[发明专利]封闭医疗系统的塞子

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于封闭医疗系统的塞子，一种用于封闭医疗系统的方法，以及用本发明的塞子封闭的医疗系统本身。

技术背景

医疗系统，例如医用袋，在医学中大量应用，用于储存血液或输液。为此，它们必须是完全无菌的，这典型地通过加热到至少100℃、更具体的大约120℃来完成灭菌。而且，这种类型的包必须能够轻松地、廉价地并通过自动生产操作而制造，由于其价值较低，可以使用一次之后即丢掉。

USA 4,516,977中公开了典型的医用袋。该专利公开的包由基于聚烯烃的塑料材料制造，其包括那些基于聚乙烯、聚丙烯和聚丁烯的塑料材料。除了这些均聚物外，规定的塑料材料构成了取代烯烃，其含有例如甲基、乙基、乙烯基或卤素原子取代基。其中也提出了类似材料的共聚物或混合物。对于包，作为特别优选引用的是这样的聚乙烯，其具有中到高的密度、高分子量和窄的分子量分布。为了使包的内含物能够用完或包能够填充，使用了例如插入件，从而可进入医用袋的内部。

已知有各种形式的类似的插入件，例如在DE 3305365C2和DE 19634944C1中对此进行了描述。为了填充医用袋，通常使用两种制备方法。在一种情况下，医用袋首先填充正在讨论的流体，随后即在填充操作后，插入件被焊接到包内，同时包被完全封闭。另外一种已知的情况涉及在填充操作之前将相应的插入件集成到医用袋内，随后完成填充。为此，通常使用单独的填充开口，该开口由薄膜袋的边缘焊接中的沟形成并在填充之后密封或焊接。

填充医用袋和/或移除其内含物的另一个选择是可以连接管的连接和用刺穿的塞子封闭的开口。这些系统通常焊接到袋材料上，其通常很昂贵并且制备复杂。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供一用于封闭医疗系统如一个袋子的塞子，其适用于以简单的方式牢固（即，耐用并液体密封）封闭所述医疗系统中的开口。此外，也可以使用针或尖状物刺穿该塞子，从而本发明能够确保一次性的或重复的将流体从医疗系统中移除。本发明的另一个目的在于提供一种简单经济地封闭医疗系统、特别是一个医用袋的方法。

该目的通过优选地圆柱形的塞子而达成，该塞子具有两个相对的用于封闭医疗系统的端面，该塞子包括一个核心以及可选的一个或多个环绕核心的层，并且该塞子包括：

A.一个核心，其由塑料材料制成，所述塑料材料包括一种或多种聚合物，所述聚合物具有高弹性并选自：聚苯醚、聚乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）、苯乙烯/乙烯/丁烯嵌段共聚物（SEB）、苯乙烯/乙烯/丙烯共聚物（SEP）、聚丙烯（PP）、医用白油、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯共聚物（SBS）、聚丁烯（PB）、乙烯/丙烯/二烯橡胶（EPDM）、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯嵌段共聚物（SBS），

B.可选的一个或多个中间层，其由塑料材料制成，所述塑料材料包括一种或多种聚合物，所述聚合物选自：功能化聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、功能化苯乙烯/乙烯/丁烯嵌段共聚物（SEB）、聚乙烯塑性体、聚乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）、苯乙烯/乙烯/丙烯共聚物（SEP）、油、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物（SIS）、聚丁烯（PB），以及

C. 可选的外层，其由塑料材料制成，所述塑料材料包括一种或多种聚合物，所述聚合物选自：聚丙烯、聚酯、聚乙烯塑性体、聚碳酸酯、聚乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）、PCCE或SEB/SEP、PMP、PB、增塑PVC（PVC-P）或其混合物，

塞子的缺少外层（C）的核心（A）的材料，或外层（C）的材料，在大于90℃时为流体。

在本发明的范围内，术语“为流体”意味着，正在讨论的材料在所述温度至少部分软化到这样一个程度，其与周围材料一起转变成一个结合物，当冷却到低于材料转变为流体的温度至少20℃时，该结合物是持久且稳定的。

设计外层（C），使其可以给予核心（A）以及中间层（B）（适当的话）加工稳定性，从而允许塞子材料被共挤压到多层压出物或塞子压出物上。

为了本发明的目的，术语“高弹性”应理解为意味着选择塞子的核心（A）的材料，从而即使在导管的重复刺穿和撤出后，塞子也能够紧密封闭。

核心A的优选材料为聚苯醚、SEPS/SEP共聚物、医用白油和聚丁烯（PB）。根据本发明的一个实施方式，核心A由20-40 wt%的SEB、20-40 wt%的医用白油、5-15 wt%的聚苯醚、10-30 wt%的聚丙烯（PP）、和最多10 wt%的填料制成。