内膜的近端沿着所述管状部件的远端彼此隔开。例如，所述外膜的近端可以连接在所述管状部件远端的第一位置，所述内膜的近端可以连接在所述管状部件远端的第二位置，所述第二位置在所述第一位置的远侧。

附加地或可选地，所述内膜对弯曲或压缩的抗性大于外膜。例如，所述内膜可含有加强层以提高所述内膜对弯曲或压缩的抗性。

任选地，所述管状部件的近端可包括进入口，以提供进入所述腔的入口并从所述腔中移除物质。

在另一种选择中，所述系统可包括一个或多个附加的组件。例如，可以在所述管状部件的腔中设置扩张器，使得锥形的远尖端向前延伸超出处于折叠构型的所述可展开部件，从而在将所述管状部件导入体腔时提供基本平滑的移动。在示例性实施方案中，所述扩张器可在邻近远尖端处含有凹陷，以容纳处于折叠构型的所述可展开部件的远端。当所述管状部件被导入体腔之后，可以从管状部件腔向近侧移出所述扩张器，使得可以将处理装置插入所述管状部件腔。

任选地，所述管状部件可包括可扩张节段，所述可扩张节段至少包括可以由松弛尺寸扩张为扩大尺寸的远端，从而容纳被所述处理装置引导入所述腔中的、比松弛状态更大的物质。例如，所述管状部件在近端和远端之间的整个长度上都可以是可扩张的。

在示例性实施方案中，所述管状部件的可扩张节段可包括相联的弹性层和非弹性层，所述非弹性层中包括一个或多个狭槽，以容纳所述非弹性层的扩张，所述弹性层使所述可扩张节段偏置而回复为所述松弛尺寸。例如，所述弹性层可包括包绕所述非弹性层的弹性套。附加地或可选地，所述非弹性层可包括管状体，其中所述一个或多个狭槽包括沿着所述管状体的长度延伸的一个或多个纵向狭槽。或者，所述非弹性层可包括管状体，所述一个或多个狭槽可包括沿着所述管状体的长度在径向和圆周方向上彼此隔开的多个纵向狭槽。

在上述实施方案的任一个中，所述处理装置的处理元件可包括固定于所述处理装置远端的第一非顺应性球囊。附加地或可选地，在所述处理装置上可以固定有第二顺应性球囊，例如在所述第一球囊外。