[发明专利]子宫颈扩张计量计

说明书

要求优先权

本专利申请要求享有2008年8月18日提交的名称为子宫颈扩张计量计的流水号为61/089,763的美国临时专利申请(Attorney Docket No.2872.001PRV)的优先权，该申请以引用的方式全文纳入本说明书。

技术领域

子宫颈是将子宫连接至阴道的子宫部分。子宫颈的形状是圆柱状或圆锥状的，长度大约1英寸，并且具有穿过它的子宫颈管，所述子宫颈管带有开向阴道腔的外口和开向子宫腔的内口。在阵痛和分娩过程中，子宫颈管是婴儿从子宫腔进入阴道腔所穿过的通道。在分娩过程中，子宫颈的位置(占位)从后面转动到前面。

在分娩过程中，响应于协调的子宫收缩和由逐渐下降的胎头产生的压力，在被称为“消失”的过程中子宫颈长度缩短并且子宫颈壁变薄，并且子宫颈进一步开放或扩张。消失可被量化为百分比，从0％(没有变化)至100％(完全变薄)。子宫颈扩张可被量化为子宫颈开口的直径，例如以厘米计从零(0)至十(10)厘米。当子宫颈扩张至十(10)厘米或更大时，可认为子宫颈完全扩张，并且可鼓励患者将婴儿推出。在消失和完全扩张之前，不鼓励患者进行挤推，因为有伤及母亲和婴儿的危险。消失和扩张是分娩有进展或缺乏进展的关键指标。在分娩的第一阶段定期监控消失和扩张的程度和速度。缓慢或不充分的子宫颈扩张可能表明需要给予子宫颈熟化药物(cervical ripening drug)或使用子宫颈扩张器械或者需要进行手术分娩。

手指触诊目前是临床医生(内科医生、护士、助产士等)用于测量子宫颈直径的标准方法。在指诊法中，临床医生将戴手套的手伸入阴道并且使用中指和食指来触摸或探测子宫颈和子宫颈外口。指尖触摸并找到子宫颈外口，然后伸开直到指尖接触到子宫颈的对侧壁。伸开的指尖的距离相当于子宫颈直径。用手指触诊的方法，可评估子宫颈口扩张的程度而不需要任何方法来从视觉上确认位于子宫颈口中的食指和中指之间的间距。

在患者分娩的过程中，一位或多位临床医生平均进行10次指诊法。但是，指诊法仅提供间断的数据来评估分娩进展。此外，指诊法的准确性非常主观并且可依赖于很多因素，包括经验、判断和临床医生手指的大小，以及因临床医生手指扩展子宫颈引起的误差。尽管各个医生使用该方法可达到可接受的重复性和准确性，但是在同一临床医生所进行的一系列测量中，通常会观察到在测量值中有一(1)厘米的误差或差异。在分娩过程中如果不同的临床医生检查同一名患者，子宫颈扩张测量的不准确性会由于临床医生之间的差异而增大。

不准确或不一致的子宫颈扩张测量可妨碍对机能不良分娩并发症的早期检测。

此外，尽管使用手套，但是指诊法还是会增加胎膜感染(绒毛膜羊膜炎)、子宫内膜和/或肌肉感染(子宫内肌炎)的风险或婴儿感染(新生儿脓毒症)的风险。该风险在胎膜破裂后显著增加，并且所述感染的风险与指诊的次数有关。由于该原因，优选减少指诊的次数，特别是胎膜已经破裂之后。确定子宫颈扩张的指诊法测量的其他缺点包括不能连续监测扩张，所述方法可能会移动胎儿或子宫监控器，并且所述方法是令人尴尬的而且对已经经受因分娩带来的明显疼痛的母亲造成更多的不舒适。