[发明专利]预防胰腺病症的支架

说明书

相关申请

本申请要求2008年10月22日提交的美国临时申请No.61/107,502的利益，其全文结合于此。

技术领域

本发明基本涉及可植入患者身体之内的脉管或管道中的支架，并且尤其涉及可以用来在医疗程序(medical procedure)中保护脉管或管道的支架。

背景技术

微创医疗程序在身体的各种脉管和管道中进行。在某些程序中，可能需要到达脉管或管道，以便设置假体设备，获得活检标本，或者移除组织材料或其它物质。

微创医疗程序经常在胆管系统中进行。进入胆管系统要经过十二指肠进入到法特氏壶腹(Ampulla ofVater)，该法特氏壶腹通向用于胰管或者胆总管(CBD)和胆囊的支管(branch)。在多数程序中，进入CBD通过利用括约式导管(sphincterotome catheter)或ERCP导管进行插管而实现，从而进入胆管。典型地，在导管管腔之内预设导线。一旦插管成功进行，内科医生就可以使导线进一步前进到CBD内。扩约式或ERCP导管可以被撤走，并且另一个设备可以越过导线前进而进入CBD，例如胆支架、取石球囊或网篮等。从乳突、CBD和胰管的解剖来看，使导管/导线前进进入到胆管可能相当困难。通常，内科医生会碰巧使导管/导线前进进入到胰管内。对于没有经验的内窥镜医生，可能需要尝试多次才能进入到胰管内。单次或者反复地将进入胰管的导管/导线放错位置会引起水肿或者使创伤恶化，这就会妨碍胰液引流。对于胰管的损伤会导致术后胰腺炎，一种相当痛苦且潜在致命的病症。

需要一种方法和一种支架，当在胆管系统中进行微创医疗程序时，其能够预防性地减少或阻止急性胰腺炎。此外，所述预防支架可以有助于无经验的内窥镜医生，并有助于减少在胆管系统之内进行程序的时间并降低其复杂性。该支架可以不产生创伤地设置在胰管之内并保持就位，而不会引起管道组织的恶化，并且可以防止在以胆管为预期目标时意外进入胰管。该支架可以临时放置，并且可以在对管道产生轻微损伤或额外刺激的情况下被移除。

发明内容

相应地，本发明的目的是提供一种方法和一种支架，其具有解决或改进一个或一个以上上述缺点的特征。

在本发明的一个方面，通过提供一种用于预防性地保护管道的支架而获得前述目的。所述支架包括不能够扩张的基本管状本体，所述本体具有近侧部分和远侧部分，管腔经过所述本体的至少一部分延伸，在所述远侧部分中的远侧开口与所述管腔流体连通，并且在所述近侧部分中的近侧开口与所述管腔流体连通。所述支架进一步包括冠盖部分，所述冠盖部分能够操作地连接到所述本体的近侧部分，并且能够在非扩张配置和扩张配置之间活动。所述非扩张配置具有缩小直径，以便于前进到患者内，并且所述扩张配置具有扩张直径，所述扩张直径配置为保护体内管道的开口，从而防止长型医疗设备意外地经过所述开口并进入到所述体内管道的通道内。

在本发明的另一个方面，提供了一种用于在管道中植入预防支架的方法。所述方法包括：利用导线进入支管系统，使所述导线前进到所述支管系统的第一管道内，并且使支架越过所述导线前进。所述支架包括不能够扩张的基本管状本体，所述本体具有近侧部分和远侧部分，管腔经过所述本体的至少一部分延伸，在所述远侧部分中的远侧开口与所述管腔流体连通，并且在所述近侧部分中的近侧开口与所述管腔流体连通。所述支架进一步包括冠盖部分，所述冠盖部分能够操作地连接到所述本体的近侧部分，并且能够在非扩张配置和扩张配置之间活动。所述方法进一步包括：在所述第一管道中植入所述支架的远侧部分中的至少一部分，从而使所述冠盖部分处于所述扩张配置，并且保护所述第一管道中的开口，以禁止所述导线重新进入所述第一管道。

附图说明

图1A是根据本发明的支架的立体图；

图1B是根据本发明的支架的替代实施方案的立体图；

图2是图1A所示的支架的替代性立体图；

图3是根据本发明的实施方案的在本体中具有多个开口的支架的侧视图；

图4是根据本发明的实施方案的围绕冠盖具有多个开口的支架的侧视图；

图5A是根据本发明的显示了多个开口的支架的冠盖和本体的俯视立体图；

图5B是根据本发明的替代性实施方案的显示了多个开口的支架的冠盖和本体的侧视图；

图6A是用于输送的其中具有图1A中的支架的导引器的侧剖图；

图6B是图6A所示的导引器的侧剖图，其中支架从导引器释放，并且冠盖扩张；

图7A是用于输送的其中具有图1B中的支架的导引器的侧剖图；