[发明专利]治疗血小板减少症

权利要求书

1.重组多克隆抗恒河猴D抗体产物，其系用于治疗或预防血小板减少症，其中该抗体产物经制备以供以每公斤患者体重10-500微克特异性抗体之剂量投予，该重组多克隆抗恒河猴D抗体产物包含各个抗体的指定子集，呈现与恒河猴D抗原上至少一个表位的结合。

2.权利要求1的抗体产物，其中该至少一个表位系选自由epD1、epD2、epD3、epD4、epD5、epD6/7、epD8及/或epD9所组成之群组。

3.权利要求1的抗体产物，其中所述各个抗体中至少一种与epD3、epD4及epD9(VI类RhD抗原)特异性结合，且其它成员单独或组合地结合剩下的恒河猴D抗原表位epD1、epD2、epD5、epD6/7及epD8。

4.权利要求1的抗体产物，其中所述各个抗体不结合或仅微弱地结合恒河猴C、c、E及e抗原。

5.权利要求1的抗体产物，其中该抗体系以每公斤患者体重10-500微克特异性抗体，诸如每公斤患者体重10-25微克特异性抗体、例如每公斤患者体重25-50微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重50-75微克特异性抗体、例如每公斤患者体重75-100微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重100-125微克特异性抗体、例如每公斤患者体重125-150微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重150-175微克特异性抗体、例如每公斤患者体重175-200微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重200-225微克特异性抗体、例如每公斤患者体重225-250微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重250-275微克特异性抗体、例如每公斤患者体重275-300微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重300-325微克特异性抗体、例如每公斤患者体重325-350微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重350-375微克特异性抗体、例如每公斤患者体重375-400微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重400-425微克特异性抗体、例如每公斤患者体重425-450微克特异性抗体、诸如每公斤患者体重450-475微克特异性抗体或例如每公斤患者体重475-500微克特异性抗体之剂量投予。

6.权利要求1至5中任一项的抗体产物，其中该血小板减少症系于患有贫血症之个体中治疗。

7.权利要求6的抗体产物，其中该个体具有比该个体所属之性别及年龄之平均值低超过2倍标准偏差之血红蛋白水平。

8.权利要求6的抗体产物，其中该个体具有比针对性别及年龄之实验室正常范围之下限低2.0g/dL的值更低之血红蛋白水平。

9.权利要求6的抗体产物，该个体具有小于10g/dL之血红蛋白水平。

10.权利要求6的抗体产物，其中该个体为具有小于12-16g/dL，诸如小于12g/dL的血红蛋白水平之成年女性。

11.权利要求6的抗体产物，其中该个体为具有小于13-18g/dL，诸如小于14g/dL的血红蛋白水平之成年男性。

12.权利要求6的抗体产物，其中该个体为具有小于11-12g/dL的血红蛋白水平之孕妇。

13.权利要求6的抗体产物，其中该个体为具有小于17-19g/dL的血红蛋白水平之新生儿。

14.权利要求6的抗体产物，其中该个体为具有小于14-17g/dL的血红蛋白水平之儿童。

15.权利要求6的抗体产物，其中该个体具有比针对该个体之年龄及性别之正常水平低不到2D之血红蛋白水平且其中该重组多克隆抗恒河猴D抗体产物剂量不受该个体之血红蛋白水平影响。

16.在先权利要求之一的抗体产物，其中投予该抗体导致在90％所治疗个体中血红蛋白水平下降至多30％，诸如至多25％、诸如至多20％、诸如至多15％、诸如至多10％、诸如至多5％、诸如至多1％。

17.在先权利要求之一的抗体产物，其中该剂量实质上不会导致血管外溶血。

18.在先权利要求之一的抗体产物，其中投予该抗体并不会导致需要输血的贫血。

19.在先权利要求之一的抗体产物，其中该个体为恒河猴D阳性。

20.在先权利要求之一的抗体产物，其中该个体为恒河猴D阴性。