[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.一种评估受治者的肾状态的方法，所述方法包括：

对配置为检测获自受治者的体液样本的肾损伤标记物中的一种或一种以上进行分析来提供一种或一种以上分析结果以及将分析结果与受治者的肾状态相关联，所述肾损伤标记物选自：可溶性p-选择蛋白、蛋白NOV的同源蛋白、可溶性表皮生长因子受体、神经生长因子-4、结合珠蛋白、热休克蛋白β-1、α-1-抗胰蛋白酶、白细胞弹性蛋白酶、可溶性肿瘤坏死因子受体超家族成员6、可溶性肿瘤坏死因子配体超家族成员6、可溶性细胞间粘附分子2、半胱天冬酶-3和可溶性血小板内皮细胞粘附分子。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述关联步骤包括将分析结果与风险分级、诊断、状态、预后、分类中的一种或一种以上相关联并且监测受治者的肾状态。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述关联步骤包括基于分析结果将肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性对应于受治者。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤，将来肾功能降低，将来肾功能改善，和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

5.如权利要求4所述的方法，其中，所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的可溶性p-选择蛋白的浓度；

(ii)测量的蛋白NOV同源蛋白的浓度；

(iii)测量的可溶性表皮细胞生长因子受体的浓度；

(iv)测量的神经生长因子-4的浓度；

(v)测量的结合珠蛋白的浓度；

(vi)测量的α-1-抗胰蛋白酶的浓度；

(vii)测量的白细胞弹性蛋白的浓度；

(viii)测量的可溶性肿瘤坏死因子受体超家族成员6的浓度；

(ix)测量的可溶性肿瘤坏死因子配体超家族成员6的浓度；

(x)测量的热休克蛋白β-1的浓度；

(xi)测量的可溶性细胞间粘附分子2的浓度；

(xii)测量的活性半胱天冬酶-3的浓度；

(xiii)测量的可溶性血小板内皮细胞粘附分子的浓度；

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，当测量浓度高于阈值时，受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性增加，相对于当测量的浓度低于阈值所对应的可能性，或当测量的浓度低于阈值时，对应的受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性降低，相对于测量浓度高于阈值时的可能性，或

对于负向标记物而言，当测量的浓度低于阈值时，受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性增加，相对于对应当测量浓度高于阈值时的可能性或当测量的浓度高于阈值时，对应的受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性降低，相对于对应的当测量浓度低于阈值时的可能性。

6.如权利要求3所述的方法，其中所述肾状态一种或一种以上将来的变化包括与患有肾损伤的受治者相关的临床结果。