[发明专利]适用于结核病初级预防的免疫治疗剂

权利要求书

1.包含结核分枝杆菌-复合群(MTB-C)强毒株细胞壁碎片的免疫治疗剂在制备用于结核病初级预防的药物中的用途，其中所述免疫治疗剂可以通过包含以下步骤的方法获得：

-培养MTB-C强毒株3周或以上，随后

-在存在非离子表面活性剂的情况下使细胞培养物均质化。

2.权利要求1的用途，其特征在于培养时间为3-4周。

3.权利要求1或2的用途，其特征在于所述非离子表面活性剂选自由乙氧基化烷基酚、乙氧基化山梨坦酯及其混合物组成的组。

4.权利要求3的用途，其特征在于所述非离子表面活性剂选自乙氧基化辛基酚。

5.权利要求4的用途，其特征在于所述非离子表面活性剂选自具有7-8摩尔的环氧乙烷含量的乙氧基化辛基酚。

6.权利要求1-5任一项的用途，其特征在于所述均质化在中性pH缓冲介质中进行。

7.权利要求1-6任一项的用途，其特征在于所述方法还包括下列步骤：

-通过离心分开未片段化的细胞和溶解的组分，

-对细胞壁碎片部分进行化学或物理处理，以灭活其最终含有的可能的强毒株细胞，和

-通过冻干法干燥获得的免疫治疗剂。

8.权利要求1-7任一项的用途，其特征在于所述药物是脂质体形式。

9.权利要求1-8任一项的用途，其特征在于所述药物以单剂量或多剂量形式施用。

10.权利要求9的用途，其特征在于所述药物以两个剂量施用。

11.权利要求10的用途，其特征在于所述剂量以1-5周的时间间隔分开施用。

12.权利要求1-11任一项的用途，其特征在于所述药物与其他适用于结核病初级预防的药物组合施用。

13.权利要求12的用途，其特征在于所述药物与异烟肼组合施用。