[发明专利]具有改进的支架布置性能的支架和导管

说明书

技术领域

本发明涉及用于将植入物传送到身体管腔中的位置的系统。更特别地说，本发明涉及用于诸如自扩张式支架的血管植入物的传送系统。

背景技术

支架广泛用于支撑患者身体中的管腔结构。例如，支架可用于维持冠状动脉、颈动脉、大脑动脉、股动脉、包括静脉的其它血管、或者诸如输尿管、尿道、支气管、食管或其它通道的其它身体管腔的畅通。

支架通常为由不锈钢、镍钛合金、埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)、钴铬合金、钛和其它金属制成的金属管状结构，但是聚合物支架也是已知的。支架可以是永久耐用的植入物，或可以是至少部分生物可吸收的。生物可吸收支架可以是聚合物的、生物聚合物的、陶瓷的、生物陶瓷的或金属的，并且可以随时间过去而洗提诸如药物的物质。非生物可吸收支架也可随时间过去而释放药物。支架以收缩状态通过身体管腔。在身体管腔中阻塞点处或其它布置位置处，支架扩张到扩张直径，以在布置位置处支撑管腔。

在一些设计中，支架包括管，所述管具有多个通孔或胞室，它们可在布置位置通过可膨胀球囊进行扩张。该类型的支架通常称为“球囊扩张”式支架。用于球囊扩张式支架的支架传送系统通常包括安装在双管腔管上的可膨胀球囊。具有在其上被压缩的支架的支架传送系统可经导丝前送到处理位置，并且球囊膨胀以便扩张并布置支架。

其它支架为所谓的“自扩张式”支架，不使用球囊来使支架扩张。自扩张式支架的一个示例是由弹性可变形材料(例如，镍钛合金等超弹性材料)制成的管(例如线圈或包括胞室的管)。一些自扩张式支架也包括具有多个通孔或胞室的管。该类型的支架以收缩状态以压缩方式固定到支架传送装置。在布置位置处，将支架压缩释放，并且支架中的回复力使支架自扩张到其扩大直径。

其它自扩张式支架由所谓的形状记忆金属制成。这样的形状记忆支架在人体的升高温度下发生相变。该相变导致从收缩状态扩张到扩大状态。

自扩张式支架的一种非常常用的类型是由自扩张钛镍合金制成的蜂窝管，例如来自美国明尼苏达州普利茅斯(Plymouth，MN)的ev3公司的EverFlex支架。蜂窝支架通常通过以下方法制成：激光切割管；或者在将板焊接成管形状之前或之后在板中切割图案；和其它方法。用于自扩张式支架的另一种传送技术是将收缩的支架安装在支架传送系统的远端上。这样的系统可包括外管状构件和内管状构件。所述内管状构件和外管状构件相对于彼此可轴向滑动。支架(处于收缩状态)围绕内管状构件安装在其远端处。外管状构件(也称为外护套)在所述远端处围绕支架。

在将支架传送系统前送通过身体管腔之前，首先将导丝通过身体管腔送到布置位置。该传送系统的内管在其长度的至少一部分上是中空的，以使其可经导丝前送到布置位置。将该组合结构(即安装在支架传送系统上的支架)传送通过患者管腔，直到传送系统的远端到达身体管腔内的布置位置处。该布置系统和/或支架可包括射线透不过的标记，以使医生在布置之前在透视检测下看得见支架的定位。在布置位置处，外护套缩回以露出支架。露出的支架在身体管腔内自由地自扩张。在支架扩张后，内管自由穿过支架，以使传送系统可通过身体管腔取出，将支架留在布置位置处就位。

在现有技术的装置中，可能需要较大的力来缩回外护套，以使支架自扩张。设计成抵抗高缩回力的传送系统可能体积庞大，可能柔韧性降低，并且可能具有无法接受的失败率。另外，由于现有技术的装置中支架和外护套之间的摩擦力，支架可能在布置过程中改变长度，或者改变支架总长度或者在一些区域上局部地改变长度。例如，长支架、薄支架、平行于支架的中心轴具有高轴向柔韧性的支架或具有大的扩张力的支架当在护套中被压缩时，随着外护套从内管状构件撤出而倾向于长度改变。而且，现有技术的传送系统可能在植入物部分地布置时移动，导致植入装置中不期望的区域长度改变。在支架布置过程中支架长度的变化可能阻止支架在预期处理区域上正确地布置，可能损害支架抗裂强度，并且可能损害支架疲劳寿命。

所需要的是一种支架传送系统，其允许较低的力，并且允许精确地传送支架而不改变支架的预期长度。

发明内容

根据本发明的一个方面，支架包括架子和抑制所述架子径向扩张的涂层。所述涂层的溶解或生物降解使所述支架扩张或被扩张。

根据本发明的另一个方面，支架包括架子和抑制所述架子径向扩张的壳体。所述壳体的溶解或生物降解使所述支架扩张或被扩张。