[发明专利]用于心力衰竭患者管理的多传感器策略

说明书

优先权要求

本申请要求2008年10月10日申请的美国临时专利申请第61/104,648号根据美国法典第35章第119条(e)款(35U.S.C.§119(e))的优先权的权利，该案的全文以引用的方式并入本文。

背景技术

植入性医疗装置(IMD)包括被设计成植入到患者或对象体内的装置。这些装置的一些示例包括心脏功能管理(CFM)装置，例如植入性起搏器、植入性心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗装置(CRT)以及包括这些能力的组合的装置。这些装置可以用于使用电子疗法或其他疗法对患者进行治疗，或者在患者诊疗过程中通过患者状况的内部监测来辅助医生或护理者。这些装置可包括与一个或多个读出放大器(sense amplifier)通信的一个或多个电极以监测患者体内的心电活动，并且常常包括一个或多个传感器以监测一个或多个其他的患者参数。植入性医疗装置的其他示例包括植入性诊断装置、植入性给药系统或具有神经刺激能力的植入性装置。

另外，一些IMD通过监测心电活动信号来检测事件。一些IMD从传感器所提供的电信号获得与心室充盈和收缩有关的血液动力参数的测量。有时接受IMD的患者已经历反复的心力衰竭(HF)失代偿或者与恶化的HF关联的其他事件。与恶化的HF关联的症状包括肺部和/或外周性水肿、扩张性心肌病(dilated cardiomyapathy)或心室扩张。为了患者的健康，需要及早注意HF失代偿的体征和症状，这样也可以及早开始治疗。

发明内容

该文件总体而言涉及用于监测患者或对象的血液动力参数的系统、装置和方法。在示例1中，一种设备包括多个传感器和处理器。每个传感器提供包括生理信息的传感器信号，且至少一个传感器是植入性的。所述处理器包括生理变化事件检测模块和心力衰竭(HF)检测模块，其中所述生理变化事件检测模块从所述传感器信号检测生理变化事件并且产生发生一个或多个所检测到的生理变化事件的指示。所述心力衰竭检测模块使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化，使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断，并且根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。

在示例2中，示例1的第一规则可选地包括当检测到一组可检测的生理变化事件的大多数时指示心力衰竭状态的变化。

在示例3中，示例1和示例2的第二规则可选地包括根据所检测到的生理变化事件的特异性来推翻否定的第一规则心力衰竭判断。

在示例4中，示例1-3的第二规则可选地包括当心音信号中满足S3心音的条件时推翻否定的第一规则心力衰竭判断。

在示例5中，示例1-4的第二规则可选地包括根据生理变化事件的否定预测值来推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。

在示例6中，示例1-5的第二规则可选地包括当满足对患者活动的生理反应中的条件时推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。

在示例7中，示例1-6的心力衰竭检测模块可选地对第二规则心力衰竭判断的加权大于第一规则心力衰竭判断。

在示例8中，示例1-7的生理变化事件检测模块可选地被配置为根据所述传感器信号加权所检测到的生理，以及所述心力衰竭检测模块可选地被配置为使用生理变化事件的权重来确定心力衰竭状态发生变化的可能性，以及基于断定的心力衰竭事件来提供警报，其中所述警报包括心力衰竭状态发生变化的可能性的指示。

在示例9中，示例1-8的心力衰竭检测模块可选地被配置为根据所述第一规则和所述第二规则来确定所述警报的紧急程度。

在示例10中，示例1-9的多个传感器可选地包括下列传感器的至少其中之一：植入性心音传感器、植入性阻抗传感器、植入性活动传感器、植入性呼吸传感器、植入性血压传感器、植入性心电图传感器、植入性氧饱和度传感器、植入性血流量传感器、植入性温度传感器以及植入性胸内总阻抗(ITTI)传感器。