[发明专利]具有抗反流性质的营养组合物

说明书

本发明涉及营养组合物，更具体而言涉及用于预防或减少患有餐后胃食管反流的婴儿的反流的营养组合物。

餐后胃食管反流，通常称为回流或反流，是直到约6个月大小婴儿中的常见问题。通常，婴儿在进餐后会吐出一些胃内容物，其量为一茶匙到相当多的量(严重情况下)。该症状有若干不同的原因，包括贲门括约肌松弛，幽门括约肌过紧，随食物摄入的气泡或仅仅是进食太快或太多。一般而言，该症状随婴儿长大而消失，不需要进行医疗干预。

母乳对所有婴儿都是推荐的，然而，在某些情况下母乳喂养是不充分或不成功的，或由于医学上的原因是不适当的，或母亲选择完全不哺乳或超过数周不哺乳。由于这些原因开发了婴儿配方食品。

如上文所述，反流通常随婴儿长大而消失，通常在7或8个月大时完全终止。然而，某些母亲和其他看护人员觉得该症状令人苦恼，因此开发了专用的抗反流配方以试图减轻该症状。例如，建议在常规婴儿配方食品中加入大米谷物、角豆胶、洋槐胶等增稠剂，以减少反流的发生率和/或严重性。这些现有的方法具有多种缺点。例如，在婴儿配方食品中加入大米谷物会导致配方超热量，从而使婴儿具有体重增长过快的风险。基于胶的用途的方法其缺点在于难以控制重构的配方食品的粘度。

最近在EP 745330中建议通过进食用诸如土豆淀粉或蜡状谷物淀粉的食物淀粉来增稠的配方食品控制反流，然而，仍然需要特异性设计的营养组合物，以处理直到约8个月大的婴儿的反流问题。

发明概述

本发明人发现，在设计用于控制婴儿回流或反流的营养组合物时，提供现有技术中所提倡的增稠组合物的同时阐明该问题可能的生理学原因是有利的。

令人惊讶的，发明人发现含有部分水解的蛋白的营养组合物能结合人CCK1受体，由此加速胃排空，减少婴儿的反流现象。

因此，本发明提供了用于控制婴儿反流的营养组合物，该组合物包括基本上由部分水解的蛋白组成的蛋白源、脂质源和包含选自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源，其中淀粉量占营养组合物干重的18-25％。

本发明还涉及基本上由部分水解的蛋白组成的蛋白源、脂质源和包含选自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源在制备用于控制婴儿反流的营养组合物中的用途，其中淀粉量占营养组合物干重的18-25％。

本发明还涉及控制婴儿反流的方法，包括喂食治疗量的营养组合物，其包含基本上由部分水解的蛋白组成的蛋白源、脂质源和包含选自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源，其中淀粉量占需要该组合物的婴儿的营养组合物干重的18-25％。

胆囊收缩素(CCK)是一种在遍及人小肠的胃肠道和肠神经系统的肠肌丛和中枢神经系统的神经中发现的肽激素。CCK调节胃肠道的运动功能，负责贲门括约肌压迫的餐后降低、瞬时贲门括约肌松弛频率增加以及胃肠道排空的抑制。CCK1受体特异性特别介导这些CCK效应。最近的临床研究显示，CCK1受体的药理学拮抗剂加速胃排空，降低了胃食管返流疾病患者的反流频率，已被建议用作该疾病的有效治疗(Peter SA，D′AmatoM，Beglinger C.，CCK1antagonists：are they ready for clinical use？DigDis.2006；24(1-2)：70-82.)。

不希望受理论的限制的条件下，发明人相信进餐后频繁的贲门松弛和胃压增加是受反流困扰的婴儿反流频率与严重度的重要因素，CCK1的抑制可降低贲门松弛的频率，减少胃排空的时间，所述抑制例如可通过使用部分水解的蛋白显著改善这些风险因素。同时，在组合物中使用较常规比例更高的淀粉提供了与常规婴儿配方食品相比增加的粘度和与基于部分水解的蛋白的未增稠的婴儿配方食品相比改善的口感。

因此，认为本发明包括了超过单纯的增稠组合物(通常认为其具有对反流的积极调节)的效果。进一步假设增稠效果和如上文所述对受体的效果(生理学效果)协同地提供了改善的抗反流益处。

在一个实施方案中，本发明涉及选定的(本发明)组合物在制备受反流困扰的婴儿的组合物或婴儿配方食品中的用途。

在一个实施方案中，患者目标群体是0-4个月或0-6个月或4-12个月的婴儿。在一个实施方案中，所述婴儿患有高频率的反流，可能具有脱水或营养不良的风险。

发明详述

在该说明书中，下列表述具有以下赋予其的含义：

“基本上由部分水解的蛋白组成的蛋白源”表示包含根据水解程度的不同大小的肽以及少量水解过程中产生的游离氨基酸的混合物的氨基氮源，其不含完整的蛋白质分子；

“婴儿”表示年龄小于12个月的儿童；