[发明专利]用于融合人或动物关节的融合器和成套工具

说明书

技术领域

本发明属于医学技术领域，涉及用于融合人或动物关节的方法(关节融合术)，所述关节是滑液关节，即在各包括一个软骨关节面的两骨之间的关节，其中关节面彼此的相对运动通过封闭在关节囊内的滑液来润滑。该方法尤其适合于融合小的滑液关节，例如人体小平面关节、人的手部和足部(包括手指和脚趾)关节、骶髂关节、胸锁关节、胸肋关节或肋椎关节。本发明还涉及用于执行该方法的融合器和成套工具。

背景技术

滑液关节的融合例如用于治疗由关节面退化性损伤或创伤性损伤所引起的疼痛。该疼痛通过阻止关节运动即通过机械固定关节来舒缓，往往导致通过骨传导(桥接两个关节面的骨生长)融合最初用关节连接的骨头。本说明书所用的术语“融合”不仅指随后发生骨传导的完全固定关节(骨矫形指征)，尤其在运用到小平面关节时还意味着部分固定和/或临时固定以稳定减压术，或者用于固定由患者脊柱弯曲成特定体位(例如Mekka体位)或者由应用撑开牵引器械而引起的骨孔扩大(神经指征)。此外，可以采用这样的小面融合以在脊柱弯曲畸形的适度校正之后固定脊柱或者在颈椎病护理校正之后维持脊柱稳定。

至少自1949年(在1949年的《骨和关节手术学报》31-A卷385-399页的Earl D.McBride的“A mortised transfacet bone block for lumbosacral fusion“)就已知道了，腰骶椎骨的小平面关节融合是一种将有关的椎骨相互固定的有效简单的方法，尤其是与腰椎间盘手术相关的情况下。为了融合小面关节，McBride提出经关节的骨块在牵引下压入深度为约3mm至5mm的矩形底切榫眼中，并且从椎弓板之下延伸到小面关节的小面之上以形成椎弓板间的支撑柱。

以后的作者提出通过在关节的关节面之间植入融合器来实现小面关节的融合，这种融合器通常比McBride所述的骨块更加深入到关节中(例如深入10mm-20mm)。这样的融合器例如是被植入关节面之间的块状或楔形构件或支架，或者它们是柱状或锥状的且被植入基本平行于关节面延伸的相应孔，即构成分别在各关节面中延伸的两个相对的槽。大多数情况下，建议对关节面去皮质并使用由骨组织制成的或呈填充有骨材料或骨移植材料的支架，从而加强并加速骨生长，以有利于机械式融合关节的完全稳定。在融合器的植入和通过两骨之间的骨连接实现的完全关节稳定之间的时间内，主要是摩擦力保持融合器就位并且理想地以足以获得想要的骨生长的程度减少关节运动。大部分作者的意见是为了固定融合器的位置且为了实现想要的关节运动的减少，希望或者甚至必须使融合器尺寸过大以在植入时实现压配合和/或给融合器装设锁止机构。所公开的这些锁止机构包括在块状或楔形构件或支架的近侧上的、固定到关节突的背面或侧面的凸缘状延伸部(在Chappuis的美国专利申请公开号US2005/0124993中公开)、保持凸缘(在Petersen的美国专利申请公开号US2006/0124993中公开)、保持脊或凸起(Vestgaarden的美国专利申请公开号US2009/0036927)、螺纹(例如在Kraus的美国专利申请公开号US2006/0190081或Blackstone的国际申请公开号WO2007/120903中公开)、或在大致呈柱状的融合器表面上布置的纵向脊，这些纵向脊要与关节面的骨组织接触并可以用于在将融合器植入关节时在这些关节面上开槽(例如在Barry的美国专利申请公开号US2006/0085068中公开)。其它已知的锁止机构是独立的锁定件，例如钉或绳缆，它们布置成将形成小平面关节的两个关节突保持在一起，这例如通过缠绕关节突外表面或通过穿过经椎弓板的孔来实现(例如在美国专利申请公开号US2006/0190081中公开)。这样的独立构件本身还可以被用于小平面关节的融合，即无需上述的融合器植入关节面之间。

只要在通过不能弯曲的骨和/或软骨结构将关节连接的骨头偏压接近时，例如就像针对小平面关节和骶髂关节或可能针对胸肋关节或肋椎关节的情况那样，通过仅将融合器如楔形融合器推入关节面之间的滑液关节的机械式固定就足以实现关节融合。对于关节连接是仅通过韧带连接(其在张力下会松开)的滑液关节的融合，仅利用牢固连接到关节面或与保持关节骨在一起的附加构件相结合的融合器，就可实现充分的机械固定。后者尤其适合人手脚(包括手指和脚趾)的关节以及胸锁关节。