[发明专利]用于体外血液处理装置的使血流逆转的装置以及在体外血液处理时发现血流逆转的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理装置的、使血流逆转的装置，所述血液处理装置包括体外血液循环，该体外血液循环具有从病人处出发引导至血液处理单元的动脉血液管路和从血液处理单元出发引导至病人处的静脉血液管路。此外，本发明还涉及一种具有用于使血流逆转的装置的体外血液处理装置以及涉及在体外血液处理时发现血流逆转的方法。

背景技术

在体外血液处理装置中，例如在血液透析装置中，有待处理的血液在体外血液循环中穿流被半透膜划分成血液室与透析液室的透析机的血液室，而在透析液系统中，透析液穿流透析机的透析液室。所述体外血液循环具有引导至血液室的动脉软管管路和从血液室导出的静脉软管管路。一般情况下，体外血液处理装置的软管管路被作为只使用一次的一次性物品来提供。公知的血液处理装置具有血液泵，血液泵通常被布置在透析机的血液室的上游，以确保在体外血液循环中有充足的血流。

为了能够高效率地进行血液透析处理，必需的是，以足够高的输送速率将病人的要净化的血液运送给体外循环。为此，优选应用通过手术建立的动脉与静脉之间的连接。通过避开会制造较高流动阻力的周围的血管系统，在瘘管和分流管中达到较高的血流，下面将这种血流称为通路血流。优选借助两个插管来连接体外血液循环，其中，通过朝向动脉的插管抽取血液，并通过朝向静脉的插管将流过体外血液循环后的血液送回去。

由于各种原因，瘘管和分流管中可能随时间推移形成狭窄，导致通路血流的减少。如果通路血流比体外循环中的流量小，就会导致净化效率的下降，这是因为经净化的(静脉的)血液与未被净化的(动脉的)血液混合在一起。这个过程被称为通路再循环。除了通路血流的减小，这样的过程还会由于动脉插管与静脉插管不利的相对定位而被促使发生。

通过对通路血流的规律测量，应该会提前觉察到正在形成的狭窄，从而可以在流量减少到临界值以下时提前采取措施，用以再次产生通路血流。

例如可以通过双功能超声波检测法来测量通路血流。但是双功能超声波检测法要求医生受过培训，并要有价格高昂的透析仪器。此外，在非常肥胖的病人身上不能使用这种方法。作为用于确定通路血流的标准方法制定了克里维特斯基(Krivitski)法(Kidney Int(Jul)48：244-2501995)。在这种情况下，在更换静脉针和动脉针时，向体外血液软管系统注入一团(Bolus)食盐溶液，并借助超声波传感器在动脉血液软管和静脉血液软管上进行检测。这个方法需要价格高昂的附加仪器，并需要手动添加食盐。

由EP 0 928 614 B1公知一种用于确定通路血流的方法，该方法除了透析仪器之外，不需要其他的测量仪器，并且不手动注入指示剂溶液也可以。在这种情况下，在血液流和透析液流恒定的情况下，在正常地和逆向地布置插管时，依次确定间隙，并且由这两个间隙数值算出通路血流。

为了使体外血液循环中的血流逆转，由WO 2006/042016 A2公知一种如下的装置，该装置防止了在更换插管时可能发生的血液损耗，降低了感染风险并且简化了操作。此外，公知一种在透析仪器上执行的操作员规程，用以在使用用于使血流逆转的公知装置的情况下实施通路血流测量。

为了确定通路血流，在体外血流循环中的血流逆转之前和之后都分别进行一次间隙测量。所述在透析仪器中执行的操作员规程预先规定了使用者何时使血流逆转。但是，缺点在于，不能自动识别：血流有没有真的逆转。如果错误地没有实现血流逆转，这种测量方法会导致测出的通路血流数值过高。这可能会导致：不能发现血管进口处的问题，特别是当使用者认为已经进行了正确的测量。

此外，还存在下述危险，即，在以经逆转的血流进行测量后，血流没有逆转回原来的方向。然后，这一点由于血流逆转时通路再循环增加而导致透析剂量减少。

为了能通过透析仪器自动确定透析剂量，需要知道进行血液处理的每时每刻的当前间隙。为此要在各个时间点进行测量。如果在两次测量之间，对间隙产生影响的参数发生改变，尤其是血流和透析液流发生改变，那么在测量和公知的处理参数的基础上可以进行内插(DE19928407)。因为血流逆转对间隙产生影响，所以为了确定透析剂量，必须要知道血液逆转所需时间和以正常血流方向进行血液处理的持续时间。