[发明专利]导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用导管，更具体的说，本发明涉及一种用于直接插入受体的脑部软组织内的神经外科导管。

背景技术

存在很多需要利用植入的导管将治疗药剂直接输送到脑部软组织内的特定靶点的情况。而且，这些治疗药剂中的许多治疗药剂，如果被输送到脑部的健康部分，则会导致有害的副作用。治疗脑部功能异常的示例包括将γ-氨基丁酸兴奋剂急性灌注到癫痫病灶或癫痫通路内以便阻断传输和将镇静剂或其他止痛剂慢性输送到脉管周围灰质或丘脑靶点以便治疗难以消除的疼痛。而且，可以将细胞毒素剂直接输送到脑瘤内。也可以利用脑实质内灌注将因为无法穿过血脑屏障而不能系统地输送的治疗药剂输送到脑部靶点。例如，具有帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、头部损伤、中风、多发性硬化症的患者可以通过灌注神经营养因子(例如，神经胶质细胞源性神经营养因子(GDNF))以保护和修复缺失或受损的神经细胞来进行治疗。也可以灌注神经营养因子以支持移植到脑部的受损或发生功能障碍的区域内的神经移植物，以便恢复功能。

先前已经提出了很多神经外科导管，这些神经外科导管可以(例如利用立体引导件)引导到脑部软组织内的期望靶位。例如，先前在WO 2003/077785中已经描述了如何利用US6609020所描述类型的引导管设备将用热塑性聚氨酯(carbothane)形成的细神经外科导管插入脑部中。在WO 2003/077785中描述的一个实施方式中，利用立体定向放置技术沿着引导丝将引导管插入脑部内。这允许将引导管的远端刚好精确地定位在期望的脑部靶点不远处。然后，将通过细的钨引导丝而被加强的细神经外科导管插入被植入的引导管内，并沿着该引导管通过，直到其到达引导管的远端。然后，使导管顶端从引导管退出，并且继续进行导管插入，直到导管顶端到达期望靶点。然后将细引导丝从导管内腔抽出，而将导管留在适当位置。以前也提出了利用熔融石英导管将药物输送到脑部软组织中。然而，熔融石英导管较脆，如果过度弯曲则会断裂。这使得这种导管不适合于在受体内长期植入。

如果能有一种足够刚硬以允许其插入到脑部内的靶位并且无需引导丝的导管将是十分有利的。

发明内容

本发明提出了使用氧化锆或氧化铝用于治疗用途，特别是用于生产医疗装置，特别是生产神经外科装置。具体的说，本发明提出使用氧化锆或氧化铝管用于这些用途。本发明还提供了神经外科管，特别是包括氧化锆或氧化铝(特别是这些陶瓷的刚性形式)的导管和引导管，具体是由这些陶瓷制成的刚性管。氧化锆或氧化铝可以形成WO03/077784和US6609020中描述的这种装置或与这种装置结合地使用，在此通过引用将这两个申请结合在本文中。所使用的陶瓷优选为氧化锆。

本发明提出使用刚硬或刚性氧化锆或氧化铝管作为MR&CT兼容管，特别是引导管，以便于神经外科仪器的植入。这种引导管可以刚好植入在期望靶点不远处。植入之后，将导管穿过引导管的孔。在完成外科手术时，可以将引导管和导管移除。

在另选实施方式中，氧化锆或氧化铝管可以是刚硬或刚性的MR&CT兼容导管，用于到靶点特别是脑部内的靶点的输送。这种导管可以与立体定向系统一起使用。所述管可以用于将治疗剂输送至靶位。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于插入到受体内的输送或取样装置。该输送或取样装置优选是导管，该导管包括基本上由刚性层形成或包括刚性层的管，所述刚性层基本上由二氧化锆或氧化铝形成。

所述导管优选是神经外科导管，用于插入受体的脑部软组织中。所述导管包括一段刚硬管部，该管部的顶端可以精确地定位在脑部内的所需靶点或靶区处。所述导管可以根据需要而包括一个或更多个内腔，并且在植入时可以将任何类型的治疗药剂或流体直接输送到脑部内的靶区。

根据本发明的刚性导管具有的优点在于，该导管能够被精确地引导到脑部软组织内的靶位。具体的说，即使所述导管穿过原始脑部组织或进入诸如脑瘤或类似组织之类的硬物质内时，该导管也不会显著地偏离所需的插入方向。本发明的导管因而具有在植入过程中不需要任何附加加强(例如，使用刚硬的丝或套管)的优点。