[发明专利]骨盆植入物系统及方法

说明书

相关申请

本申请要求享有2008年9月15日提交的美国临时申请No.61/097,106的优先权和权益，所述申请的全部内容通过引用包含于此。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗骨盆病况的系统和方法，并且更具体地，本发明涉及一种用于固定到骨盆组织和/或支撑骨盆组织的植入物装置。

背景技术

男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的医学领域，这至少部分是由于人口的老龄化。常见骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)和骨盆组织脱垂(例如，女性阴道脱垂)。除了其它类型之外，尿失禁可以进一步分类为包括不同的类型，例如压力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病症包括膀胱膨出、直肠膨出、阴道后疝、和脱垂(例如肛门脱垂、子宫脱垂和阴道穹窿脱垂)。膀胱膨出是膀胱突出，并通常进入到阴道和阴道口中。诸如这些病症的骨盆病症可以是由于正常的骨盆支撑系统的弱化或损伤。

尿失禁的特征可以在于在膀胱填充有尿时，维持尿道括约肌关闭的能力损失或消弱。女性或男性SUI在患者的身体受到压迫时发生。

女性的用于尿道的天然支撑系统是由盆内筋膜、阴道前壁和腱弓构成的吊床状的支撑层。耻骨尿道韧带和腱弓盆筋膜的弱化和伸长、盆内筋膜的弱化和阴道前壁的耻骨尿道脱垂(pubourethral prolapse)可能是尿道的骨盆支撑的损失和引起尿失禁的下垂的非解剖学位置的一个原因。

通常，排尿节制被认为是尿道支撑和闭合(coaption)的功能。为了闭合以成功地防止或治疗失禁，尿道必须被支撑和稳定在其正常的解剖学位置中。多年来已经开发出了多种外科手术和可植入的医疗装置来提供尿道支撑和恢复闭合。

一种可替代的外科手术是耻骨阴道悬带手术。耻骨阴道悬带手术是涉及放置悬带以稳定或支撑膀胱颈或尿道的外科方法。有多种不同的悬带手术。虽然与悬带手术相关联的并发症是罕见的，但是这些并发症确实可能发生。并发症包括尿道阻塞、拖延的尿潴留、膀胱穿孔、对周围组织的破坏以及悬带腐蚀。

还已经引入了细长的固定悬带，用于植入到体内来治疗诸如脱垂和失禁病况的骨盆病况。由American Medical Systems，Inc.以产品名称和销售的多种系统和方法提供与细长的尿道悬带成套销售的一次性使用的悬带植入工具。

另一个已知的植入物系统包括使用在延伸部分的远端处具有自固定尖端的悬带装置，并且由American Medical Systems，Inc.以产品名称销售。自固定尖端可以放置在骨盆区域的内部组织处并固定到骨盆区域的内部组织内，以支撑植入物端部延伸部和由植入物支撑的骨盆组织。作为示例，自固定尖端可以放置在闭孔的组织处(这个短语指的是位于闭孔内或横跨闭孔的组织，例如，闭孔内肌、闭孔膜、或闭孔外肌)。这些自固定尖端的实施例可以设计成在定位和组织附装方面提供期望的功能和性能。例如，自固定尖端可以设计成提供期望较低的输入力、期望较高的拔出力以及由自固定尖端或相关联的插入工具穿过所导致的减少的外伤。

发明内容

本公开描述了用于治疗诸如失禁(例如，大便失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁等)、阴道脱垂(例如，阴道后疝、膀胱膨出、直肠膨出、穹窿脱垂等)的骨盆病况以及其它类似的病况或功能障碍的骨盆植入物系统、装置和方法。多种植入物装置的实施例包括：位于一个或多个延伸部分的大致远端处的一个或多个尖端或自固定尖端；和一个或多个中间锚杆，所述一个或多个中间锚杆通常附装到延伸部分、与所述延伸部分成一体或以其它方式设置有延伸部分。延伸部分可以由网状物材料或编织的聚合物或类似的相容性材料构造。

沿着延伸部分的多个部分的一个或多个锚杆可以称为中间锚杆，所述中间锚杆在一个实施例中设置为位于网状物延伸部分的端部附近，或者以其它方式设置在端部装置尖端中间，以提供或增加固定，直到组织向内生长到植入物中为止。在另一个实施例中，一个或多个中间锚杆可以布置在沿着网状物延伸部分的长度的一个或多个位置。

在一个实施例中，尖端可以是能够固定在骨盆区域的内部组织内的自固定尖端，以进一步帮助支撑植入物装置。一个或多个中间锚杆和尖端可以构造成具有多种尺寸和形状。植入物的尖端可以设计成接合插入工具的远端，以允许插入工具经由推动而将尖端和中间锚杆放置在期望的组织位置处。